Norépinéphrine préhospitalière et mortalité précoce en état de choc traumatique
L'association de l'utilisation de la norépinéphrine dans le transport préhospitalier et de la mortalité précoce dans le choc hémorragique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypotension préhospitalière est associée à de moins bons résultats cliniques chez les patients qui subissent des lésions traumatiques. L'administration de médicaments vasoactifs, y compris la norépinéphrine, n'est pas préconisée dans les systèmes de traumatologie nord-américains en raison de la croyance que les vasopresseurs aggravent les résultats cliniques et augmentent la mortalité. Cependant, dans les systèmes de traumatologie européens, l'administration préhospitalière de vasopresseurs fait partie des lignes directrices pour la prise en charge de l'hypotension et du choc hémorragique. Il existe plusieurs explications physiologiques expliquant pourquoi l'administration préhospitalière de vasopresseurs peut être utile chez les patients en état de choc traumatique, comme fournir une pression artérielle adéquate pour maintenir les signes vitaux jusqu'à l'arrivée au centre de traumatologie, permettre une perfusion adéquate des organes dans le cadre d'un faible débit sanguin et compléter diminution de la production d'hormones dans les derniers stades du choc hémorragique.
Le but de cette étude rétrospective est d'étudier si l'administration préhospitalière de noradrénaline est associée à une diminution de la mortalité chez les patients en état de choc traumatique. Les enquêteurs recueilleront des données sur les patients à partir de sources d'informations et de bases de données sur les traumatismes précédemment collectées à partir de trois sites distincts : le consortium TRAUMABase à Paris, en France ; Base de données sur les traumatismes TRENAU de Grenoble, France ; et le R Adams Cowley Shock Trauma Center à Baltimore, MD, États-Unis. Les chercheurs effectueront une modélisation statistique pour faire correspondre le score de propension des patients qui ont reçu des vasopresseurs préhospitaliers avec des patients qui n'ont pas reçu de vasopresseurs préhospitaliers et évalueront l'association avec la mortalité sur 24 heures et 28 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-90 ans
- Mécanisme traumatique contondant de la blessure
- Admis au centre de traumatologie depuis le lieu de la blessure
- Tension artérielle systolique pendant le transport préhospitalier ou à l'admission au centre de traumatologie
Critère d'exclusion:
- Mécanisme pénétrant de la blessure
- Absence de signes vitaux sur les lieux de la blessure
- Arrêt cardiaque préhospitalier
- Transféré au centre de traumatologie d'un autre hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Norépinéphrine préhospitalière
Patients traumatisés ayant reçu de la norépinéphrine en milieu préhospitalier ou en unité de réanimation.
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Patients traumatisés présentant une hypotension préhospitalière ou à l'arrivée au centre de traumatologie, définie comme une pression artérielle systolique
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Préhospitalier sans noradrénaline
Patients traumatisés n'ayant pas reçu de noradrénaline en milieu préhospitalier ou en unité de réanimation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité précoce
Délai: Admission au centre de traumatologie jusqu'à 24 heures après l'admission
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Décès dans les 24 heures suivant l'admission au centre de traumatologie
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Admission au centre de traumatologie jusqu'à 24 heures après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: Admission au centre de traumatologie à 28 jours après l'admission
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Décès survenant dans les 28 jours suivant l'admission au centre de traumatologie
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Admission au centre de traumatologie à 28 jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
- Directeur d'études: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
- Chercheur principal: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gupta B, Garg N, Ramachandran R. Vasopressors: Do they have any role in hemorrhagic shock? J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jan-Mar;33(1):3-8. doi: 10.4103/0970-9185.202185.
- Beloncle F, Meziani F, Lerolle N, Radermacher P, Asfar P. Does vasopressor therapy have an indication in hemorrhagic shock? Ann Intensive Care. 2013 May 22;3(1):13. doi: 10.1186/2110-5820-3-13.
- Gauss T, Gayat E, Harrois A, Raux M, Follin A, Daban JL, Cook F, Hamada S; TraumaBase Group; Prehospital Traumabase Group Ile de France, SAMU=Service d'Aide Medicale Urgente. Effect of early use of noradrenaline on in-hospital mortality in haemorrhagic shock after major trauma: a propensity-score analysis. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1237-1244. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.032. Epub 2018 Apr 14.
- Sims CA, Holena D, Kim P, Pascual J, Smith B, Martin N, Seamon M, Shiroff A, Raza S, Kaplan L, Grill E, Zimmerman N, Mason C, Abella B, Reilly P. Effect of Low-Dose Supplementation of Arginine Vasopressin on Need for Blood Product Transfusions in Patients With Trauma and Hemorrhagic Shock: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Nov 1;154(11):994-1003. doi: 10.1001/jamasurg.2019.2884.
- Harrois A, Baudry N, Huet O, Kato H, Dupic L, Lohez M, Ziol M, Vicaut E, Duranteau J. Norepinephrine Decreases Fluid Requirements and Blood Loss While Preserving Intestinal Villi Microcirculation during Fluid Resuscitation of Uncontrolled Hemorrhagic Shock in Mice. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1093-102. doi: 10.1097/ALN.0000000000000639.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Hémorragie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales
- Choc
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Choc, hémorragique
- Hypotension
- Choc, Traumatique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Norépinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00082182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne