Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CoV-PICS: En virtuell post-ICU-klinikk

2. juni 2022 oppdatert av: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

COVID-19 klinikk for virtuell postintensiv syndrom (CoV-PICS): moderne, praktisk og praktisk restitusjon

Dette er en pilotstudie for å evaluere muligheten for en COVID-19 virtuell Post Intensive Care Syndrome (PICS) klinikk (CoV-PICS). Funnene fra denne studien er de første trinnene i å bestemme gjennomførbarheten og den potensielle effekten av en telehelse PICS-klinikk som er i stand til å imøtekomme behovene til pasienter med COVID-19-sykdom og potensielt andre pasienter som ikke er i stand til å delta på en murstein og mørtelklinikk og krever virtuell omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • COVID-19 diagnose med opphold på intensivavdelingen.
  • En internettforbindelse hjemme eller smarttelefontilgang, sammen med muligheten til å bruke dem
  • bosatt i Missouri

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive mangler eller demens før sykehusinnleggelse
  • Langtidsboer på faglært sykehjem før innleggelse
  • Ikke-engelsktalende (vil ikke ha tolk tilgjengelig)
  • Hospice eller Comfort Care ved utskrivelse
  • Ingen planer om å gå tilbake til en viss grad av selvstendig liv ved utskrivningstidspunktet
  • Gravid ved utskrivningstidspunktet
  • Fange ved utskrivningstidspunktet
  • Blind
  • Døv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med PICS
Annen: Journalgjennomgang - Døgnbehandling
Pasientkarakteristikker, sykehistorie og informasjon om deres døgnbehandling fra elektronisk journal
Annen: Online spørreskjemaer
Pasienter vil fylle ut online spørreskjemaer relatert til deres fysiske, kognitive og mentale helsefunksjon og spørre om aktuelle behandlinger. De multiprofesjonelle CoV-PICS-klinikkene vil evaluere svarene deres og, kombinert med informasjon innhentet under deres virtuelle besøk, formulere en foreslått behandlingsplan og nødvendige henvisninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept med COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) besøk – AIM
Tidsramme: inntil 6 måneder etter samtykke
Acceptability of Intervention Measure (AIM) Implementering av resultatmål. Svarskala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Verken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig
inntil 6 måneder etter samtykke
Aksept med COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) besøk – IAM
Tidsramme: inntil 6 måneder etter samtykke
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Implementering av resultatmål. Svarskala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Verken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig
inntil 6 måneder etter samtykke
Aksept med COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) besøk – FIM
Tidsramme: inntil 6 måneder etter samtykke
Feasibility of Intervention Action (FIM) Gjennomføring av resultatmål. Svarskala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Verken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig
inntil 6 måneder etter samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Symptomer - Daglig livsstil - Besøk 1
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter samtykke
Katz Uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet Vurderer daglige aktiviteter etter uavhengighet eller avhengighet ved fullføring av oppgaven (område 0-6) 0 = lav eller pasient veldig avhengig, 6 = høy eller pasientuavhengig
Inntil 6 måneder etter samtykke
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Symptomer - Daglig livsstil - Besøk 2
Tidsramme: Omtrent 60 dager etter første besøk (planleggingsavhengig)
Katz Uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet Vurderer daglige aktiviteter etter uavhengighet eller avhengighet ved fullføring av oppgaven (område 0-6) 0 = lav eller pasient veldig avhengig, 6 = høy eller pasientuavhengig
Omtrent 60 dager etter første besøk (planleggingsavhengig)
Post Intensive Care Syndrome (PICS)-systemer - Kognitivt besøk 1
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter samtykke
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screeningverktøy for mild kognitiv dysfunksjon. Skårene varierer fra 0 til 15 med skårer på 11 og over som normalt og under 11 som kognitiv svikt.
Inntil 6 måneder etter samtykke
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Systemer - Kognitivt besøk 2
Tidsramme: Omtrent 60 dager etter første besøk (planleggingsavhengig)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screeningverktøy for mild kognitiv dysfunksjon. Skårene varierer fra 0 til 15 med skårer på 11 og over som normalt og under 11 som kognitiv svikt
Omtrent 60 dager etter første besøk (planleggingsavhengig)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Systemer - Ernæring førstegangsbesøk
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter samtykke

Scoret pasientgenerert subjektiv global vurdering (PG-SGA) Scoret PG-SGA© inkluderer de fire pasientgenererte historiske komponentene (vekthistorie, matinntak, symptomer og aktiviteter og funksjon - også kjent som PG-SGA Short Form©) , den profesjonelle delen, Global Assessment, den totale numeriske poengsummen (0-1 Ingen risiko, 2-3 Mild risiko, 4-8 Moderat risiko, 9 eller mer Høy risiko), og ernæringsmessige triage-anbefalinger basert på poengsummen.

For hver komponent i PG-SGA tildeles poeng (0-4) avhengig av innvirkningen på ernæringsstatus. Typiske skårer varierer fra 0-35 med en høyere skåre som reflekterer en større risiko for underernæring og skårer ≥9 som indikerer et kritisk behov for ernæringsintervensjon og symptomhåndtering

0-1: ingen intervensjon 2-3: pasient- og familieopplæring av kostholdsekspert eller sykepleier 4-8: krever intervensjon av kostholdsekspert >9: kritisk behov for symptomintervensjon
Inntil 6 måneder etter samtykke
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Systems - Nutrition Final Visit
Tidsramme: Omtrent 60 dager etter første besøk (planleggingsavhengig)

Scoret pasientgenerert subjektiv global vurdering (PG-SGA) Scoret PG-SGA© inkluderer de fire pasientgenererte historiske komponentene (vekthistorie, matinntak, symptomer og aktiviteter og funksjon - også kjent som PG-SGA Short Form©) , den profesjonelle delen, Global Assessment, den totale numeriske poengsummen (0-1 Ingen risiko, 2-3 Mild risiko, 4-8 Moderat risiko, 9 eller mer Høy risiko), og ernæringsmessige triage-anbefalinger basert på poengsummen.

For hver komponent i PG-SGA tildeles poeng (0-4) avhengig av innvirkningen på ernæringsstatus. Typiske skårer varierer fra 0-35 med en høyere skåre som reflekterer en større risiko for underernæring og skårer ≥9 som indikerer et kritisk behov for ernæringsintervensjon og symptomhåndtering

0-1: ingen intervensjon 2-3: pasient- og familieopplæring av kostholdsekspert eller sykepleier 4-8: krever intervensjon av kostholdsekspert >9: kritisk behov for symptomintervensjon
Omtrent 60 dager etter første besøk (planleggingsavhengig)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Symptomer - Minne
Tidsramme: inntil 6 måneder etter samtykke

ICU Memory Tool (alt inkluderende verktøy som måler flere elementer som beskrevet nedenfor)

Spørreskjema over pasientens hukommelse og følelser av intensivopphold. Utfall rapportert som det totale antallet minnetyper per gruppe: faktaminner, minner om følelser, vrangforestillinger, uforklarlige følelser av panikk, påtrengende minner.
inntil 6 måneder etter samtykke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202007053

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post ICU syndrom

Kliniske studier på Journalgjennomgang - Døgnbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere