Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital noradrenalin og tidlig dødelighed ved traumatisk chok

27. januar 2022 opdateret af: Justin Richards, University of Maryland, Baltimore

Association of Norepinephrin Use in Pre-hospital Transport and Early Mortality in Hemorrhagic Shock

Effekten af ​​tidlig, præhospital noradrenalinbrug hos patienter med traumatisk shock på dødeligheden er ukendt. Nylige eksisterende observationsbeviser fra enkeltsystemdata (USA, Frankrig, Japan) er modstridende. Efterforskerne antager, at præhospital noradrenalin er forbundet med nedsat dødelighed, når det anvendes til patienter med traumatisk shock.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Præhospital hypotension er forbundet med værre kliniske resultater hos patienter, som lider af traumatiske skader. Administration af vasoaktiv medicin, herunder noradrenalin, anbefales ikke i nordamerikanske traumesystemer på grund af troen på, at vasopressorer vil forværre de kliniske resultater og øge dødeligheden. I europæiske traumesystemer er præhospital vasopressoradministration dog inkluderet som en del af retningslinjerne for håndtering af hypotension og hæmoragisk shock. Der er flere fysiologiske forklaringer på, hvorfor præhospital vasopressoradministration kan være nyttig hos patienter med traumatisk chok, såsom at give tilstrækkeligt blodtryk til at opretholde vitale tegn indtil ankomst til traumecenteret, tillade tilstrækkelig organperfusion i omgivelserne med lav blodgennemstrømning og supplerende nedsat hormonproduktion i de senere stadier af hæmoragisk shock.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge, om præhospital administrering af noradrenalin er forbundet med nedsat dødelighed hos patienter med traumatisk shock. Efterforskerne vil indsamle patientdata fra tidligere indsamlede informationskilder og traumedatabaser fra tre separate lokationer: TRAUMABase-konsortiet i Paris, Frankrig; TRENAU traumedatabase fra Grenoble, Frankrig; og R Adams Cowley Shock Trauma Center i Baltimore, MD, USA. Efterforskerne vil udføre statistisk modellering for at matche tilbøjelighedsscore til patienter, der modtog præhospitale vasopressorer, med patienter, der ikke modtog præhospitale vasopressorer og vurdere sammenhængen med 24-timers og 28-dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2164

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive indsamlet fra den tidligere indsamlede traumedatabase på tre separate lokationer, som tidligere beskrevet. Disse databaser indsamles, vedligeholdes og administreres af professionelt medicinsk personale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-90 år
  • Stump traumatisk skadesmekanisme
  • Indlagt på traumecenteret fra skadestedet
  • Systolisk blodtryk under præhospital transport eller ved indlæggelse på traumecenteret

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemtrængende skadesmekanisme
  • Ingen vitale tegn på skadestedet
  • Præhospitalt hjertestop
  • Overført til traumecenteret fra andet hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præhospital noradrenalin
Traumepatienter, der modtog noradrenalin i præhospitale omgivelser eller i genoplivningsenheden.
Traumepatienter med præhospital eller ankomst til traumecenteret hypotension, defineret som et systolisk blodtryk
Præhospitalt ingen noradrenalin
Traumepatienter, der ikke fik noradrenalin i det præhospitale miljø eller i genoplivningsenheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig dødelighed
Tidsramme: Indlæggelse på traumecenter til 24 timer efter indlæggelse
Død inden for 24 timer efter indlæggelse på traumecenteret
Indlæggelse på traumecenter til 24 timer efter indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: Indlæggelse på traumecenter til 28 dage efter indlæggelse
Død indtræder inden for 28 dage fra indlæggelse på traumecenteret
Indlæggelse på traumecenter til 28 dage efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
  • Studieleder: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
  • Ledende efterforsker: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Noradrenalin

3
Abonner