Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CoV-PICS: Virtuální klinika po JIP

2. června 2022 aktualizováno: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

Klinika COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS): Moderní, pohodlná a praktická zotavovací péče

Toto je pilotní studie, která má vyhodnotit proveditelnost virtuální kliniky pro syndrom post-intenzivní péče (PICS) COVID-19 (CoV-PICS). Zjištění z této studie jsou prvními kroky k určení proveditelnosti a potenciálního dopadu telehealth kliniky PICS, která je schopna řešit potřeby pacientů s onemocněním COVID-19 a potenciálně dalších pacientů, kteří nemohou navštěvovat kamennou kliniku a vyžadují virtuální péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnostika COVID-19 s pobytem na JIP.
  • Domácí připojení k internetu nebo chytrý telefon spolu s možností je používat
  • obyvatel Missouri

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní deficity nebo demence před hospitalizací
  • Dlouhodobý pobyt v kvalifikovaném pečovatelském zařízení před přijetím
  • Neanglicky mluvící (nebude mít k dispozici tlumočníka)
  • Hospic nebo komfortní péče při propuštění
  • V době propuštění neplánuje návrat k určitému stupni nezávislého života
  • Těhotná v době propuštění
  • Vězeň v době propuštění
  • Slepý
  • Hluchý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s PICS
Jiný: Revize lékařského záznamu - Ústavní léčba
Charakteristiky pacienta, anamnéza a informace týkající se jejich ústavní léčby z elektronického lékařského záznamu
Jiný: Online dotazníky
Pacienti vyplní online dotazníky týkající se jejich fyzických, kognitivních a duševních funkcí a budou se ptát na současnou léčbu. Multiprofesionální lékaři kliniky CoV-PICS vyhodnotí své odpovědi a v kombinaci s informacemi získanými během jejich virtuálních návštěv zformulují navrhovaný léčebný plán a potřebná doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí s návštěvami COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrom (CoV-PICS) – AIM
Časové okno: až 6 měsíců po udělení souhlasu
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) Implementace výsledného opatření. Škála odpovědi: 1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím
až 6 měsíců po udělení souhlasu
Přijetí s návštěvami COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrom (CoV-PICS) – IAM
Časové okno: až 6 měsíců po udělení souhlasu
Opatření vhodnosti intervence (IAM) Implementace měření výsledku. Škála odpovědi: 1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím
až 6 měsíců po udělení souhlasu
Akceptace s návštěvami COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrom (CoV-PICS) – FIM
Časové okno: až 6 měsíců po udělení souhlasu
Feasibility of Intervention Measure (FIM) Implementace výsledného opatření. Škála odpovědi: 1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím
až 6 měsíců po udělení souhlasu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy syndromu po intenzivní péči (PICS) – každodenní život – návštěva 1
Časové okno: Až 6 měsíců po souhlasu
Katzova nezávislost na činnostech v denním životě Hodnotí denní činnosti podle nezávislosti nebo závislosti na dokončení úkolu (rozsah 0-6) 0 = nízká nebo pacient velmi závislý, 6 = vysoký nebo nezávislý na pacientovi
Až 6 měsíců po souhlasu
Symptomy syndromu po intenzivní péči (PICS) – každodenní život – návštěva 2
Časové okno: Přibližně 60 dní po první návštěvě (závisí na plánu)
Katzova nezávislost na činnostech v denním životě Hodnotí denní činnosti podle nezávislosti nebo závislosti na dokončení úkolu (rozsah 0-6) 0 = nízká nebo pacient velmi závislý, 6 = vysoký nebo nezávislý na pacientovi
Přibližně 60 dní po první návštěvě (závisí na plánu)
Systémy po syndromu intenzivní péče (PICS) – kognitivní návštěva 1
Časové okno: Až 6 měsíců po souhlasu
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screeningový nástroj pro mírnou kognitivní dysfunkci. Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre 11 a vyšší je považováno za normální a pod 11 je považováno za kognitivní poruchu.
Až 6 měsíců po souhlasu
Systémy po syndromu intenzivní péče (PICS) – kognitivní návštěva 2
Časové okno: Přibližně 60 dní po první návštěvě (závisí na plánu)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Screeningový nástroj pro mírnou kognitivní dysfunkci. Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre 11 a více je považováno za normální a pod 11 je považováno za kognitivní poruchu
Přibližně 60 dní po první návštěvě (závisí na plánu)
Systémy syndromu post-intenzivní péče (PICS) – počáteční návštěva výživy
Časové okno: Až 6 měsíců po souhlasu

Bodované subjektivní globální hodnocení generované pacientem (PG-SGA) Bodované PG-SGA© zahrnuje čtyři historické komponenty generované pacienty (hmotnostní anamnézu, příjem potravy, symptomy a aktivity a funkce – také známé jako PG-SGA Short Form©) , odborná část, Globální hodnocení, celkové číselné skóre (0-1 Bez rizika, 2-3 Mírné riziko, 4-8 Střední riziko, 9 nebo více Vysoké riziko) a doporučení pro nutriční třídění na základě skóre.

Za každou složku PG-SGA se udělují body (0-4) v závislosti na dopadu na nutriční stav. Typické skóre se pohybuje od 0 do 35 s vyšším skóre odrážejícím větší riziko podvýživy a skóre ≥9 indikující kritickou potřebu nutriční intervence a zvládání symptomů

0-1: žádná intervence 2-3: edukace pacienta a rodiny dietologem nebo sestrou 4-8: vyžaduje intervenci dietologa >9: kritická potřeba intervence symptomů
Až 6 měsíců po souhlasu
Systémy po syndromu intenzivní péče (PICS) - Nutriční závěrečná návštěva
Časové okno: Přibližně 60 dní po první návštěvě (závisí na plánu)

Bodované subjektivní globální hodnocení generované pacientem (PG-SGA) Bodované PG-SGA© zahrnuje čtyři historické komponenty generované pacienty (hmotnostní anamnézu, příjem potravy, symptomy a aktivity a funkce – také známé jako PG-SGA Short Form©) , odborná část, Globální hodnocení, celkové číselné skóre (0-1 Bez rizika, 2-3 Mírné riziko, 4-8 Střední riziko, 9 nebo více Vysoké riziko) a doporučení pro nutriční třídění na základě skóre.

Za každou složku PG-SGA se udělují body (0-4) v závislosti na dopadu na nutriční stav. Typické skóre se pohybuje od 0 do 35 s vyšším skóre odrážejícím větší riziko podvýživy a skóre ≥9 indikující kritickou potřebu nutriční intervence a zvládání symptomů

0-1: žádná intervence 2-3: edukace pacienta a rodiny dietologem nebo sestrou 4-8: vyžaduje intervenci dietologa >9: kritická potřeba intervence symptomů
Přibližně 60 dní po první návštěvě (závisí na plánu)
Příznaky syndromu po intenzivní péči (PICS) – paměť
Časové okno: až 6 měsíců po udělení souhlasu

ICU Memory Tool (all inclusive nástroj, který měří více položek, jak je popsáno níže)

Dotazník pacientovy paměti a pocitů pobytu na JIP. Výsledky uváděné jako celkový počet typů paměti na skupinu: faktické vzpomínky, vzpomínky na pocity, klamné vzpomínky, nevysvětlitelné pocity paniky, rušivé vzpomínky.
až 6 měsíců po udělení souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202007053

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po JIP

Klinické studie na Revize lékařského záznamu - Ústavní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit