Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórház előtti noradrenalin és korai halálozás traumás sokkban

2022. január 27. frissítette: Justin Richards, University of Maryland, Baltimore

A noradrenalin-használat a kórház előtti szállításban és a vérzéses sokk korai halálozásában

A korai, prehospitális noradrenalin-használat traumás sokkban szenvedő betegek mortalitásra gyakorolt ​​hatása nem ismert. Az egyetlen rendszer adataiból (USA, Franciaország, Japán) származó legújabb megfigyelési bizonyítékok ellentmondásosak. A kutatók azt feltételezik, hogy a prehospitális noradrenalin csökkent mortalitással jár, ha traumás sokkban szenvedő betegeknél alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prehospitális hipotenzió rosszabb klinikai eredménnyel jár azoknál a betegeknél, akik traumás sérüléseket szenvedtek el. A vazoaktív gyógyszerek, köztük a noradrenalin beadása nem javasolt az észak-amerikai traumatizáló rendszerekben, mivel az a meggyőződés, hogy a vazopresszorok rontják a klinikai eredményeket és növelik a mortalitást. Az európai traumatológiai rendszerekben azonban a prehospital vazopresszor beadása szerepel a hipotenzió és a hemorrhagiás sokk kezelésére vonatkozó irányelvek részeként. Számos fiziológiai magyarázat létezik arra vonatkozóan, hogy miért lehet hasznos a prehospitális vazopresszor beadása traumás sokkban szenvedő betegeknél, ilyen például a megfelelő vérnyomás biztosítása az életjelek fenntartása érdekében a traumatológiai központba érkezésig, a megfelelő szervi perfúzió lehetővé tétele alacsony véráramlás esetén, valamint a vérellátás kiegészítése. csökkent hormontermelés a hemorrhagiás sokk későbbi szakaszában.

Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a prehospitális noradrenalin adagolás összefügg-e a traumás sokkban szenvedő betegek mortalitásának csökkenésével. A kutatók három különböző helyről gyűjtenek betegadatokat korábban gyűjtött információforrásokból és traumaadatbázisokból: a TRAUMABase konzorcium Párizsból, Franciaországból; TRENAU trauma adatbázis Grenoble-ból, Franciaországból; és az R Adams Cowley Shock Trauma Center Baltimore-ban, MD, USA. A vizsgálók statisztikai modellezést végeznek annak érdekében, hogy a prehospitális vazopresszort kapó betegeket a prehospitális vazopresszort kapó betegekkel összehasonlítsák a prehospitális vazopresszort nem kapó betegekkel, és értékeljék az összefüggést a 24 órás és 28 napos mortalitással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2164

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt a korábban gyűjtött traumaadatbázisból gyűjtik össze három különböző helyen, a korábban leírtak szerint. Ezeket az adatbázisokat hivatásos egészségügyi személyzet gyűjti, tartja karban és kezeli.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-90 év
  • A sérülés tompa traumás mechanizmusa
  • A sérülés helyszínéről bevitték a traumatológiai központba
  • A szisztolés vérnyomás prehospitális szállításkor vagy a traumaközpontba történő felvételkor

Kizárási kritériumok:

  • A sérülés behatoló mechanizmusa
  • A sérülés helyszínén nincsenek életjelek
  • Kórház előtti szívmegállás
  • Egy másik kórházból átszállították a traumatológiai központba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prehospital noradrenalin
Traumos betegek, akik a prehospital környezetben vagy az újraélesztési osztályon kaptak noradrenalint.
A prehospitális vagy a traumacentrumba érkező traumás betegek hypotensio, szisztolés vérnyomásként definiálva
Prehospital noradrenalin nélkül
Traumos betegek, akik nem kaptak noradrenalint a prehospital környezetben vagy az újraélesztési osztályon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai halálozás
Időkeret: Belépés a traumatológiai központba a felvételt követő 24 órában
Halál a traumatológiai központba való felvételt követő 24 órán belül
Belépés a traumatológiai központba a felvételt követő 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos halálozás
Időkeret: Belépés a traumaközpontba a felvételt követő 28 napig
A traumaközpontba való felvételtől számított 28 napon belül bekövetkezik a halál
Belépés a traumaközpontba a felvételt követő 28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
  • Tanulmányi igazgató: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
  • Kutatásvezető: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Norepinefrin

3
Iratkozz fel