院前去甲肾上腺素与创伤性休克早期死亡率
2022年1月27日 更新者:Justin Richards、University of Maryland, Baltimore
去甲肾上腺素在院前转运中的使用与失血性休克早期死亡率的关联
创伤性休克患者院前早期使用去甲肾上腺素对死亡率的影响尚不清楚。
最近来自单一系统数据(美国、法国、日本)的现有观测证据相互矛盾。
研究人员假设,在创伤性休克患者中使用院前去甲肾上腺素与死亡率降低有关。
研究概览
详细说明
院前低血压与遭受外伤的患者的临床结果较差有关。 北美创伤系统不提倡使用血管活性药物,包括去甲肾上腺素,因为认为血管加压药会恶化临床结果并增加死亡率。 然而,在欧洲创伤系统中,院前血管加压药的使用被列为治疗低血压和失血性休克指南的一部分。 有多种生理学解释可以解释为什么院前使用血管加压药可能对创伤性休克患者有用,例如提供足够的血压以维持生命体征直到到达创伤中心,在低血流量的情况下允许足够的器官灌注,以及补充失血性休克后期激素分泌减少。
本回顾性研究的目的是调查院前给予去甲肾上腺素是否与创伤性休克患者死亡率降低有关。 研究人员将从三个不同地点的先前收集的信息来源和创伤数据库中收集患者数据:法国巴黎的 TRAUMABase 联盟;来自法国格勒诺布尔的 TRENAU 创伤数据库;以及位于美国马里兰州巴尔的摩的 R Adams Cowley 休克创伤中心。 研究人员将进行统计建模,以将接受院前血管加压药的患者与未接受院前血管加压药的患者进行倾向评分匹配,并评估与 24 小时和 28 天死亡率的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2164
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
如前所述,将从先前在三个不同位置收集的外伤数据库收集研究人群。
这些数据库由专业医务人员收集、维护和管理。
描述
纳入标准:
- 年龄 18-90 岁
- 钝性创伤机制
- 从受伤现场送往创伤中心
- 院前转运期间或进入创伤中心时的收缩压
排除标准:
- 穿透性损伤机制
- 受伤现场无生命体征
- 院前心脏骤停
- 从另一家医院转移到创伤中心
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
院前去甲肾上腺素
在院前或复苏室接受去甲肾上腺素治疗的创伤患者。
|
院前或到达创伤中心的创伤患者低血压,定义为收缩压
|
院前不用去甲肾上腺素
在院前环境或复苏单元中未接受去甲肾上腺素治疗的创伤患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期死亡率
大体时间:进入创伤中心至入院后 24 小时
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进入创伤中心后 24 小时内死亡
|
进入创伤中心至入院后 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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28天死亡率
大体时间:入院后至创伤中心入院 28 天
|
进入创伤中心后 28 天内死亡
|
入院后至创伤中心入院 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Tobias Gauss, MD、Hospital Beujon
- 研究主任:Pierre Bouzat, MD, PhD、University Grenoble Alps
- 首席研究员:Justin E Richards, MD、R Adams Cowley Shock Trauma Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gupta B, Garg N, Ramachandran R. Vasopressors: Do they have any role in hemorrhagic shock? J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jan-Mar;33(1):3-8. doi: 10.4103/0970-9185.202185.
- Beloncle F, Meziani F, Lerolle N, Radermacher P, Asfar P. Does vasopressor therapy have an indication in hemorrhagic shock? Ann Intensive Care. 2013 May 22;3(1):13. doi: 10.1186/2110-5820-3-13.
- Gauss T, Gayat E, Harrois A, Raux M, Follin A, Daban JL, Cook F, Hamada S; TraumaBase Group; Prehospital Traumabase Group Ile de France, SAMU=Service d'Aide Medicale Urgente. Effect of early use of noradrenaline on in-hospital mortality in haemorrhagic shock after major trauma: a propensity-score analysis. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1237-1244. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.032. Epub 2018 Apr 14.
- Sims CA, Holena D, Kim P, Pascual J, Smith B, Martin N, Seamon M, Shiroff A, Raza S, Kaplan L, Grill E, Zimmerman N, Mason C, Abella B, Reilly P. Effect of Low-Dose Supplementation of Arginine Vasopressin on Need for Blood Product Transfusions in Patients With Trauma and Hemorrhagic Shock: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Nov 1;154(11):994-1003. doi: 10.1001/jamasurg.2019.2884.
- Harrois A, Baudry N, Huet O, Kato H, Dupic L, Lohez M, Ziol M, Vicaut E, Duranteau J. Norepinephrine Decreases Fluid Requirements and Blood Loss While Preserving Intestinal Villi Microcirculation during Fluid Resuscitation of Uncontrolled Hemorrhagic Shock in Mice. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1093-102. doi: 10.1097/ALN.0000000000000639.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HP-00082182
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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