Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni z niedrożnością naczyń i bez nich u kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego: losowe badanie kliniczne

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Christiane Macedo

Wpływ programu treningu mięśniowego z okluzją naczyniową i bez niej na ból, funkcjonalność, kontrolę postawy i rekrutację mięśni u kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowo-udowego: losowe badanie kliniczne

Wprowadzenie: W leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego (PFPS) wykorzystuje się wzmacnianie mięśni kolan i bioder. Badania proponują zastosowanie częściowej okluzji naczyniowej (OVP) mięśnia czworogłowego uda w celu zwiększenia siły i wytrzymałości mięśni, bez przeciążenia stawów i dyskomfortu dla pacjenta. Jednak nie ma zgody co do stosowania u osób z PFPS. Cel: Określenie wpływu wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda za pomocą OVP i niskiej odporności na wysiłek fizyczny na ból, funkcjonalność, kontrolę postawy i rekrutację mięśni u kobiet z dysfunkcją rzepkowo-udową. Metody: Kobiety z PFPS (n = 20) będą reagowały na skale bólu i funkcjonalności. Kontrola posturalna i rekrutacja mięśnia czworogłowego zostaną również ocenione w dynamicznych czynnościach przysiadu na jednej nodze i wchodzenia/schodzenia po schodach z wykorzystaniem platformy siłowej i elektromiografii powierzchniowej. Po wstępnej ocenie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: konwencjonalne wzmacnianie mięśnia czworogłowego z większymi obciążeniami oporowymi na ćwiczenia oraz wzmacnianie mięśnia czworogłowego z OVP i małymi obciążeniami. I wykonają sześciotygodniowy protokół leczenia z ćwiczeniami wzmacniającymi mięsień czworogłowy. Po zakończeniu protokołów interwencji wszystkie zostaną natychmiast ponownie ocenione, po czterech i ośmiu tygodniach. Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się, że grupa poddana ćwiczeniom z OVP i mniejszym obciążeniem będzie prezentować takie same wyniki kontroli postawy i rekrutacji mięśni w porównaniu z grupą konwencjonalnie wzmacniającą. Wyniki te wskażą na możliwość stosowania ćwiczeń i obciążeń przy mniejszym uszkodzeniu stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PR
      • Londrina, PR, Brazylia, 86041-263
        • State University of Londrina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płeć żeńska;
  • Wiek od 18 do 40 lat;
  • Rozpoznanie kliniczne dysfunkcji rzepkowo-udowej przez lekarza ortopedę kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre uszkodzenie ścięgna kolana lub rzepki, przewlekłe choroby zapalne stawów (RZS) lub objawy przedmiotowe i podmiotowe innych patologii stawu kolanowego (współistniejące),
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Operacje przedniego odcinka kolana (więzadła krzyżowego przedniego, łąkotki lub ścięgna rzepki);
  • Miejscowe wstrzyknięcie (kortykosteroid) w kolano w poprzednim miesiącu. (Thijs i in. 2017).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocnienie mięśni z okluzją naczyń
Ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda będą wykonywane w fazie izometrycznej, koncentrycznej i ekscentrycznej, z częściowym zablokowaniem przepływu krwi. Sprzęt okluzyjny zostanie umieszczony nad proksymalną częścią leczonej kończyny dolnej, tuż poniżej fałdu pośladkowego i więzadła pachwinowego (Tennent i wsp. 2017). Ucisk należy utrzymywać podczas wszystkich serii ćwiczeń (około 5 minut) (Bryk i in. 2016; Ferraz i in. 2018; Giles i in. 2017).
Inny: Wzmocnienie mięśni z okluzją naczyń
Grupa wzmacniająca mięśnie z częściową okluzją naczyń wykona ćwiczenia wzmacniające: przysiad na jednej nodze na płaszczyźnie pochylonej 25°, ćwiczenie ekscentryczne + izometryczne + koncentryczne mięśnia czworogłowego uda oraz przysiad głęboki. Sprzęt do okluzji naczyń zostanie umieszczony nad proksymalną częścią leczonej kończyny dolnej, tuż poniżej fałdu pośladkowego i więzadła pachwinowego (Tennent i wsp. 2017). Ucisk należy utrzymywać podczas wszystkich serii ćwiczeń (około 5 minut) (Bryk i in. 2016; Ferraz i in. 2018; Giles i in. 2017). W razie potrzeby ciśnienie można regulować w odstępach czasu, a po zakończeniu ćwiczenia sugeruje się 5-minutową przerwę na reperfuzję krwi.
Aktywny komparator: Konwencjonalne wzmacnianie mięśni
Konwencjonalne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda będą wykonywane w fazach izometrycznych, koncentrycznych i ekscentrycznych, bez blokowania przepływu krwi.
Inny: Konwencjonalne wzmacnianie mięśni
Konwencjonalna grupa wzmacniająca mięśnie wykonuje te same ćwiczenia, co grupa interwencyjna: przysiad na jednej nodze na płaszczyźnie nachylonej pod kątem 25°, ćwiczenie ekscentryczne + izometryczne + koncentryczne mięśnia czworogłowego i głęboki przysiad jednak bez ograniczenia przepływu krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu kolana według wyniku w skali
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach
Poprzez wizualną skalę analogową (VAS). Wynik waha się od 0 do 10, im wyższy wynik, tym większy ból.
przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach
Zmiana wydolności funkcjonalnej według wyniku skali
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach
Korzystanie ze skali bólu przedniego kolana. Wynik waha się od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsza zdolność funkcjonalna.
przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach
Zmiana wydolności funkcjonalnej według wyniku skali
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach
Korzystanie z kwestionariuszy Lysholma. Wynik waha się od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsza zdolność funkcjonalna.
przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywacji mięśni według zmiennych elektromiograficznych
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach
Aktywacja mięśni za pomocą elektromiografii powierzchniowej mięśnia czworogłowego będzie oceniana podczas wykonywania przysiadów na jednej nodze oraz wchodzenia i schodzenia po schodach.
przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach
Zmiana siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach
Zmiana siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą przenośnej dynamometrii
przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach
Zmiana kontroli postawy poprzez zmienne ośrodka nacisku
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach
Ocena kontroli postawy przy użyciu platformy siłowej będzie oceniana podczas wykonywania przysiadu na jednej nodze oraz wchodzenia i schodzenia po schodach.
przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli posturalnej przez zmienne środka nacisku
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech i ośmiu tygodniach
Ocena kontroli postawy przy użyciu platformy siłowej zostanie oceniona podczas przysiadu na jednej nodze oraz wchodzenia i schodzenia po schodach.
przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech i ośmiu tygodniach
Zmiana bólu w kolanie według skali punktowej
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech i ośmiu tygodniach
Poprzez wizualną skalę analogową (VAS). Wynik waha się od 0 do 10, im wyższy wynik, tym większy ból.
przed interwencją, bezpośrednio po, po czterech i ośmiu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christiane Macedo

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vascular Occlusion in PFPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj