Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CoV-PICS: Egy virtuális post-ICU klinika

2022. június 2. frissítette: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

COVID-19 Virtual Post Intensive Care Syndrome (CoV-PICS) Klinika: Modern, kényelmes és praktikus gyógyulás

Ez egy kísérleti tanulmány egy COVID-19 virtuális posztintenzív terápiás szindróma (PICS) klinika (CoV-PICS) megvalósíthatóságának értékelésére. A tanulmány eredményei az első lépések egy olyan távegészségügyi PICS-klinika megvalósíthatóságának és potenciális hatásának meghatározásához, amely képes kielégíteni a COVID-19-betegségben szenvedő betegek és potenciálisan más olyan betegek szükségleteit, akik nem tudnak részt venni a hagyományos klinikán, és virtuális gondozást igényelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • COVID-19 diagnózis intenzív osztályon való tartózkodással.
  • Otthoni internetkapcsolat vagy okostelefon-hozzáférés, valamint ezek használatának lehetősége
  • Missouri lakos

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív hiányosságok vagy demencia a kórházi kezelés előtt
  • A felvétel előtt szakképzett ápolóintézet tartós lakója
  • Nem angolul beszélő (nem lesz elérhető tolmács)
  • Hospice vagy Comfort Care elbocsátáskor
  • Az elbocsátáskor nem tervezik visszatérni bizonyos fokú önálló életvitelhez
  • Terhes az elbocsátáskor
  • Fogoly a szabaduláskor
  • Vak
  • Süket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PICS-ben szenvedő betegek
Egyéb: Orvosi nyilvántartás felülvizsgálata – Fekvőbeteg-kezelés
A betegek jellemzői, kórtörténete és fekvőbeteg-kezelésükre vonatkozó információk az elektronikus kórlapból
Egyéb: Online kérdőívek
A betegek online kérdőíveket töltenek ki fizikai, kognitív és mentális egészségi funkcióikkal kapcsolatban, és érdeklődnek az aktuális kezelésekről. A multiprofesszionális CoV-PICS klinika szakemberei értékelik válaszaikat, és a virtuális látogatásaik során szerzett információkkal együtt elkészítik a javasolt kezelési tervet és a szükséges beutalókat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 virtuális posztintenzív terápiás szindróma (CoV-PICS) látogatásainak elfogadása – AIM
Időkeret: a beleegyezéstől számított 6 hónapig
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM) Az eredménymutató végrehajtása. Válasz skála: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek
a beleegyezéstől számított 6 hónapig
A COVID-19 virtuális posztintenzív terápiás szindróma (CoV-PICS) látogatásainak elfogadása – IAM
Időkeret: a beleegyezéstől számított 6 hónapig
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM) Az eredménymutató végrehajtása. Válasz skála: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek
a beleegyezéstől számított 6 hónapig
A COVID-19 virtuális posztintenzív terápiás szindróma (CoV-PICS) látogatásainak elfogadása – FIM
Időkeret: a beleegyezéstől számított 6 hónapig
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM) Az eredménymutató végrehajtása. Válasz skála: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek
a beleegyezéstől számított 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív terápia utáni szindróma (PICS) tünetei – Napi élet – 1. látogatás
Időkeret: A beleegyezés után legfeljebb 6 hónapig
Katz függetlensége a mindennapi tevékenységekben A napi tevékenységeket a függetlenség vagy a feladat elvégzésétől való függés alapján értékeli (0-6 tartomány) 0 = alacsony vagy nagyon betegfüggő, 6 = magas vagy betegtől független
A beleegyezés után legfeljebb 6 hónapig
Az intenzív terápia utáni szindróma (PICS) tünetei – Napi élet – 2. látogatás
Időkeret: Körülbelül 60 nappal az első látogatás után (ütemezéstől függően)
Katz függetlensége a mindennapi tevékenységekben A napi tevékenységeket a függetlenség vagy a feladat elvégzésétől való függés alapján értékeli (0-6 tartomány) 0 = alacsony vagy nagyon betegfüggő, 6 = magas vagy betegtől független
Körülbelül 60 nappal az első látogatás után (ütemezéstől függően)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) rendszerek – kognitív látogatás 1
Időkeret: A beleegyezés után legfeljebb 6 hónapig
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Szűrőeszköz enyhe kognitív diszfunkcióra. A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a 11 és a feletti pontszámok normálisnak, a 11 alatti értékek pedig kognitív károsodásnak tekinthetők.
A beleegyezés után legfeljebb 6 hónapig
Post Intensive Care Syndrome (PICS) rendszerek – Kognitív látogatás 2
Időkeret: Körülbelül 60 nappal az első látogatás után (ütemezéstől függően)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Szűrőeszköz enyhe kognitív diszfunkcióra. A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a 11 és a feletti pontszámok normálisnak, a 11 alatti pontszámok pedig kognitív károsodásnak tekinthetők.
Körülbelül 60 nappal az első látogatás után (ütemezéstől függően)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) rendszerek – Táplálkozási kezdeti látogatás
Időkeret: A beleegyezés után legfeljebb 6 hónapig

Pontozott beteg által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA) A pontozott PG-SGA© négy, páciens által generált történeti komponenst tartalmaz (súlytörténet, táplálékfelvétel, tünetek és tevékenységek és funkció – más néven PG-SGA Short Form©) , a szakmai rész, a Global Assessment, a számszerű összpontszám (0-1 Nincs kockázat, 2-3 Enyhe kockázat, 4-8 Közepes kockázat, 9 vagy több Magas kockázat), valamint a pontszám alapján a táplálkozási osztályozási ajánlások.

A PG-SGA minden egyes összetevőjére a tápláltsági állapotra gyakorolt ​​hatástól függően pontok (0-4) járnak. A tipikus pontszámok 0 és 35 között mozognak, a magasabb pontszám az alultápláltság nagyobb kockázatát tükrözi, a ≥9 pontszám pedig a táplálkozási beavatkozás és a tünetkezelés kritikus szükségességét jelzi.

0-1: nincs beavatkozás 2-3: dietetikus vagy ápolónő által végzett beteg és család oktatása 4-8: dietetikus beavatkozást igényel >9: kritikus tüneti beavatkozás szükséges
A beleegyezés után legfeljebb 6 hónapig
Post Intensive Care Syndrome (PICS) rendszerek – Táplálkozási zárólátogatás
Időkeret: Körülbelül 60 nappal az első látogatás után (ütemezéstől függően)

Pontozott beteg által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA) A pontozott PG-SGA© négy, páciens által generált történeti komponenst tartalmaz (súlytörténet, táplálékfelvétel, tünetek és tevékenységek és funkció – más néven PG-SGA Short Form©) , a szakmai rész, a Global Assessment, a számszerű összpontszám (0-1 Nincs kockázat, 2-3 Enyhe kockázat, 4-8 Közepes kockázat, 9 vagy több Magas kockázat), valamint a pontszám alapján a táplálkozási osztályozási ajánlások.

A PG-SGA minden egyes összetevőjére a tápláltsági állapotra gyakorolt ​​hatástól függően pontok (0-4) járnak. A tipikus pontszámok 0 és 35 között mozognak, a magasabb pontszám az alultápláltság nagyobb kockázatát tükrözi, a ≥9 pontszám pedig a táplálkozási beavatkozás és a tünetkezelés kritikus szükségességét jelzi.

0-1: nincs beavatkozás 2-3: dietetikus vagy ápolónő által végzett beteg és család oktatása 4-8: dietetikus beavatkozást igényel >9: kritikus tüneti beavatkozás szükséges
Körülbelül 60 nappal az első látogatás után (ütemezéstől függően)
Post Intensive Care Syndrome (PICS) tünetei – Memória
Időkeret: a beleegyezéstől számított 6 hónapig

ICU memóriaeszköz (all inclusive eszköz, amely több elemet mér az alábbiak szerint)

Kérdőív a páciens memóriájáról és az intenzív osztályon tartózkodás érzéseiről. A csoportonkénti memóriatípusok teljes számaként jelentett eredmények: tényszerű emlékek, érzések emlékei, téveszmék, megmagyarázhatatlan pánikérzések, tolakodó emlékek.
a beleegyezéstől számított 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202007053

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel