Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CoV-PICS: een virtuele post-IC-kliniek

2 juni 2022 bijgewerkt door: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) Clinic: moderne, handige en praktische herstelzorg

Dit is een pilotstudie om de haalbaarheid van een COVID-19 virtuele Post Intensive Care Syndrome (PICS) kliniek (CoV-PICS) te evalueren. De bevindingen van deze studie zijn de eerste stappen bij het bepalen van de haalbaarheid en potentiële impact van een PICS-kliniek op afstand die kan voorzien in de behoeften van patiënten met de ziekte van COVID-19 en mogelijk andere patiënten die niet naar een fysieke kliniek kunnen gaan en virtuele zorg nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • COVID-19 diagnose met verblijf op de IC.
  • Een internetverbinding thuis of toegang tot een smartphone, samen met de mogelijkheid om ze te gebruiken
  • Inwoner van Missouri

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen of dementie voorafgaand aan ziekenhuisopname
  • Langdurig ingezetene van een bekwame verpleeginrichting voorafgaand aan opname
  • Niet-Engels sprekend (heeft geen tolk beschikbaar)
  • Hospice of Comfortzorg bij ontslag
  • Geen plannen om op het moment van ontslag terug te keren naar een zekere mate van zelfstandig wonen
  • Zwanger bij ontslag
  • Gevangene op het moment van ontslag
  • Blind
  • Doof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met PICS
Ander: Beoordeling van medische dossiers - Intramurale behandeling
Patiëntkenmerken, medische geschiedenis en informatie over hun intramurale behandeling uit het elektronisch medisch dossier
Ander: Online vragenlijsten
Patiënten vullen online vragenlijsten in met betrekking tot hun fysieke, cognitieve en mentale gezondheidsfunctie en informeren naar huidige behandelingen. De multiprofessionele beoefenaars van de CoV-PICS-kliniek zullen hun reacties evalueren en, in combinatie met informatie verkregen tijdens hun virtuele bezoeken, een voorgesteld behandelplan en de benodigde verwijzingen formuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie bij bezoeken aan COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) - AIM
Tijdsspanne: tot 6 maanden na toestemming
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) Implementatie van uitkomstmaat. Antwoordschaal: 1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens
tot 6 maanden na toestemming
Acceptatie bij bezoeken aan COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) - IAM
Tijdsspanne: tot 6 maanden na toestemming
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Implementatie van uitkomstmaat. Antwoordschaal: 1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens
tot 6 maanden na toestemming
Acceptatie met COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) bezoeken - FIM
Tijdsspanne: tot 6 maanden na toestemming
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM) Implementatie uitkomstmaat. Antwoordschaal: 1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens
tot 6 maanden na toestemming

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post Intensive Care Syndroom (PICS) Symptomen - Dagelijks leven - Bezoek 1
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na toestemming
Katz Onafhankelijkheid bij activiteiten in het dagelijks leven Beoordeelt dagelijkse activiteiten op onafhankelijkheid of afhankelijkheid bij het voltooien van de taak (bereik 0-6) 0=laag of patiënt erg afhankelijk, 6 = hoog of patiëntonafhankelijk
Tot 6 maanden na toestemming
Post Intensive Care Syndroom (PICS) Symptomen - Dagelijks leven - Bezoek 2
Tijdsspanne: Ongeveer 60 dagen na eerste bezoek (afhankelijk van planning)
Katz Onafhankelijkheid bij activiteiten in het dagelijks leven Beoordeelt dagelijkse activiteiten op onafhankelijkheid of afhankelijkheid bij het voltooien van de taak (bereik 0-6) 0=laag of patiënt erg afhankelijk, 6 = hoog of patiëntonafhankelijk
Ongeveer 60 dagen na eerste bezoek (afhankelijk van planning)
Post Intensive Care Syndrome (PICS)-systemen - Cognitief bezoek 1
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na toestemming
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screeningtool voor milde cognitieve stoornissen. Scores variëren van 0 tot 15, waarbij scores van 11 en hoger als normaal worden beschouwd en lager dan 11 als cognitieve stoornissen.
Tot 6 maanden na toestemming
Post Intensive Care Syndroom (PICS) Systemen - Cognitief bezoek 2
Tijdsspanne: Ongeveer 60 dagen na eerste bezoek (afhankelijk van planning)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screeningtool voor milde cognitieve stoornissen. Scores variëren van 0 tot 15, waarbij scores van 11 en hoger als normaal worden beschouwd en onder de 11 als cognitieve stoornissen worden beschouwd
Ongeveer 60 dagen na eerste bezoek (afhankelijk van planning)
Post Intensive Care Syndroom (PICS) -systemen - Voeding Eerste bezoek
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na toestemming

