Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CoV-PICS: En virtuel post-ICU klinik

2. juni 2022 opdateret af: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

COVID-19 Virtuel Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) Klinik: Moderne, bekvem og praktisk restitutionsbehandling

Dette er et pilotstudie for at evaluere gennemførligheden af ​​en COVID-19 virtuel postintensiv plejesyndrom (PICS) klinik (CoV-PICS). Resultaterne fra denne undersøgelse er de første skridt til at bestemme gennemførligheden og den potentielle effekt af en telehealth PICS-klinik, der er i stand til at imødekomme behovene hos patienter med COVID-19-sygdom og potentielt andre patienter, der ikke er i stand til at deltage i en mursten og mørtelklinik og kræver virtuel pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • COVID-19 diagnose med ophold på intensivafdelingen.
  • En internetforbindelse i hjemmet eller smartphoneadgang sammen med muligheden for at bruge dem
  • bosiddende i Missouri

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive mangler eller demens før indlæggelse
  • Langtidsboende på et faglært plejecenter forud for indlæggelsen
  • Ikke-engelsktalende (vil ikke have en tolk til rådighed)
  • Hospice eller Comfort Care ved udskrivelsen
  • Ingen planer om at vende tilbage til en vis grad af selvstændig tilværelse på tidspunktet for udskrivelsen
  • Gravid på udskrivelsestidspunktet
  • Fange på tidspunktet for udskrivelsen
  • Blind
  • Døv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med PICS
Andet: Journalgennemgang - Døgnbehandling
Patientkarakteristika, sygehistorie og oplysninger om deres indlæggelsesbehandling fra den elektroniske journal
Andet: Online spørgeskemaer
Patienter vil udfylde online spørgeskemaer relateret til deres fysiske, kognitive og mentale sundhedsfunktion og forespørge om aktuelle behandlinger. De multiprofessionelle CoV-PICS klinikere vil evaluere deres svar og, kombineret med information opnået under deres virtuelle besøg, formulere en foreslået behandlingsplan og nødvendige henvisninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept med COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) besøg – AIM
Tidsramme: op til 6 måneder efter samtykke
Acceptable of Intervention Measure (AIM) Implementering af resultatmål. Svarskala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Hverken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig
op til 6 måneder efter samtykke
Accept med COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) besøg - IAM
Tidsramme: op til 6 måneder efter samtykke
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Implementering af resultatmål. Svarskala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Hverken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig
op til 6 måneder efter samtykke
Accept med COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) besøg - FIM
Tidsramme: op til 6 måneder efter samtykke
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Implementering af resultatmål. Svarskala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Hverken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig
op til 6 måneder efter samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Symptomer - Daglig livsstil - Besøg 1
Tidsramme: Op til 6 måneder efter samtykke
Katz Uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen Vurderer daglige aktiviteter efter uafhængighed eller afhængighed ved udførelse af opgaven (interval 0-6) 0=lav eller patient meget afhængig, 6 = høj eller patientuafhængig
Op til 6 måneder efter samtykke
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Symptomer - Daglig livsstil - Besøg 2
Tidsramme: Cirka 60 dage efter det første besøg (afhænger af tidsplanen)
Katz Uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen Vurderer daglige aktiviteter efter uafhængighed eller afhængighed ved udførelse af opgaven (interval 0-6) 0=lav eller patient meget afhængig, 6 = høj eller patientuafhængig
Cirka 60 dage efter det første besøg (afhænger af tidsplanen)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Systemer - Kognitivt besøg 1
Tidsramme: Op til 6 måneder efter samtykke
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screeningsværktøj til mild kognitiv dysfunktion. Scorer spænder fra 0 til 15, hvor scorer på 11 og derover betragtes som normale og under 11 betragtes som kognitiv svækkelse.
Op til 6 måneder efter samtykke
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Systemer - Kognitivt besøg 2
Tidsramme: Cirka 60 dage efter det første besøg (afhænger af tidsplanen)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screeningsværktøj til mild kognitiv dysfunktion. Scorer varierer fra 0 til 15 med score på 11 og derover betragtes som normale og under 11 betragtes som kognitiv svækkelse
Cirka 60 dage efter det første besøg (afhænger af tidsplanen)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Systemer - Ernærings første besøg
Tidsramme: Op til 6 måneder efter samtykke

Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) Scored PG-SGA© inkluderer de fire patientgenererede historiske komponenter (Vægthistorie, fødeindtagelse, symptomer og aktiviteter og funktion - også kendt som PG-SGA Short Form©) , den professionelle del, Global Assessment, den samlede numeriske score (0-1 Ingen risiko, 2-3 Mild risiko, 4-8 Moderat risiko, 9 eller mere Høj risiko) og ernæringsmæssige triage-anbefalinger baseret på scoren.

For hver komponent i PG-SGA tildeles point (0-4) afhængigt af indvirkningen på ernæringsstatus. Typiske scorer varierer fra 0-35 med en højere score, der afspejler en større risiko for underernæring, og scorer ≥9, der indikerer et kritisk behov for ernæringsintervention og symptomhåndtering

0-1: ingen intervention 2-3: patient- og familieundervisning af diætist eller sygeplejerske 4-8: kræver intervention af diætist >9: kritisk behov for symptomintervention
Op til 6 måneder efter samtykke
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Systems - Nutrition Final Visit
Tidsramme: Cirka 60 dage efter det første besøg (afhænger af tidsplanen)

Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) Scored PG-SGA© inkluderer de fire patientgenererede historiske komponenter (Vægthistorie, fødeindtagelse, symptomer og aktiviteter og funktion - også kendt som PG-SGA Short Form©) , den professionelle del, Global Assessment, den samlede numeriske score (0-1 Ingen risiko, 2-3 Mild risiko, 4-8 Moderat risiko, 9 eller mere Høj risiko) og ernæringsmæssige triage-anbefalinger baseret på scoren.

For hver komponent i PG-SGA tildeles point (0-4) afhængigt af indvirkningen på ernæringsstatus. Typiske scorer varierer fra 0-35 med en højere score, der afspejler en større risiko for underernæring, og scorer ≥9, der indikerer et kritisk behov for ernæringsintervention og symptomhåndtering

0-1: ingen intervention 2-3: patient- og familieundervisning af diætist eller sygeplejerske 4-8: kræver intervention af diætist >9: kritisk behov for symptomintervention
Cirka 60 dage efter det første besøg (afhænger af tidsplanen)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Symptomer - Hukommelse
Tidsramme: op til 6 måneder efter samtykke

ICU Memory Tool (alt inklusive værktøj, der måler flere emner som beskrevet nedenfor)

Spørgeskema over patientens hukommelse og følelser af intensivophold. Resultater rapporteret som det samlede antal hukommelsestyper pr. gruppe: faktuelle erindringer, erindringer om følelser, vrangforestillinger, uforklarlige følelser af panik, påtrængende minder.
op til 6 måneder efter samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202007053

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post ICU syndrom

Kliniske forsøg med Journalgennemgang - Døgnbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner