Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CoV-PICS: Virtuaalinen post-ICU-klinikka

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) -klinikka: moderni, kätevä ja käytännöllinen toipumishoito

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida COVID-19-virtuaalisen Post Intensive Care Syndrome (PICS) -klinikan (CoV-PICS) toteutettavuutta. Tämän tutkimuksen havainnot ovat ensimmäiset askeleet määritettäessä sellaisen etäterveyden PICS-klinikan toteutettavuutta ja mahdollisia vaikutuksia, jotka pystyvät vastaamaan COVID-19-tautia sairastavien potilaiden tarpeisiin ja mahdollisesti muiden potilaiden tarpeisiin, jotka eivät voi käydä kivijalkaklinikalla ja vaativat virtuaalista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • COVID-19-diagnoosi ja oleskelu teho-osastolla.
  • Kodin Internet-yhteys tai älypuhelinyhteys sekä mahdollisuus käyttää niitä
  • Missourin asukas

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat kognitiiviset puutteet tai dementia ennen sairaalahoitoa
  • Pitkäaikainen asukas ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa ennen maahanpääsyä
  • Ei-englanninkielinen (tulkkia ei ole saatavilla)
  • Saattohoito tai Comfort Care kotiutuksen yhteydessä
  • Ei suunnitelmia palata jonkinasteiseen itsenäiseen elämään kotiutuksen yhteydessä
  • Raskaana kotiutuksen aikana
  • Vanki vapautuksen yhteydessä
  • Sokea
  • Kuuro

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on PICS
Muut: Lääketieteellisten tietojen tarkistus – sairaalahoito
Potilaiden ominaisuudet, sairaushistoria ja tiedot potilashoidosta sähköisestä sairauskertomuksesta
Muut: Online-kyselylomakkeet
Potilaat täyttävät verkossa fyysiseen, kognitiiviseen ja mielenterveyteen liittyviin kyselyihin ja tiedustelevat nykyisiä hoitoja. Moniammattilaiset CoV-PICS-klinikan ammattilaiset arvioivat vastauksensa ja yhdessä virtuaalikäynneillä saatujen tietojen kanssa laativat hoitosuunnitelman ja tarvittavat lähetteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) -käyntien hyväksyminen – AIM
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM) Tulosmittarin toteuttaminen. Vastausasteikko: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) -käyntien hyväksyminen – IAM
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
Intervention tarkoituksenmukaisuusmittaus (IAM) Tulosmittarin toteuttaminen. Vastausasteikko: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) -käyntien hyväksyminen - FIM
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) Tulosmittarin toteutus. Vastausasteikko: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidon jälkeisen oireyhtymän (PICS) oireet – päivittäinen elämä – käynti 1
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
Katzin riippumattomuus päivittäisessä elämässä Arvioi päivittäisiä aktiviteetteja itsenäisyyden tai riippuvuuden mukaan tehtävän suorittamisessa (alue 0-6) 0 = alhainen tai potilas erittäin riippuvainen, 6 = korkea tai potilaasta riippumaton
Enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
Tehohoidon jälkeisen oireyhtymän (PICS) oireet – päivittäinen elämä – käynti 2
Aikaikkuna: Noin 60 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen (aikataulusta riippuen)
Katzin riippumattomuus päivittäisessä elämässä Arvioi päivittäisiä aktiviteetteja itsenäisyyden tai riippuvuuden mukaan tehtävän suorittamisessa (alue 0-6) 0 = alhainen tai potilas erittäin riippuvainen, 6 = korkea tai potilaasta riippumaton
Noin 60 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen (aikataulusta riippuen)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) -järjestelmät – kognitiivinen käynti 1
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -seulontatyökalu lievän kognitiivisen toimintahäiriön varalta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–15, pisteet 11 ja enemmän katsotaan normaaliksi ja alle 11 kognitiiviseksi heikentyneeksi.
Enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
Post Intensive Care Syndrome (PICS) -järjestelmät – kognitiivinen käynti 2
Aikaikkuna: Noin 60 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen (aikataulusta riippuen)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -seulontatyökalu lievän kognitiivisen toimintahäiriön varalta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–15, pisteet 11 ja enemmän katsotaan normaaliksi ja alle 11 kognitiiviseksi heikkenemiseksi
Noin 60 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen (aikataulusta riippuen)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) -järjestelmät – ravitsemuskäynnin alkukäynti
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen

Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) Scored PG-SGA© sisältää neljä potilaan luomaa historiallista osaa (painohistoria, ravinnon saanti, oireet ja toiminta ja toiminta - tunnetaan myös nimellä PG-SGA Short Form©). , ammatillinen osa, globaali arviointi, numeerinen kokonaispistemäärä (0-1 Ei riskiä, ​​2-3 Lievä riski, 4-8 Keskitasoinen riski, 9 tai enemmän Suuri riski) ja pisteytykseen perustuvat ravitsemusluokittelusuositukset.

Jokaisesta PG-SGA:n komponentista saa pisteitä (0-4) riippuen vaikutuksesta ravitsemustilaan. Tyypilliset pisteet vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa aliravitsemuksen riskiä ja pisteet ≥ 9 osoittavat kriittistä tarvetta ravitsemusinterventioihin ja oireiden hallintaan.

0-1: ei interventiota 2-3: ravitsemusterapeutin tai sairaanhoitajan antama koulutus potilaalle ja perheelle 4-8: vaatii ravitsemusterapeutin toimenpiteitä >9: kriittinen oireintervention tarve
Enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
Post Intensive Care Syndrome (PICS) -järjestelmät - Ravitsemus- viimeinen käynti
Aikaikkuna: Noin 60 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen (aikataulusta riippuen)

Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) Scored PG-SGA© sisältää neljä potilaan luomaa historiallista osaa (painohistoria, ravinnon saanti, oireet ja toiminta ja toiminta - tunnetaan myös nimellä PG-SGA Short Form©). , ammatillinen osa, globaali arviointi, numeerinen kokonaispistemäärä (0-1 Ei riskiä, ​​2-3 Lievä riski, 4-8 Keskitasoinen riski, 9 tai enemmän Suuri riski) ja pisteytykseen perustuvat ravitsemusluokittelusuositukset.

Jokaisesta PG-SGA:n komponentista saa pisteitä (0-4) riippuen vaikutuksesta ravitsemustilaan. Tyypilliset pisteet vaihtelevat välillä 0-35, korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa aliravitsemuksen riskiä ja pisteet ≥ 9 osoittavat kriittistä tarvetta ravitsemusinterventioihin ja oireiden hallintaan.

0-1: ei interventiota 2-3: ravitsemusterapeutin tai sairaanhoitajan antama koulutus potilaalle ja perheelle 4-8: vaatii ravitsemusterapeutin toimenpiteitä >9: kriittinen oireintervention tarve
Noin 60 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen (aikataulusta riippuen)
Tehohoidon jälkeisen oireyhtymän (PICS) oireet - Muisti
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen

ICU-muistityökalu (all inclusive -työkalu, joka mittaa useita kohteita alla kuvatulla tavalla)

Kysely potilaan muistista ja teho-osaston tuntemuksista. Tulokset raportoidaan muistityyppien kokonaismääränä ryhmää kohden: tosiasialliset muistot, tunteiden muistot, harhaluuloiset muistot, selittämättömät paniikin tunteet, tunkeilevat muistot.
enintään 6 kuukautta suostumuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202007053

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Post ICU -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten tietojen tarkistus – sairaalahoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa