Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CoV-PICS: виртуальная клиника после отделения интенсивной терапии

2 июня 2022 г. обновлено: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

Виртуальная клиника синдрома после интенсивной терапии COVID-19 (CoV-PICS): современная, удобная и практичная реабилитационная помощь

Это пилотное исследование для оценки возможности создания виртуальной клиники синдрома постинтенсивной терапии (PICS) COVID-19 (CoV-PICS). Результаты этого исследования являются первыми шагами в определении осуществимости и потенциального воздействия клиники телемедицины PICS, которая способна удовлетворить потребности пациентов с болезнью COVID-19 и, возможно, других пациентов, которые не могут посещать стационарную клинику и клинику. требуют виртуального ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагноз COVID-19 с пребыванием в отделении интенсивной терапии.
  • Домашнее подключение к Интернету или доступ к смартфону, а также возможность их использования
  • житель Миссури

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения или деменция до госпитализации
  • Долговременное проживание в учреждении квалифицированного сестринского ухода до поступления
  • Не говорящий по-английски (переводчика не будет)
  • Хоспис или комфортный уход при выписке
  • Нет планов вернуться к какой-то степени самостоятельной жизни на момент выписки
  • Беременность на момент выписки
  • Заключенный во время выписки
  • Слепой
  • Глухой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ПИКС
Другой: Обзор медицинской документации — стационарное лечение
Характеристики пациентов, история болезни и информация об их стационарном лечении из электронной медицинской карты
Другой: Онлайн-анкеты
Пациенты будут заполнять онлайн-анкеты, связанные с их физическими, когнитивными и психическими функциями, и узнавать о текущих методах лечения. Многопрофильные практикующие специалисты клиники CoV-PICS оценят свои ответы и, в сочетании с информацией, полученной во время виртуальных посещений, сформулируют предлагаемый план лечения и необходимые направления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие с посещениями виртуального послеоперационного синдрома интенсивной терапии COVID-19 (CoV-PICS) - AIM
Временное ограничение: до 6 месяцев после согласия
Приемлемость меры вмешательства (AIM) Реализация меры результата. Шкала ответов: 1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен
до 6 месяцев после согласия
Принятие с посещением виртуального пост-синдрома интенсивной терапии COVID-19 (CoV-PICS) - IAM
Временное ограничение: до 6 месяцев после согласия
Мера адекватности вмешательства (IAM) Реализация меры результата. Шкала ответов: 1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен
до 6 месяцев после согласия
Принятие с посещениями виртуального послеоперационного синдрома интенсивной терапии COVID-19 (CoV-PICS) - FIM
Временное ограничение: до 6 месяцев после согласия
Осуществимость меры вмешательства (FIM) Реализация меры результата. Шкала ответов: 1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен
до 6 месяцев после согласия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы синдрома после интенсивной терапии (PICS) — Повседневная жизнь — Посещение 1
Временное ограничение: До 6 месяцев после согласия
Кац Независимость в деятельности в повседневной жизни Оценивает повседневную деятельность по независимости или зависимости при выполнении задачи (диапазон 0-6) 0 = низкая или очень зависимая от пациента, 6 = высокая или независимая от пациента
До 6 месяцев после согласия
Симптомы синдрома после интенсивной терапии (PICS) – Повседневная жизнь – Посещение 2
Временное ограничение: Приблизительно через 60 дней после первого визита (зависит от расписания)
Кац Независимость в деятельности в повседневной жизни Оценивает повседневную деятельность по независимости или зависимости при выполнении задачи (диапазон 0-6) 0 = низкая или очень зависимая от пациента, 6 = высокая или независимая от пациента
Приблизительно через 60 дней после первого визита (зависит от расписания)
Системы после синдрома интенсивной терапии (PICS) - Когнитивный визит 1
Временное ограничение: До 6 месяцев после согласия
Монреальский когнитивный тест (MoCA) Инструмент скрининга легкой когнитивной дисфункции. Баллы варьируются от 0 до 15, при этом 11 баллов и выше считаются нормой, а ниже 11 — когнитивными нарушениями.
До 6 месяцев после согласия
Системы после синдрома интенсивной терапии (PICS) - Когнитивный визит 2
Временное ограничение: Приблизительно через 60 дней после первого визита (зависит от расписания)
Монреальский когнитивный тест (MoCA) Инструмент скрининга легкой когнитивной дисфункции. Баллы варьируются от 0 до 15, при этом 11 баллов и выше считаются нормой, а ниже 11 — когнитивными нарушениями.
Приблизительно через 60 дней после первого визита (зависит от расписания)
Системы после синдрома интенсивной терапии (PICS) — питание, первичный визит
Временное ограничение: До 6 месяцев после согласия

Субъективная глобальная оценка, составленная пациентом (PG-SGA) Оценка PG-SGA© включает в себя четыре исторических компонента, созданных пациентом (История веса, Потребление пищи, Симптомы, активность и функция, также известная как краткая форма PG-SGA©) , профессиональная часть, общая оценка, общая числовая оценка (0-1 нет риска, 2-3 умеренный риск, 4-8 умеренный риск, 9 или более высокий риск) и рекомендации по сортировке питания на основе оценки.

За каждый компонент PG-SGA присуждаются баллы (0-4) в зависимости от влияния на статус питания. Типичные баллы варьируются от 0 до 35, при этом более высокий балл отражает более высокий риск недостаточности питания, а баллы ≥9 указывают на острую потребность в вмешательстве в питание и управлении симптомами.

0-1: нет вмешательства 2-3: обучение пациента и семьи диетологом или медсестрой 4-8: требуется вмешательство диетолога >9: острая потребность в симптоматическом вмешательстве
До 6 месяцев после согласия
Системы после синдрома интенсивной терапии (PICS) - питание, последний визит
Временное ограничение: Приблизительно через 60 дней после первого визита (зависит от расписания)

Субъективная глобальная оценка, составленная пациентом (PG-SGA) Оценка PG-SGA© включает в себя четыре исторических компонента, созданных пациентом (История веса, Потребление пищи, Симптомы, активность и функция, также известная как краткая форма PG-SGA©) , профессиональная часть, общая оценка, общая числовая оценка (0-1 нет риска, 2-3 умеренный риск, 4-8 умеренный риск, 9 или более высокий риск) и рекомендации по сортировке питания на основе оценки.

За каждый компонент PG-SGA присуждаются баллы (0-4) в зависимости от влияния на статус питания. Типичные баллы варьируются от 0 до 35, при этом более высокий балл отражает более высокий риск недостаточности питания, а баллы ≥9 указывают на острую потребность в вмешательстве в питание и управлении симптомами.

0-1: нет вмешательства 2-3: обучение пациента и семьи диетологом или медсестрой 4-8: требуется вмешательство диетолога >9: острая потребность в симптоматическом вмешательстве
Приблизительно через 60 дней после первого визита (зависит от расписания)
Симптомы постинтенсивного синдрома (PICS) — память
Временное ограничение: до 6 месяцев после согласия

Инструмент памяти ICU (всеохватывающий инструмент, который измеряет несколько элементов, как описано ниже)

Опросник памяти и ощущений пациента от пребывания в реанимации. Результаты представлены как общее количество типов памяти на группу: фактические воспоминания, воспоминания о чувствах, бредовые воспоминания, необъяснимые чувства паники, навязчивые воспоминания.
до 6 месяцев после согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202007053

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-реанимационный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться