CoV-PICS：ICU 后虚拟诊所
2022年6月2日 更新者：Chris M Palmer、Washington University School of Medicine
COVID-19 虚拟重症监护后综合症 (CoV-PICS) 诊所：现代、方便和实用的康复护理
这是一项评估 COVID-19 虚拟重症监护后综合症 (PICS) 诊所 (CoV-PICS) 可行性的试点研究。
这项研究的结果是确定远程医疗 PICS 诊所的可行性和潜在影响的第一步，该诊所能够满足 COVID-19 疾病患者以及可能无法参加实体诊所的其他患者的需求，并且需要虚拟护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- COVID-19 诊断并留在 ICU。
- 家庭互联网连接或智能手机访问，以及使用它们的能力
- 密苏里州居民
排除标准：
- 住院前严重的认知缺陷或痴呆
- 入院前长期居住在专业护理机构
- 不会说英语（没有口译员）
- 出院时的临终关怀或舒适护理
- 出院时没有恢复某种程度独立生活的计划
- 出院时怀孕
- 释放时的囚犯
- 瞎的
- 聋
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PICS患者
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电子病历中的患者特征、病史和住院治疗信息
患者将完成与其身体、认知和心理健康功能相关的在线问卷调查，并询问当前的治疗方法。
多专业的 CoV-PICS 诊所从业人员将评估他们的反应，并结合他们在虚拟就诊期间获得的信息，制定建议的治疗计划和所需的转诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受 COVID-19 虚拟重症监护后综合症 (CoV-PICS) 就诊 - AIM
大体时间：同意后最多 6 个月
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干预措施的可接受性 (AIM) 结果措施的实施。
反应量表：1 = 完全不同意，2 = 不同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 同意，5 = 完全同意
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同意后最多 6 个月
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接受 COVID-19 虚拟后期重症监护综合症 (CoV-PICS) 就诊 - IAM
大体时间：同意后最多 6 个月
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Intervention Appropriateness Measure (IAM) 结果测量的实施。
反应量表：1 = 完全不同意，2 = 不同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 同意，5 = 完全同意
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同意后最多 6 个月
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接受 COVID-19 虚拟重症监护后综合症 (CoV-PICS) 就诊 - FIM
大体时间：同意后最多 6 个月
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干预措施的可行性 (FIM) 结果措施的实施。
反应量表：1 = 完全不同意，2 = 不同意，3 = 既不同意也不反对，4 = 同意，5 = 完全同意
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同意后最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护综合症 (PICS) 后症状 - 日常生活 - 就诊 1
大体时间：同意后最多 6 个月
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Katz 日常生活活动的独立性 按完成任务的独立性或依赖性对日常活动进行评分（范围 0-6）0 = 低或患者非常依赖，6 = 高或患者独立
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同意后最多 6 个月
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重症监护综合症 (PICS) 后症状 - 日常生活 - 就诊 2
大体时间：初次访问后大约 60 天（取决于时间安排）
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Katz 日常生活活动的独立性 按完成任务的独立性或依赖性对日常活动进行评分（范围 0-6）0 = 低或患者非常依赖，6 = 高或患者独立
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初次访问后大约 60 天（取决于时间安排）
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重症监护后综合症 (PICS) 系统 - 认知访问 1
大体时间：同意后最多 6 个月
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 轻度认知功能障碍筛查工具。
分数范围从 0 到 15 分，11 分及以上被认为是正常的，低于 11 分被认为是认知障碍。
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同意后最多 6 个月
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重症监护后综合症 (PICS) 系统 - 认知访问 2
大体时间：初次访问后大约 60 天（取决于时间安排）
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 轻度认知功能障碍筛查工具。
分数范围从 0 到 15 分，11 分及以上被认为是正常的，低于 11 分被认为是认知障碍
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初次访问后大约 60 天（取决于时间安排）
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重症监护后综合症 (PICS) 系统 - 营养初诊
大体时间：同意后最多 6 个月
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评分的患者生成的主观整体评估 (PG-SGA) 评分的 PG-SGA© 包括四个患者生成的历史组成部分（体重历史、食物摄入、症状和活动以及功能 - 也称为 PG-SGA 简表©） 、专业部分、综合评估、总分数值（0-1无风险、2-3轻度风险、4-8中度风险、9分以上高风险），以及根据分数的营养分流建议。 对于 PG-SGA 的每个组成部分，根据对营养状况的影响给予分数 (0-4)。 典型分数范围为 0-35，分数越高表明营养不良的风险越大，分数≥9 表明迫切需要营养干预和症状管理 0-1：无干预 2-3：营养师或护士对患者和家庭进行教育 4-8：需要营养师干预 >9：严重需要症状干预 |
同意后最多 6 个月
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重症监护后综合症 (PICS) 系统 - 营养最终访视
大体时间：初次访问后大约 60 天（取决于时间安排）
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评分的患者生成的主观整体评估 (PG-SGA) 评分的 PG-SGA© 包括四个患者生成的历史组成部分（体重历史、食物摄入、症状和活动以及功能 - 也称为 PG-SGA 简表©） 、专业部分、综合评估、总分数值（0-1无风险、2-3轻度风险、4-8中度风险、9分以上高风险），以及根据分数的营养分流建议。 对于 PG-SGA 的每个组成部分，根据对营养状况的影响给予分数 (0-4)。 典型分数范围为 0-35，分数越高表明营养不良的风险越大，分数≥9 表明迫切需要营养干预和症状管理 0-1：无干预 2-3：营养师或护士对患者和家庭进行教育 4-8：需要营养师干预 >9：严重需要症状干预 |
初次访问后大约 60 天（取决于时间安排）
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重症监护后综合症 (PICS) 症状 - 记忆
大体时间：同意后最多 6 个月
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ICU 记忆工具（测量多个项目的全包工具，如下所述） 患者入住ICU记忆及感受问卷调查。 结果报告为每组记忆类型的总数：事实记忆、情感记忆、妄想记忆、无法解释的恐慌感、侵入性记忆。 |
同意后最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Palmer, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Sommer P, Lukovic E, Fagley E, Long DR, Sobol JB, Heller K, Moitra VK, Pauldine R, O'Connor MF, Shahul S, Nunnally ME, Tung A. Initial Clinical Impressions of the Critical Care of COVID-19 Patients in Seattle, New York City, and Chicago. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):55-60. doi: 10.1213/ANE.0000000000004830.
- Rawal G, Yadav S, Kumar R. Post-intensive Care Syndrome: an Overview. J Transl Int Med. 2017 Jun 30;5(2):90-92. doi: 10.1515/jtim-2016-0016. eCollection 2017 Jun.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月29日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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