CoV-PICS: uma clínica virtual pós-UTI
Clínica Virtual Pós-Cuidados Intensivos COVID-19 (CoV-PICS): Cuidados de Recuperação Modernos, Convenientes e Práticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de COVID-19 com internação na UTI.
- Uma conexão de internet doméstica ou acesso por smartphone, juntamente com a capacidade de usá-los
- residente do Missouri
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos graves ou demência antes da hospitalização
- Residente de longo prazo de uma unidade de enfermagem qualificada antes da admissão
- Não fala inglês (não haverá intérprete disponível)
- Hospice ou Comfort Care na alta
- Sem planos de retornar a algum grau de vida independente no momento da alta
- Grávida no momento da alta
- Preso no momento da alta
- Cego
- Surdo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com PICS
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Características do paciente, histórico médico e informações sobre o tratamento hospitalar do prontuário eletrônico
Os pacientes preencherão questionários on-line relacionados à sua função de saúde física, cognitiva e mental e farão perguntas sobre os tratamentos atuais.
Os profissionais multiprofissionais da clínica CoV-PICS avaliarão suas respostas e, combinados com as informações obtidas durante suas visitas virtuais, formularão um plano de tratamento sugerido e os encaminhamentos necessários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação com visitas virtuais pós-terapia intensiva COVID-19 (CoV-PICS) - AIM
Prazo: até 6 meses após o consentimento
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) Implementação da medida de resultado.
Escala de resposta: 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Nem concordo nem discordo, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente
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até 6 meses após o consentimento
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Aceitação com visitas virtuais pós-terapia intensiva COVID-19 (CoV-PICS) - IAM
Prazo: até 6 meses após o consentimento
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM) Implementação da medida de resultado.
Escala de resposta: 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Nem concordo nem discordo, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente
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até 6 meses após o consentimento
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Aceitação com visitas virtuais pós-terapia intensiva COVID-19 (CoV-PICS) - FIM
Prazo: até 6 meses após o consentimento
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) Implementação da medida de resultado.
Escala de resposta: 1 = Discordo totalmente, 2 = Discordo, 3 = Nem concordo nem discordo, 4 = Concordo, 5 = Concordo totalmente
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até 6 meses após o consentimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas da Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (PICS) - Vida Diária - Visita 1
Prazo: Até 6 meses após o consentimento
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Katz Independência nas Atividades da Vida Diária Classifica as atividades diárias por independência ou dependência na conclusão da tarefa (intervalo de 0-6) 0 = baixo ou paciente muito dependente, 6 = alto ou independente do paciente
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Até 6 meses após o consentimento
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Sintomas da Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (PICS) - Vida Diária - Visita 2
Prazo: Aproximadamente 60 dias após a visita inicial (dependendo do agendamento)
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Katz Independência nas Atividades da Vida Diária Classifica as atividades diárias por independência ou dependência na conclusão da tarefa (intervalo de 0-6) 0 = baixo ou paciente muito dependente, 6 = alto ou independente do paciente
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Aproximadamente 60 dias após a visita inicial (dependendo do agendamento)
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Sistemas Pós-Síndrome de Cuidados Intensivos (PICS) - Visita Cognitiva 1
Prazo: Até 6 meses após o consentimento
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Ferramenta de triagem para disfunção cognitiva leve.
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações de 11 e acima consideradas normais e abaixo de 11 consideradas comprometimento cognitivo.
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Até 6 meses após o consentimento
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Sistemas Pós-Síndrome de Cuidados Intensivos (PICS) - Visita Cognitiva 2
Prazo: Aproximadamente 60 dias após a visita inicial (dependendo do agendamento)
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Ferramenta de triagem para disfunção cognitiva leve.
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações de 11 e acima consideradas normais e abaixo de 11 consideradas comprometimento cognitivo
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Aproximadamente 60 dias após a visita inicial (dependendo do agendamento)
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Sistemas Pós-Síndrome de Cuidados Intensivos (PICS) - Visita Inicial de Nutrição
Prazo: Até 6 meses após o consentimento
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Avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (PG-SGA) O Scored PG-SGA© inclui os quatro componentes históricos gerados pelo paciente (histórico de peso, ingestão de alimentos, sintomas e atividades e função - também conhecido como PG-SGA Short Form©) , a parte profissional, a Avaliação Global, a pontuação numérica total (0-1 Sem risco, 2-3 Risco leve, 4-8 Risco moderado, 9 ou mais Risco alto) e recomendações de triagem nutricional com base na pontuação. Para cada componente do PG-SGA são atribuídos pontos (0-4) dependendo do impacto no estado nutricional. As pontuações típicas variam de 0 a 35, com uma pontuação mais alta refletindo um maior risco de desnutrição e pontuações ≥9 indicando uma necessidade crítica de intervenção nutricional e controle de sintomas 0-1: sem intervenção 2-3: educação do paciente e família por nutricionista ou enfermeira 4-8: requer intervenção de nutricionista >9: necessidade crítica de intervenção de sintomas |
Até 6 meses após o consentimento
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Sistemas Pós-Síndrome de Cuidados Intensivos (PICS) - Consulta Final de Nutrição
Prazo: Aproximadamente 60 dias após a visita inicial (dependendo do agendamento)
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Avaliação global subjetiva gerada pelo paciente (PG-SGA) O Scored PG-SGA© inclui os quatro componentes históricos gerados pelo paciente (histórico de peso, ingestão de alimentos, sintomas e atividades e função - também conhecido como PG-SGA Short Form©) , a parte profissional, a Avaliação Global, a pontuação numérica total (0-1 Sem risco, 2-3 Risco leve, 4-8 Risco moderado, 9 ou mais Risco alto) e recomendações de triagem nutricional com base na pontuação. Para cada componente do PG-SGA são atribuídos pontos (0-4) dependendo do impacto no estado nutricional. As pontuações típicas variam de 0 a 35, com uma pontuação mais alta refletindo um maior risco de desnutrição e pontuações ≥9 indicando uma necessidade crítica de intervenção nutricional e controle de sintomas 0-1: sem intervenção 2-3: educação do paciente e família por nutricionista ou enfermeira 4-8: requer intervenção de nutricionista >9: necessidade crítica de intervenção de sintomas |
Aproximadamente 60 dias após a visita inicial (dependendo do agendamento)
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Sintomas da Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (PICS) - Memória
Prazo: até 6 meses após o consentimento
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Ferramenta de memória da UTI (ferramenta com tudo incluído que mede vários itens conforme descrito abaixo) Questionário de memória do paciente e sentimentos de permanência na UTI. Resultados relatados como o número total de tipos de memória por grupo: memórias factuais, memórias de sentimentos, memórias delirantes, sentimentos inexplicáveis de pânico, memórias intrusivas. |
até 6 meses após o consentimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Sommer P, Lukovic E, Fagley E, Long DR, Sobol JB, Heller K, Moitra VK, Pauldine R, O'Connor MF, Shahul S, Nunnally ME, Tung A. Initial Clinical Impressions of the Critical Care of COVID-19 Patients in Seattle, New York City, and Chicago. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):55-60. doi: 10.1213/ANE.0000000000004830.
- Rawal G, Yadav S, Kumar R. Post-intensive Care Syndrome: an Overview. J Transl Int Med. 2017 Jun 30;5(2):90-92. doi: 10.1515/jtim-2016-0016. eCollection 2017 Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202007053
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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