Gescoorde door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA) De gescoorde PG-SGA© omvat de vier door de patiënt gegenereerde historische componenten (Gewichtsgeschiedenis, Voedselinname, Symptomen en Activiteiten en Functie - ook bekend als de PG-SGA Short Form©) , het professionele deel, de Global Assessment, de totale numerieke score (0-1 Geen risico, 2-3 Mild risico, 4-8 Matig risico, 9 of meer Hoog risico) en voedingstriage-aanbevelingen op basis van de score.

Voor elk onderdeel van de PG-SGA worden punten (0-4) toegekend afhankelijk van de impact op de voedingstoestand. Typische scores variëren van 0-35, waarbij een hogere score een groter risico op ondervoeding weergeeft en scores ≥9 die wijzen op een kritieke behoefte aan voedingsinterventie en symptoombeheersing

0-1: geen interventie 2-3: voorlichting aan patiënt en gezin door diëtist of verpleegkundige 4-8: interventie door diëtist vereist >9: dringende behoefte aan symptoominterventie
Tot 6 maanden na toestemming
Post Intensive Care Syndrome (PICS)-systemen - Eindbezoek voeding
Tijdsspanne: Ongeveer 60 dagen na eerste bezoek (afhankelijk van planning)

Gescoorde door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA) De gescoorde PG-SGA© omvat de vier door de patiënt gegenereerde historische componenten (Gewichtsgeschiedenis, Voedselinname, Symptomen en Activiteiten en Functie - ook bekend als de PG-SGA Short Form©) , het professionele deel, de Global Assessment, de totale numerieke score (0-1 Geen risico, 2-3 Mild risico, 4-8 Matig risico, 9 of meer Hoog risico) en voedingstriage-aanbevelingen op basis van de score.

Voor elk onderdeel van de PG-SGA worden punten (0-4) toegekend afhankelijk van de impact op de voedingstoestand. Typische scores variëren van 0-35, waarbij een hogere score een groter risico op ondervoeding weergeeft en scores ≥9 die wijzen op een kritieke behoefte aan voedingsinterventie en symptoombeheersing

0-1: geen interventie 2-3: voorlichting aan patiënt en gezin door diëtist of verpleegkundige 4-8: interventie door diëtist vereist >9: dringende behoefte aan symptoominterventie
Ongeveer 60 dagen na eerste bezoek (afhankelijk van planning)
Post Intensive Care Syndroom (PICS) Symptomen - Geheugen
Tijdsspanne: tot 6 maanden na toestemming

ICU Memory Tool (allesomvattende tool die meerdere items meet zoals hieronder beschreven)

Vragenlijst van het geheugen van de patiënt en gevoelens van IC-verblijf. Uitkomsten gerapporteerd als het totale aantal geheugentypes per groep: feitelijke herinneringen, herinneringen aan gevoelens, waanvoorstellingen, onverklaarbare gevoelens van paniek, opdringerige herinneringen.
tot 6 maanden na toestemming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202007053

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post ICU-syndroom

Klinische onderzoeken op Beoordeling van medische dossiers - Intramurale behandeling

  • University of California, San Francisco
    Aanmelden op uitnodiging
    Gezondheid eheart biobank (HeH BioBank)
    Hartziekten | Hart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hartziekten
    Verenigde Staten
  • University of California, San Francisco
    Nog niet aan het werven
    UCSF Biobank voor erfelijke kankers en tumor-geassocieerde mutaties
    Vaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassen | Erfelijke kanker | Somatische mutatie
    Verenigde Staten
  • University of California, San Francisco
    National Cancer Institute (NCI)
    Werving
    Symptomen van immuuncontrolepuntremmertherapie bij cutaan melanoom
    Cutaan melanoom | Cutaan melanoom, stadium III | Cutaan melanoom, stadium IV | Cutaan melanoom door AJCC V7 Stage
    Verenigde Staten
  • University of California, San Francisco
    Hayward Firefighters Local 1909 of the International Association of Firefighters
    Ingetrokken
    Longkanker screening CT op brandweerlieden
    Longziekten | Longkanker | Longziekten, interstitieel | Interstitiële longziekte | Beroepsmatige blootstelling | Blootstelling aan vervuiling | Rook inademen | Beroepsmatige longziekte | Beroepsmatige blootstelling | Blootstelling, inademing
    Verenigde Staten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren