Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CoV-PICS: En virtuell post-ICU-klinik

2 juni 2022 uppdaterad av: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

Covid-19 Virtuell Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) Klinik: Modern, bekväm och praktisk återhämtningsvård

Detta är en pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten av en COVID-19 virtuell Post Intensive Care Syndrome (PICS) klinik (CoV-PICS). Resultaten från denna studie är de första stegen för att fastställa genomförbarheten och den potentiella effekten av en PICS-klinik för telehälsovård som kan tillgodose behoven hos patienter med COVID-19-sjukdom och potentiellt andra patienter som inte kan gå på en tegelklinik och kräver virtuell vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • COVID-19-diagnos med vistelse på intensivvårdsavdelningen.
  • En internetanslutning i hemmet eller tillgång till smartphone, tillsammans med möjligheten att använda dem
  • bosatt i Missouri

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva störningar eller demens före sjukhusvistelse
  • Varaktigt bosatt på en kvalificerad vårdinrättning före intagning
  • Icke engelsktalande (kommer inte att ha någon tolk tillgänglig)
  • Hospice eller Comfort Care vid utskrivning
  • Inga planer på att återgå till någon grad av självständigt boende vid tidpunkten för utskrivningen
  • Gravid vid tidpunkten för utskrivning
  • Fånge vid tidpunkten för utskrivning
  • Blind
  • Döv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med PICS
Övrig: Journalgenomgång - Slutenvård
Patientegenskaper, sjukdomshistoria och information om deras slutenvård från den elektroniska journalen
Övrig: Online frågeformulär
Patienterna kommer att fylla i online frågeformulär relaterade till deras fysiska, kognitiva och mentala hälsofunktion och fråga om aktuella behandlingar. De multiprofessionella CoV-PICS-klinikerna kommer att utvärdera sina svar och, i kombination med information som erhållits under sina virtuella besök, formulera ett förslag till behandlingsplan och nödvändiga remisser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans med COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) besök – AIM
Tidsram: upp till 6 månader efter samtycke
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Implementering av resultatmått. Svarsskala: 1 = Håller helt med, 2 = Håller inte med, 3 = Håller inte med eller håller med, 4 = Håller med, 5 = Håller helt med
upp till 6 månader efter samtycke
Acceptans med COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) besök – IAM
Tidsram: upp till 6 månader efter samtycke
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Implementering av resultatmått. Svarsskala: 1 = Håller helt med, 2 = Håller inte med, 3 = Håller inte med eller håller med, 4 = Håller med, 5 = Håller helt med
upp till 6 månader efter samtycke
Acceptans med COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) besök – FIM
Tidsram: upp till 6 månader efter samtycke
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM) Genomförande av resultatmått. Svarsskala: 1 = Håller helt med, 2 = Håller inte med, 3 = Håller inte med eller håller med, 4 = Håller med, 5 = Håller helt med
upp till 6 månader efter samtycke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Symtom - Dagligt liv - Besök 1
Tidsram: Upp till 6 månader efter samtycke
Katz Oberoende i aktiviteter i det dagliga livet Bedömer dagliga aktiviteter efter oberoende eller beroende vid utförandet av uppgiften (intervall 0-6) 0=låg eller patienten mycket beroende, 6 = hög eller patientoberoende
Upp till 6 månader efter samtycke
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Symtom - Dagligt liv - Besök 2
Tidsram: Cirka 60 dagar efter det första besöket (beroende på schemaläggning)
Katz Oberoende i aktiviteter i det dagliga livet Bedömer dagliga aktiviteter efter oberoende eller beroende vid utförandet av uppgiften (intervall 0-6) 0=låg eller patienten mycket beroende, 6 = hög eller patientoberoende
Cirka 60 dagar efter det första besöket (beroende på schemaläggning)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) System - Kognitivt besök 1
Tidsram: Upp till 6 månader efter samtycke
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screeningverktyg för mild kognitiv dysfunktion. Poäng varierar från 0 till 15 med poäng på 11 och högre anses vara normala och under 11 anses kognitiv funktionsnedsättning.
Upp till 6 månader efter samtycke
Post Intensive Care Syndrome (PICS) System - Kognitivt besök 2
Tidsram: Cirka 60 dagar efter det första besöket (beroende på schemaläggning)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screeningverktyg för mild kognitiv dysfunktion. Poäng varierar från 0 till 15 med poäng på 11 och högre anses vara normala och under 11 anses kognitiv funktionsnedsättning
Cirka 60 dagar efter det första besöket (beroende på schemaläggning)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) System - Nutrition Initialt besök
Tidsram: Upp till 6 månader efter samtycke

Poängsatt patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA) Poängsatt PG-SGA© inkluderar de fyra patientgenererade historiska komponenterna (Vikthistorik, födointag, symtom och aktiviteter och funktion - även känd som PG-SGA Short Form©) , den professionella delen, den globala bedömningen, den totala numeriska poängen (0-1 Ingen risk, 2-3 Mild risk, 4-8 Måttlig risk, 9 eller mer Hög risk), och näringstriage-rekommendationer baserade på poängen.

För varje komponent i PG-SGA delas poäng (0-4) ut beroende på påverkan på näringsstatus. Typiska poäng varierar från 0-35 med en högre poäng som återspeglar en större risk för undernäring och poäng ≥9 som indikerar ett kritiskt behov av näringsintervention och symtomhantering

0-1: ingen insats 2-3: patient- och familjeutbildning av dietist eller sjuksköterska 4-8: kräver ingripande av dietist >9: kritiskt behov av symtominsats
Upp till 6 månader efter samtycke
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Systems - Nutrition Final Visit
Tidsram: Cirka 60 dagar efter det första besöket (beroende på schemaläggning)

Poängsatt patientgenererad subjektiv global bedömning (PG-SGA) Poängsatt PG-SGA© inkluderar de fyra patientgenererade historiska komponenterna (Vikthistorik, födointag, symtom och aktiviteter och funktion - även känd som PG-SGA Short Form©) , den professionella delen, den globala bedömningen, den totala numeriska poängen (0-1 Ingen risk, 2-3 Mild risk, 4-8 Måttlig risk, 9 eller mer Hög risk), och näringstriage-rekommendationer baserade på poängen.

För varje komponent i PG-SGA delas poäng (0-4) ut beroende på påverkan på näringsstatus. Typiska poäng varierar från 0-35 med en högre poäng som återspeglar en större risk för undernäring och poäng ≥9 som indikerar ett kritiskt behov av näringsintervention och symtomhantering

0-1: ingen insats 2-3: patient- och familjeutbildning av dietist eller sjuksköterska 4-8: kräver ingripande av dietist >9: kritiskt behov av symtominsats
Cirka 60 dagar efter det första besöket (beroende på schemaläggning)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Symtom - Minne
Tidsram: upp till 6 månader efter samtycke

ICU Memory Tool (allt inklusive verktyg som mäter flera objekt enligt beskrivningen nedan)

Frågeformulär över patientens minne och känslor av intensivvård. Resultat rapporterade som det totala antalet minnestyper per grupp: faktaminnen, minnen av känslor, vanföreställningar, oförklarliga känslor av panik, påträngande minnen.
upp till 6 månader efter samtycke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202007053

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post ICU syndrom

Kliniska prövningar på Journalgenomgång - Slutenvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera