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외상성 쇼크에서 병원 전 노르에피네프린과 조기 사망률

2022년 1월 27일 업데이트: Justin Richards, University of Maryland, Baltimore

출혈성 쇼크에서 병원 전 이송 및 조기 사망에서 노르에피네프린 사용의 연관성

외상성 쇼크 환자에서 조기에 병원 전 노르에피네프린 사용이 사망률에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 단일 시스템 데이터(미국, 프랑스, ​​일본)의 최근 기존 관측 증거는 상충됩니다. 연구자들은 병원 전 노르에피네프린이 외상성 쇼크 환자에게 사용될 때 사망률 감소와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원 전 저혈압은 외상성 부상을 입은 환자에서 더 나쁜 임상 결과와 관련이 있습니다. 노르에피네프린을 포함한 혈관활성 약물의 투여는 승압제가 임상 결과를 악화시키고 사망률을 증가시킬 것이라는 믿음으로 인해 북미 외상 시스템에서 권장되지 않습니다. 그러나 유럽 외상 시스템에서는 병원 전 승압제 투여가 저혈압 및 출혈성 쇼크 관리 지침의 일부로 포함됩니다. 병원 전 승압제 투여가 외상 센터에 도착할 때까지 활력 징후를 유지하기 위해 적절한 혈압을 제공하고, 저혈류 상황에서 적절한 장기 관류를 허용하고, 출혈성 쇼크의 후기 단계에서 호르몬 생산 감소.

이 후향적 연구의 목적은 병원 전 노르에피네프린 투여가 외상성 쇼크 환자의 사망률 감소와 관련이 있는지 조사하는 것입니다. 조사관은 이전에 수집된 정보 소스 및 세 개의 개별 위치에서 외상 데이터베이스로부터 환자 데이터를 수집할 것입니다: 프랑스 파리의 TRAUMABase 컨소시엄; 프랑스 그르노블의 TRENAU 외상 데이터베이스; 및 미국 메릴랜드주 볼티모어에 있는 R Adams Cowley 충격 외상 센터. 조사관은 통계적 모델링을 수행하여 병원 전 승압제를 받은 환자와 병원 전 승압제를 받지 않은 환자를 성향 점수 일치시키고 24시간 및 28일 사망률과의 연관성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2164

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 이전에 설명한 바와 같이 세 개의 개별 위치에서 이전에 수집된 외상 데이터베이스에서 수집됩니다. 이러한 데이터베이스는 전문 의료진에 의해 수집, 유지 및 관리됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-90세
  • 무딘 외상성 부상 메커니즘
  • 부상 현장에서 외상 센터로 입원
  • 병원 전 이송 중 또는 외상 센터 입원 시 수축기 혈압

제외 기준:

  • 부상의 침투 메커니즘
  • 손상 부위에 활력 징후 없음
  • 병원 전 심정지
  • 타병원에서 외상센터로 이송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
병원 전 노르에피네프린
병원 전 환경 또는 소생술실에서 노르에피네프린을 투여받은 외상 환자.
의약품: 노르에피네프린
수축기 혈압으로 정의되는 저혈압이 병원에 도착하기 전 또는 외상 센터에 도착한 외상 환자
병원 전 노르에피네프린 없음
병원 전 환경 또는 소생술실에서 노르에피네프린을 투여받지 않은 외상 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 사망률
기간: 입원 후 24시간까지 외상센터 입원
외상센터 입소 후 24시간 이내 사망
입원 후 24시간까지 외상센터 입원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: 입원 후 28일까지 외상센터 입원
외상센터 입소 후 28일 이내 사망
입원 후 28일까지 외상센터 입원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

Beaujon Hospital
University Grenoble Alps

수사관

  • 연구 책임자: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
  • 연구 책임자: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
  • 수석 연구원: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00082182

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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