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CoV-PICS : une clinique virtuelle post-USI

2 juin 2022 mis à jour par: Chris M Palmer, Washington University School of Medicine

Clinique virtuelle du syndrome de soins post-intensifs COVID-19 (CoV-PICS) : soins de récupération modernes, pratiques et pratiques

Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer la faisabilité d'une clinique virtuelle COVID-19 sur le syndrome de soins post-intensifs (PICS) (CoV-PICS). Les résultats de cette étude sont les premières étapes pour déterminer la faisabilité et l'impact potentiel d'une clinique PICS de télésanté capable de répondre aux besoins des patients atteints de la maladie COVID-19 et potentiellement d'autres patients qui ne peuvent pas se rendre dans une clinique physique et nécessitent des soins virtuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic COVID-19 avec un séjour en USI.
  • Une connexion Internet à domicile ou un accès smartphone, ainsi que la possibilité de les utiliser
  • Résident du Missouri

Critère d'exclusion:

  • Déficits cognitifs sévères ou démence avant l'hospitalisation
  • Résident de longue durée d'un établissement de soins infirmiers qualifié avant l'admission
  • Non anglophone (n'aura pas d'interprète disponible)
  • Hospice ou Comfort Care à la sortie
  • Aucun projet de retour à une certaine autonomie au moment de la sortie
  • Enceinte au moment de la sortie
  • Prisonnier au moment de la libération
  • Aveugle
  • Sourd

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec PICS
Autre: Examen des dossiers médicaux - Traitement hospitalier
Caractéristiques du patient, antécédents médicaux et informations concernant son traitement hospitalier à partir du dossier médical électronique
Autre: Questionnaires en ligne
Les patients rempliront des questionnaires en ligne liés à leur fonction de santé physique, cognitive et mentale et se renseigneront sur les traitements actuels. Les praticiens multiprofessionnels de la clinique CoV-PICS évalueront leurs réponses et, combinés aux informations obtenues lors de leurs visites virtuelles, formuleront un plan de traitement suggéré et les références nécessaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation avec les visites virtuelles du syndrome de soins post-intensifs COVID-19 (CoV-PICS) - AIM
Délai: jusqu'à 6 mois après le consentement
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) Mise en œuvre de la mesure des résultats. Échelle de réponse : 1 = Complètement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Ni d'accord ni en désaccord, 4 = D'accord, 5 = Complètement d'accord
jusqu'à 6 mois après le consentement
Acceptation avec les visites virtuelles du syndrome de soins post-intensifs COVID-19 (CoV-PICS) - IAM
Délai: jusqu'à 6 mois après le consentement
Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) Mise en œuvre de la mesure des résultats. Échelle de réponse : 1 = Complètement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Ni d'accord ni en désaccord, 4 = D'accord, 5 = Complètement d'accord
jusqu'à 6 mois après le consentement
Acceptation avec les visites virtuelles du syndrome de soins post-intensifs COVID-19 (CoV-PICS) - FIM
Délai: jusqu'à 6 mois après le consentement
Faisabilité de la mesure d'intervention (MIF) Mise en œuvre de la mesure des résultats. Échelle de réponse : 1 = Complètement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Ni d'accord ni en désaccord, 4 = D'accord, 5 = Complètement d'accord
jusqu'à 6 mois après le consentement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du syndrome de soins post-intensifs (PICS) - Vie quotidienne - Visite 1
Délai: Jusqu'à 6 mois après le consentement
Katz Indépendance dans les activités de la vie quotidienne Évalue les activités quotidiennes en fonction de l'indépendance ou de la dépendance dans l'accomplissement de la tâche (gamme de 0 à 6) 0 = faible ou patient très dépendant, 6 = élevé ou indépendant du patient
Jusqu'à 6 mois après le consentement
Symptômes du syndrome de soins post-intensifs (PICS) - Vie quotidienne - Visite 2
Délai: Environ 60 jours après la visite initiale (selon la planification)
Katz Indépendance dans les activités de la vie quotidienne Évalue les activités quotidiennes en fonction de l'indépendance ou de la dépendance dans l'accomplissement de la tâche (gamme de 0 à 6) 0 = faible ou patient très dépendant, 6 = élevé ou indépendant du patient
Environ 60 jours après la visite initiale (selon la planification)
Systèmes post-syndrome de soins intensifs (PICS) - Visite cognitive 1
Délai: Jusqu'à 6 mois après le consentement
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Outil de dépistage des dysfonctionnements cognitifs légers. Les scores vont de 0 à 15 avec des scores de 11 et plus considérés comme normaux et inférieurs à 11 considérés comme des troubles cognitifs.
Jusqu'à 6 mois après le consentement
Systèmes post-syndrome de soins intensifs (PICS) - Visite cognitive 2
Délai: Environ 60 jours après la visite initiale (selon la planification)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Outil de dépistage des dysfonctionnements cognitifs légers. Les scores vont de 0 à 15 avec des scores de 11 et plus considérés comme normaux et inférieurs à 11 considérés comme des troubles cognitifs
Environ 60 jours après la visite initiale (selon la planification)
Systèmes post-syndrome de soins intensifs (PICS) - Visite initiale nutritionnelle
Délai: Jusqu'à 6 mois après le consentement

Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) Le Scored PG-SGA© comprend les quatre composants historiques générés par le patient (historique du poids, apport alimentaire, symptômes et activités et fonction - également connu sous le nom de PG-SGA Short Form©) , la partie professionnelle, l'évaluation globale, le score numérique total (0-1 Aucun risque, 2-3 Risque léger, 4-8 Risque modéré, 9 ou plus Risque élevé) et des recommandations de tri nutritionnel basées sur le score.

Pour chaque composante du PG-SGA, des points (0-4) sont attribués en fonction de l'impact sur l'état nutritionnel. Les scores typiques vont de 0 à 35, un score plus élevé reflétant un risque accru de malnutrition et des scores ≥ 9 indiquant un besoin critique d'intervention nutritionnelle et de gestion des symptômes

0-1 : aucune intervention 2-3 : éducation du patient et de la famille par un diététicien ou une infirmière 4-8 : nécessite l'intervention d'un diététiste >9 : besoin critique d'intervention sur les symptômes
Jusqu'à 6 mois après le consentement
Systèmes post-syndrome de soins intensifs (PICS) - Visite finale de nutrition
Délai: Environ 60 jours après la visite initiale (selon la planification)

Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) Le Scored PG-SGA© comprend les quatre composants historiques générés par le patient (historique du poids, apport alimentaire, symptômes et activités et fonction - également connu sous le nom de PG-SGA Short Form©) , la partie professionnelle, l'évaluation globale, le score numérique total (0-1 Aucun risque, 2-3 Risque léger, 4-8 Risque modéré, 9 ou plus Risque élevé) et des recommandations de tri nutritionnel basées sur le score.

Pour chaque composante du PG-SGA, des points (0-4) sont attribués en fonction de l'impact sur l'état nutritionnel. Les scores typiques vont de 0 à 35, un score plus élevé reflétant un risque accru de malnutrition et des scores ≥ 9 indiquant un besoin critique d'intervention nutritionnelle et de gestion des symptômes

0-1 : aucune intervention 2-3 : éducation du patient et de la famille par un diététicien ou une infirmière 4-8 : nécessite l'intervention d'un diététiste >9 : besoin critique d'intervention sur les symptômes
Environ 60 jours après la visite initiale (selon la planification)
Symptômes du syndrome de soins post-intensifs (PICS) - Mémoire
Délai: jusqu'à 6 mois après le consentement

Outil de mémoire ICU (outil tout compris qui mesure plusieurs éléments comme décrit ci-dessous)

Questionnaire de mémoire et de ressenti du patient sur son séjour en USI. Les résultats rapportés correspondent au nombre total de types de mémoire par groupe : souvenirs factuels, souvenirs de sentiments, souvenirs délirants, sentiments de panique inexpliqués, souvenirs intrusifs.
jusqu'à 6 mois après le consentement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Palmer, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202007053

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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