CoV-PICS: una clínica virtual posterior a la UCI
Clínica virtual del síndrome de cuidados intensivos posteriores a la COVID-19 (CoV-PICS): atención de recuperación moderna, conveniente y práctica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de COVID-19 con estancia en UCI.
- Una conexión a Internet en el hogar o acceso a un teléfono inteligente, junto con la capacidad de usarlos
- residente de Misuri
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos graves o demencia antes de la hospitalización
- Residente a largo plazo de un centro de enfermería especializada antes de la admisión
- No habla inglés (no tendrá un intérprete disponible)
- Cuidado de hospicio o comodidad al momento del alta
- No hay planes para volver a algún grado de vida independiente en el momento del alta
- Embarazada en el momento del alta
- Prisionero en el momento de la descarga
- Ciego
- Sordo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con SPIC
|
Características del paciente, historial médico e información sobre su tratamiento hospitalario del historial médico electrónico
Los pacientes completarán cuestionarios en línea relacionados con su función de salud física, cognitiva y mental y consultarán sobre los tratamientos actuales.
Los profesionales de la clínica multiprofesional CoV-PICS evaluarán sus respuestas y, en combinación con la información obtenida durante sus visitas virtuales, formularán un plan de tratamiento sugerido y las derivaciones necesarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptación con visitas virtuales posteriores al síndrome de cuidados intensivos de COVID-19 (CoV-PICS) - AIM
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del consentimiento
|
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) Implementación de la medida de resultado.
Escala de respuesta: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = De acuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo
|
hasta 6 meses después del consentimiento
|
|
Aceptación con visitas virtuales posteriores al síndrome de cuidados intensivos de COVID-19 (CoV-PICS) - IAM
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del consentimiento
|
Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) Implementación de la medida de resultado.
Escala de respuesta: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = De acuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo
|
hasta 6 meses después del consentimiento
|
|
Aceptación con visitas virtuales posteriores al síndrome de cuidados intensivos de COVID-19 (CoV-PICS) - FIM
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del consentimiento
|
Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM) Implementación de la medida de resultado.
Escala de respuesta: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = De acuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo
|
hasta 6 meses después del consentimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas posteriores al síndrome de cuidados intensivos (PICS) - Vida diaria - Visita 1
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del consentimiento
|
Independencia de Katz en las actividades de la vida diaria Califica las actividades diarias según la independencia o dependencia para completar la tarea (rango 0-6) 0=baja o muy dependiente del paciente, 6=alta o independiente del paciente
|
Hasta 6 meses después del consentimiento
|
|
Síntomas posteriores al síndrome de cuidados intensivos (PICS) - Vida diaria - Visita 2
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 días después de la visita inicial (depende de la programación)
|
Independencia de Katz en las actividades de la vida diaria Califica las actividades diarias según la independencia o dependencia para completar la tarea (rango 0-6) 0=baja o muy dependiente del paciente, 6=alta o independiente del paciente
|
Aproximadamente 60 días después de la visita inicial (depende de la programación)
|
|
Sistemas posteriores al síndrome de cuidados intensivos (PICS): visita cognitiva 1
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del consentimiento
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Herramienta de detección de disfunción cognitiva leve.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 15; las puntuaciones de 11 y superiores se consideran normales y las inferiores a 11 se consideran deterioro cognitivo.
|
Hasta 6 meses después del consentimiento
|
|
Sistemas posteriores al síndrome de cuidados intensivos (PICS): visita cognitiva 2
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 días después de la visita inicial (depende de la programación)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Herramienta de detección de disfunción cognitiva leve.
Los puntajes varían de 0 a 15 con puntajes de 11 y más considerados normales y por debajo de 11 considerados deterioro cognitivo
|
Aproximadamente 60 días después de la visita inicial (depende de la programación)
|
|
Sistemas posteriores al síndrome de cuidados intensivos (PICS): visita inicial de nutrición
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del consentimiento
|
Evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA, por sus siglas en inglés) La PG-SGA© puntuada incluye los cuatro componentes históricos generados por el paciente (historial de peso, consumo de alimentos, síntomas y actividades y función, también conocido como PG-SGA Short Form©) , la parte profesional, la Valoración Global, la puntuación numérica total (0-1 Sin riesgo, 2-3 Riesgo leve, 4-8 Riesgo moderado, 9 o más Riesgo alto), y recomendaciones de triaje nutricional en función de la puntuación. Para cada componente del PG-SGA, se otorgan puntos (0-4) según el impacto en el estado nutricional. Los puntajes típicos varían de 0 a 35; un puntaje más alto refleja un mayor riesgo de desnutrición y puntajes ≥9 que indican una necesidad crítica de intervención nutricional y manejo de síntomas 0-1: ninguna intervención 2-3: educación del paciente y la familia por parte de un dietista o enfermera 4-8: requiere intervención de un dietista >9: necesidad crítica de intervención de síntomas |
Hasta 6 meses después del consentimiento
|
|
Sistemas posteriores al síndrome de cuidados intensivos (PICS): visita final de nutrición
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 días después de la visita inicial (depende de la programación)
|
Evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA, por sus siglas en inglés) La PG-SGA© puntuada incluye los cuatro componentes históricos generados por el paciente (historial de peso, consumo de alimentos, síntomas y actividades y función, también conocido como PG-SGA Short Form©) , la parte profesional, la Valoración Global, la puntuación numérica total (0-1 Sin riesgo, 2-3 Riesgo leve, 4-8 Riesgo moderado, 9 o más Riesgo alto), y recomendaciones de triaje nutricional en función de la puntuación. Para cada componente del PG-SGA, se otorgan puntos (0-4) según el impacto en el estado nutricional. Los puntajes típicos varían de 0 a 35; un puntaje más alto refleja un mayor riesgo de desnutrición y puntajes ≥9 que indican una necesidad crítica de intervención nutricional y manejo de síntomas 0-1: ninguna intervención 2-3: educación del paciente y la familia por parte de un dietista o enfermera 4-8: requiere intervención de un dietista >9: necesidad crítica de intervención de síntomas |
Aproximadamente 60 días después de la visita inicial (depende de la programación)
|
|
Síntomas del Síndrome de Cuidados Intensivos Posterior (PICS) - Memoria
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del consentimiento
|
Herramienta de memoria de ICU (herramienta con todo incluido que mide varios elementos como se describe a continuación) Cuestionario de memoria del paciente y sentimientos de estancia en UCI. Resultados informados como el número total de tipos de memoria por grupo: recuerdos de hechos, recuerdos de sentimientos, recuerdos delirantes, sentimientos inexplicables de pánico, recuerdos intrusivos. |
hasta 6 meses después del consentimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Sommer P, Lukovic E, Fagley E, Long DR, Sobol JB, Heller K, Moitra VK, Pauldine R, O'Connor MF, Shahul S, Nunnally ME, Tung A. Initial Clinical Impressions of the Critical Care of COVID-19 Patients in Seattle, New York City, and Chicago. Anesth Analg. 2020 Jul;131(1):55-60. doi: 10.1213/ANE.0000000000004830.
- Rawal G, Yadav S, Kumar R. Post-intensive Care Syndrome: an Overview. J Transl Int Med. 2017 Jun 30;5(2):90-92. doi: 10.1515/jtim-2016-0016. eCollection 2017 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202007053
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Síndrome post-UCI
-
Hamad Medical CorporationTerminadoSARS-CoV-2 ICU BoundKatar
-
Boston Children's HospitalTerminadoDolor post-amigdalectomía | Actividad Post-amigdalectomía | Hidratación Post-amigdalectomíaEstados Unidos
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsTerminadoCirugía Visceral y Digestiva | Monitoreo Post-quirúrgico | Rehabilitación Post-quirúrgicaFrancia
-
University of AlcalaTerminado
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalTerminadoPost-esternotomía
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
Wageningen UniversityTerminado
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAmorphical Ltd.Desconocido
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMDS Pharma ServicesTerminadoPost menopausiaEstados Unidos