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CoV-PICS: ICU 後の仮想クリニック

2022年6月2日 更新者：Chris M Palmer、Washington University School of Medicine

COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) クリニック: 現代的で便利で実用的な回復ケア

これは、COVID-19 仮想集中治療後症候群 (PICS) クリニック (CoV-PICS) の実現可能性を評価するためのパイロット研究です。 この研究から得られた知見は、COVID-19 疾患の患者のニーズに対応できる遠隔医療 PICS クリニックの実現可能性と潜在的な影響を判断するための最初のステップであり、レンガとモルタルのクリニックに通うことができない可能性のある他の患者と、仮想ケアが必要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ICU に滞在している COVID-19 の診断。
  • 自宅のインターネット接続またはスマートフォンへのアクセスと、それらを使用する機能
  • ミズーリ州在住

除外基準:

  • 入院前の重度の認知障害または認知症
  • 高度介護施設入所前の長期入所者
  • 英語が話せない（通訳はありません）
  • 退院時のホスピスまたはコンフォートケア
  • 退院時にある程度の自立生活に戻る予定はない
  • 退院時妊娠
  • 釈放時の囚人
  • 盲目
  • 聴覚障がい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PICS患者
他の：カルテレビュー - 入院治療
電子カルテからの患者の特徴、病歴、入院治療に関する情報
他の：オンラインアンケート
患者は、身体的、認知的、精神的健康機能に関連するオンライン アンケートに記入し、現在の治療法について問い合わせます。 複数の専門家である CoV-PICS クリニックの開業医は、彼らの反応を評価し、仮想訪問中に得られた情報と組み合わせて、推奨される治療計画と必要な紹介を作成します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 仮想集中治療後症候群 (CoV-PICS) 訪問の受け入れ - AIM
時間枠：同意後6ヶ月以内
介入測定の受容性 (AIM) 結果測定の実施。 回答尺度: 1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意も同意もしない、4 = 同意する、5 = 完全に同意する
同意後6ヶ月以内
COVID-19 仮想集中治療後症候群 (CoV-PICS) 訪問の受け入れ - IAM
時間枠：同意後6ヶ月以内
介入の適切性測定 (IAM) 結果測定の実装。 回答尺度: 1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意も同意もしない、4 = 同意する、5 = 完全に同意する
同意後6ヶ月以内
COVID-19 仮想集中治療後症候群 (CoV-PICS) 訪問の受け入れ - FIM
時間枠：同意後6ヶ月以内
介入測定の実現可能性 (FIM) 結果測定の実施。 回答尺度: 1 = 完全に同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意も同意もしない、4 = 同意する、5 = 完全に同意する
同意後6ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療後症候群 (PICS) の症状 - 日常生活 - 訪問 1
時間枠：同意後6ヶ月以内
日常生活活動における Katz の独立性 タスクを完了する上での独立性または依存性によって日常活動を評価します (範囲 0 ～ 6) 0 = 低いまたは患者が非常に依存する、6 = 高いまたは患者に依存しない
同意後6ヶ月以内
集中治療後症候群 (PICS) の症状 - 日常生活 - 訪問 2
時間枠：初診から約60日（日程により異なります）
日常生活活動における Katz の独立性 タスクを完了する上での独立性または依存性によって日常活動を評価します (範囲 0 ～ 6) 0 = 低いまたは患者が非常に依存する、6 = 高いまたは患者に依存しない
初診から約60日（日程により異なります）
集中治療後症候群 (PICS) システム - 認知的訪問 1
時間枠：同意後6ヶ月以内
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 軽度認知機能障害のスクリーニングツール。 スコアは 0 ～ 15 の範囲で、11 以上のスコアは正常と見なされ、11 未満のスコアは認知障害と見なされます。
同意後6ヶ月以内
集中治療後症候群 (PICS) システム - 認知的訪問 2
時間枠：初診から約60日（日程により異なります）
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 軽度認知機能障害のスクリーニングツール。 スコアは 0 ～ 15 の範囲で、11 以上のスコアは正常と見なされ、11 未満のスコアは認知障害と見なされます
初診から約60日（日程により異なります）
集中治療後症候群 (PICS) システム - 栄養 初診
時間枠：同意後6ヶ月以内

スコア付き患者生成主観的総合評価 (PG-SGA) スコア付き PG-SGA© には、患者生成の 4 つの履歴コンポーネント (体重履歴、食物摂取量、症状と活動、および機能 - PG-SGA ショート フォーム© としても知られる) が含まれます。 、専門的な部分、グローバル評価、合計数値スコア (0 ～ 1 リスクなし、2 ～ 3 軽度リスク、4 ～ 8 中リスク、9 以上高リスク)、およびスコアに基づく栄養トリアージの推奨事項。

PG-SGA の各コンポーネントについて、栄養状態への影響に応じてポイント (0 ～ 4) が与えられます。 典型的なスコアは 0 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど栄養失調のリスクが高いことを反映し、スコアが 9 以上の場合は栄養介入と症状管理の重大な必要性を示します

0-1: 介入なし 2-3: 栄養士または看護師による患者と家族の教育 4-8: 栄養士による介入が必要 >9: 症状への介入が決定的に必要
同意後6ヶ月以内
集中治療後症候群 (PICS) システム - 栄養最終訪問
時間枠：初診から約60日（日程により異なります）

スコア付き患者生成主観的総合評価 (PG-SGA) スコア付き PG-SGA© には、患者生成の 4 つの履歴コンポーネント (体重履歴、食物摂取量、症状と活動、および機能 - PG-SGA ショート フォーム© としても知られる) が含まれます。 、専門的な部分、グローバル評価、合計数値スコア (0 ～ 1 リスクなし、2 ～ 3 軽度リスク、4 ～ 8 中リスク、9 以上高リスク)、およびスコアに基づく栄養トリアージの推奨事項。

PG-SGA の各コンポーネントについて、栄養状態への影響に応じてポイント (0 ～ 4) が与えられます。 典型的なスコアは 0 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど栄養失調のリスクが高いことを反映し、スコアが 9 以上の場合は栄養介入と症状管理の重大な必要性を示します

0-1: 介入なし 2-3: 栄養士または看護師による患者と家族の教育 4-8: 栄養士による介入が必要 >9: 症状への介入が決定的に必要
初診から約60日（日程により異なります）
集中治療後症候群 (PICS) の症状 - 記憶
時間枠：同意後6ヶ月以内

ICUメモリーツール（後述の複数項目を測定するオールインクルーシブツール）

ICU滞在時の患者さんの記憶と気持ちのアンケート。 結果は、グループごとの記憶の種類の総数として報告されます: 事実の記憶、感情の記憶、妄想の記憶、説明のつかないパニックの感情、押し付けがましい記憶。
同意後6ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Chris Palmer, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月29日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月23日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月2日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202007053

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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