Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CoV-PICS: wirtualna klinika po oddziale intensywnej terapii

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) Klinika: Nowoczesna, wygodna i praktyczna opieka rekonwalescencji

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności wirtualnej kliniki zespołu pointensywnej terapii (PICS) COVID-19 (CoV-PICS). Wyniki tego badania są pierwszymi krokami w określaniu wykonalności i potencjalnego wpływu kliniki telezdrowia PICS, która jest w stanie zaspokoić potrzeby pacjentów z chorobą COVID-19 i potencjalnie innych pacjentów, którzy nie mogą uczęszczać do kliniki stacjonarnej i wymagają wirtualnej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Diagnoza COVID-19 z pobytem na OIT.
  • Domowe łącze internetowe lub dostęp do smartfona wraz z możliwością korzystania z nich
  • mieszkaniec Missouri

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie deficyty poznawcze lub otępienie przed hospitalizacją
  • Długoterminowy rezydent wykwalifikowanej placówki opiekuńczej przed przyjęciem
  • Osoby nie mówiące po angielsku (nie będzie dostępnego tłumacza)
  • Hospicjum lub Opieka Komfortowa przy wypisie
  • Brak planów powrotu do pewnego stopnia niezależnego życia w momencie wypisu
  • Ciąża w momencie wypisu
  • Więzień w momencie zwolnienia
  • Ślepy
  • Głuchy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z PICS
Inny: Przegląd dokumentacji medycznej — leczenie szpitalne
Charakterystyka pacjentów, historia medyczna oraz informacje dotyczące ich leczenia szpitalnego z elektronicznej dokumentacji medycznej
Inny: Kwestionariusze internetowe
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze online dotyczące ich funkcji w zakresie zdrowia fizycznego, poznawczego i psychicznego oraz pytać o aktualne metody leczenia. Wielozawodowi praktycy kliniki CoV-PICS ocenią ich odpowiedzi i w połączeniu z informacjami uzyskanymi podczas wirtualnych wizyt sformułują sugerowany plan leczenia i potrzebne skierowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja podczas wirtualnych wizyt po zespole intensywnej terapii COVID-19 (CoV-PICS) - AIM
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM) Wdrożenie miernika rezultatu. Skala odpowiedzi: 1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Nie zgadzam się, 3 = Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = Zgadzam się, 5 = Całkowicie się zgadzam
do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody
Akceptacja z wirtualnymi wizytami po zespole intensywnej terapii COVID-19 (CoV-PICS) - IAM
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody
Miara adekwatności interwencji (IAM) Wdrożenie miary wyniku. Skala odpowiedzi: 1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Nie zgadzam się, 3 = Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = Zgadzam się, 5 = Całkowicie się zgadzam
do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody
Akceptacja podczas wirtualnych wizyt po zespole intensywnej terapii COVID-19 (CoV-PICS) - FIM
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody
Wykonalność środka interwencji (FIM) Wdrożenie środka wyniku. Skala odpowiedzi: 1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Nie zgadzam się, 3 = Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = Zgadzam się, 5 = Całkowicie się zgadzam
do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zespołu po intensywnej terapii (PICS) - Codzienne życie - Wizyta 1
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody
Katz Niezależność w czynnościach życia codziennego Ocenia codzienne czynności według niezależności lub zależności w wykonywaniu zadania (zakres 0-6) 0 = niska lub bardzo zależna od pacjenta, 6 = wysoka lub niezależna od pacjenta
Do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody
Objawy zespołu po intensywnej terapii (PICS) - Życie codzienne - Wizyta 2
Ramy czasowe: Około 60 dni po pierwszej wizycie (w zależności od harmonogramu)
Katz Niezależność w czynnościach życia codziennego Ocenia codzienne czynności według niezależności lub zależności w wykonywaniu zadania (zakres 0-6) 0 = niska lub bardzo zależna od pacjenta, 6 = wysoka lub niezależna od pacjenta
Około 60 dni po pierwszej wizycie (w zależności od harmonogramu)
Systemy zespołu pointensywnej terapii (PICS) — wizyta poznawcza 1
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Narzędzie do badań przesiewowych łagodnych dysfunkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0 do 15, przy czym 11 i więcej punktów uważa się za normalne, a poniżej 11 za upośledzenie funkcji poznawczych.
Do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody
Systemy zespołu pointensywnej terapii (PICS) — wizyta poznawcza 2
Ramy czasowe: Około 60 dni po pierwszej wizycie (w zależności od harmonogramu)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Narzędzie do badań przesiewowych łagodnych dysfunkcji poznawczych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyniki 11 i więcej uważane są za normalne, a poniżej 11 za upośledzenie funkcji poznawczych
Około 60 dni po pierwszej wizycie (w zależności od harmonogramu)
Systemy zespołu pointensywnej terapii (PICS) — wizyta wstępna w zakresie odżywiania
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody

Subiektywna globalna ocena punktowa generowana przez pacjenta (PG-SGA) Ocena punktowa PG-SGA© obejmuje cztery historyczne komponenty wygenerowane przez pacjenta (historia masy ciała, spożycie pokarmu, objawy i czynności oraz funkcja — znana również jako skrócona forma PG-SGA©). , część zawodowa, globalna ocena, całkowity wynik liczbowy (0-1 brak ryzyka, 2-3 umiarkowane ryzyko, 4-8 umiarkowane ryzyko, 9 lub więcej wysokie ryzyko) oraz zalecenia segregacji żywieniowej oparte na wyniku.

Dla każdego składnika PG-SGA przyznawane są punkty (0-4) w zależności od wpływu na stan odżywienia. Typowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-35, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większe ryzyko niedożywienia, a wyniki ≥9 wskazują na krytyczną potrzebę interwencji żywieniowej i leczenia objawów

0-1: brak interwencji 2-3: edukacja pacjenta i rodziny przez dietetyka lub pielęgniarkę 4-8: wymaga interwencji dietetyka >9: krytyczna potrzeba interwencji objawowej
Do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody
Systemy zespołu pointensywnej terapii (PICS) — końcowa wizyta w zakresie odżywiania
Ramy czasowe: Około 60 dni po pierwszej wizycie (w zależności od harmonogramu)

Subiektywna globalna ocena punktowa generowana przez pacjenta (PG-SGA) Ocena punktowa PG-SGA© obejmuje cztery historyczne komponenty wygenerowane przez pacjenta (historia masy ciała, spożycie pokarmu, objawy i czynności oraz funkcja — znana również jako skrócona forma PG-SGA©). , część zawodowa, globalna ocena, całkowity wynik liczbowy (0-1 brak ryzyka, 2-3 umiarkowane ryzyko, 4-8 umiarkowane ryzyko, 9 lub więcej wysokie ryzyko) oraz zalecenia segregacji żywieniowej oparte na wyniku.

Dla każdego składnika PG-SGA przyznawane są punkty (0-4) w zależności od wpływu na stan odżywienia. Typowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-35, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większe ryzyko niedożywienia, a wyniki ≥9 wskazują na krytyczną potrzebę interwencji żywieniowej i leczenia objawów

0-1: brak interwencji 2-3: edukacja pacjenta i rodziny przez dietetyka lub pielęgniarkę 4-8: wymaga interwencji dietetyka >9: krytyczna potrzeba interwencji objawowej
Około 60 dni po pierwszej wizycie (w zależności od harmonogramu)
Objawy zespołu po intensywnej terapii (PICS) — pamięć
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody

ICU Memory Tool (narzędzie all inclusive, które mierzy wiele elementów, jak opisano poniżej)

Kwestionariusz pamięci i odczuć pacjenta z pobytu na OIT. Wyniki zgłaszano jako całkowitą liczbę typów pamięci na grupę: wspomnienia faktyczne, wspomnienia uczuć, wspomnienia urojeniowe, niewyjaśnione uczucie paniki, natrętne wspomnienia.
do 6 miesięcy po wyrażeniu zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202007053

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom po OIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj