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CoV-PICS: 가상 ICU 후 클리닉

2022년 6월 2일 업데이트: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

COVID-19 가상 집중 치료 증후군(CoV-PICS) 클리닉: 현대적이고 편리하며 실용적인 회복 치료

이것은 COVID-19 가상 집중 치료 후 증후군(PICS) 클리닉(CoV-PICS)의 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다. 이 연구의 결과는 COVID-19 질병 환자 및 잠재적으로 오프라인 클리닉에 참석할 수 없는 다른 환자의 요구를 해결할 수 있는 원격 의료 PICS 클리닉의 타당성과 잠재적 영향을 결정하는 첫 번째 단계입니다. 가상 관리가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ICU에 머무르면서 COVID-19 진단.
  • 가정용 인터넷 연결 또는 스마트폰 액세스와 이를 사용할 수 있는 기능
  • 미주리 거주자

제외 기준:

  • 입원 전 심각한 인지 장애 또는 치매
  • 입원 전 전문 요양 시설의 장기 거주자
  • 비영어권(통역사 없음)
  • 퇴원 시 호스피스 또는 컴포트 케어
  • 퇴원 당시 어느 정도의 독립 생활로 복귀할 계획은 없음
  • 퇴원 당시 임신
  • 출소 당시 수감자
  • 눈이 먼
  • 청각 장애인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PICS 환자
다른: 의료 기록 검토 - 입원 치료
전자의무기록의 환자 특성, 병력, 입원치료 정보
다른: 온라인 설문지
환자는 신체, 인지 및 정신 건강 기능과 관련된 온라인 설문지를 작성하고 현재 치료에 대해 문의합니다. 여러 전문 CoV-PICS 클리닉 개업의는 응답을 평가하고 가상 방문 중에 얻은 정보와 결합하여 제안된 치료 계획 및 필요한 추천을 공식화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 가상 집중 치료 후 증후군(CoV-PICS) 방문 수락 - AIM
기간: 동의 후 6개월까지
개입 측정의 수용성(AIM) 결과 측정의 구현. 응답 척도: 1 = 전적으로 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함
동의 후 6개월까지
COVID-19 가상 집중 치료 후 증후군(CoV-PICS) 방문 수락 - IAM
기간: 동의 후 6개월까지
개입 적절성 측정(IAM) 결과 측정의 구현. 응답 척도: 1 = 전적으로 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함
동의 후 6개월까지
COVID-19 가상 집중 치료 후 증후군(CoV-PICS) 방문 수락 - FIM
기간: 동의 후 6개월까지
개입 조치의 타당성(FIM) 결과 측정의 구현. 응답 척도: 1 = 전적으로 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함
동의 후 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집중치료후증후군(PICS) 증상 - 일상생활 - 방문 1
기간: 동의 후 최대 6개월
일상 생활 활동의 Katz 독립성 작업을 완료하는 데 있어 독립성 또는 의존성으로 일상 활동을 평가합니다(범위 0-6) 0=낮음 또는 환자의 의존도가 매우 높음, 6=높음 또는 환자 독립적
동의 후 최대 6개월
집중 치료 후 증후군(PICS) 증상 - 일상 생활 - 방문 2
기간: 최초 방문 후 약 60일(일정에 따라 다름)
일상 생활 활동의 Katz 독립성 작업을 완료하는 데 있어 독립성 또는 의존성으로 일상 활동을 평가합니다(범위 0-6) 0=낮음 또는 환자의 의존도가 매우 높음, 6=높음 또는 환자 독립적
최초 방문 후 약 60일(일정에 따라 다름)
집중 치료 후 증후군(PICS) 시스템 - 인지 방문 1
기간: 동의 후 최대 6개월
가벼운 인지 기능 장애에 대한 몬트리올 인지 평가(MoCA) 스크리닝 도구. 점수 범위는 0에서 15까지이며 11점 이상은 정상으로, 11점 미만은 인지 장애로 간주됩니다.
동의 후 최대 6개월
집중 치료 후 증후군(PICS) 시스템 - 인지 방문 2
기간: 최초 방문 후 약 60일(일정에 따라 다름)
가벼운 인지 기능 장애에 대한 몬트리올 인지 평가(MoCA) 스크리닝 도구. 점수 범위는 0~15점이며 11점 이상은 정상, 11점 미만은 인지 장애로 간주됩니다.
최초 방문 후 약 60일(일정에 따라 다름)
집중 치료 후 증후군(PICS) 시스템 - 영양 초기 방문
기간: 동의 후 최대 6개월

PG-SGA(Patient-Generated Subjective Global Assessment) 점수 매기기 PG-SGA©에는 환자가 생성한 4가지 과거 구성 요소(체중 이력, 음식 섭취, 증상 및 활동 및 기능 - PG-SGA Short Form©라고도 함)가 포함됩니다. , 전문적인 부분, 종합 평가, 총 수치 점수(0-1 위험 없음, 2-3 경미한 위험, 4-8 보통 위험, 9 이상 고위험) 및 점수를 기반으로 한 영양 분류 권장 사항.

PG-SGA의 각 구성 요소에 대해 영양 상태에 미치는 영향에 따라 점수(0-4)가 부여됩니다. 일반적인 점수 범위는 0~35점으로 점수가 높을수록 영양실조 위험이 높음을 나타내고 점수 ≥9는 영양 개입 및 증상 관리가 절실함을 나타냅니다.

0-1: 개입 없음 2-3: 영양사 또는 간호사에 의한 환자 및 가족 교육 4-8: 영양사의 개입 필요 >9: 증상 개입이 매우 필요함
동의 후 최대 6개월
집중 치료 후 증후군(PICS) 시스템 - 영양 최종 방문
기간: 최초 방문 후 약 60일(일정에 따라 다름)

PG-SGA(Patient-Generated Subjective Global Assessment) 점수 매기기 PG-SGA©에는 환자가 생성한 4가지 과거 구성 요소(체중 이력, 음식 섭취, 증상 및 활동 및 기능 - PG-SGA Short Form©라고도 함)가 포함됩니다. , 전문적인 부분, 종합 평가, 총 수치 점수(0-1 위험 없음, 2-3 경미한 위험, 4-8 보통 위험, 9 이상 고위험) 및 점수를 기반으로 한 영양 분류 권장 사항.

PG-SGA의 각 구성 요소에 대해 영양 상태에 미치는 영향에 따라 점수(0-4)가 부여됩니다. 일반적인 점수 범위는 0~35점으로 점수가 높을수록 영양실조 위험이 높음을 나타내고 점수 ≥9는 영양 개입 및 증상 관리가 절실함을 나타냅니다.

0-1: 개입 없음 2-3: 영양사 또는 간호사에 의한 환자 및 가족 교육 4-8: 영양사의 개입 필요 >9: 증상 개입이 매우 필요함
최초 방문 후 약 60일(일정에 따라 다름)
집중 치료 후 증후군(PICS) 증상 - 기억력
기간: 동의 후 6개월까지

ICU 메모리 도구(아래에 설명된 대로 여러 항목을 측정하는 포괄적인 도구)

중환자실 체류에 대한 환자의 기억과 느낌에 대한 설문지. 그룹당 기억 유형의 총 수로 보고된 결과: 사실적 기억, 감정 기억, 망상 기억, 설명할 수 없는 공포감, 침입 기억.
동의 후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202007053

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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