Догоспитальное введение норадреналина и ранняя смертность при травматическом шоке
Ассоциация использования норадреналина при догоспитальной транспортировке и ранней смертности при геморрагическом шоке
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Догоспитальная гипотензия связана с худшими клиническими исходами у пациентов, перенесших травматические повреждения. Введение вазоактивных препаратов, включая норэпинефрин, не рекомендуется в травматологических системах Северной Америки из-за убеждения, что вазопрессоры ухудшат клинические исходы и повысят смертность. Однако в европейских травматологических системах догоспитальное введение вазопрессоров включено в рекомендации по лечению гипотензии и геморрагического шока. Существует несколько физиологических объяснений того, почему догоспитальное введение вазопрессоров может быть полезным у пациентов с травматическим шоком, например, обеспечение адекватного артериального давления для поддержания жизненно важных функций до прибытия в травмпункт, обеспечение адекватной перфузии органов в условиях низкого кровотока и дополнение снижение продукции гормонов на поздних стадиях геморрагического шока.
Цель этого ретроспективного исследования — выяснить, связано ли догоспитальное введение норадреналина со снижением смертности у пациентов с травматическим шоком. Исследователи будут собирать данные о пациентах из ранее собранных источников информации и баз данных о травмах из трех разных мест: консорциума TRAUMABase в Париже, Франция; База данных травм TRENAU из Гренобля, Франция; и Центр шоковой травмы Р. Адамса Коули в Балтиморе, штат Мэриленд, США. Исследователи проведут статистическое моделирование, чтобы сопоставить показатели склонности пациентов, получавших догоспитальные вазопрессоры, с пациентами, которые не получали догоспитальные вазопрессоры, и оценить связь с 24-часовой и 28-дневной смертностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-90 лет
- Тупой травматический механизм повреждения
- Доставлен в травмпункт с места травмы
- Систолическое артериальное давление при догоспитальной транспортировке или при поступлении в травмпункт
Критерий исключения:
- Проникающий механизм ранения
- Отсутствие признаков жизни на месте травмы
- Догоспитальная остановка сердца
- Переведена в травмпункт из другой больницы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Догоспитальный норадреналин
Больные с травмой, получавшие норадреналин на догоспитальном этапе или в отделении реанимации.
|
Травматические больные с гипотензией на догоспитальном этапе или по прибытии в травмпункт, определяемой как систолическое артериальное давление
|
|
На догоспитальном этапе без норадреналина
Пациенты с травмами, не получавшие норадреналин на догоспитальном этапе или в отделении реанимации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя смертность
Временное ограничение: Поступление в травмпункт через 24 часа после поступления
|
Смерть в течение 24 часов после поступления в травмпункт
|
Поступление в травмпункт через 24 часа после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: Поступление в травмпункт на 28-е сутки после поступления
|
Смерть наступила в течение 28 дней с момента поступления в травмпункт
|
Поступление в травмпункт на 28-е сутки после поступления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
- Директор по исследованиям: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
- Главный следователь: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gupta B, Garg N, Ramachandran R. Vasopressors: Do they have any role in hemorrhagic shock? J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jan-Mar;33(1):3-8. doi: 10.4103/0970-9185.202185.
- Beloncle F, Meziani F, Lerolle N, Radermacher P, Asfar P. Does vasopressor therapy have an indication in hemorrhagic shock? Ann Intensive Care. 2013 May 22;3(1):13. doi: 10.1186/2110-5820-3-13.
- Gauss T, Gayat E, Harrois A, Raux M, Follin A, Daban JL, Cook F, Hamada S; TraumaBase Group; Prehospital Traumabase Group Ile de France, SAMU=Service d'Aide Medicale Urgente. Effect of early use of noradrenaline on in-hospital mortality in haemorrhagic shock after major trauma: a propensity-score analysis. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1237-1244. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.032. Epub 2018 Apr 14.
- Sims CA, Holena D, Kim P, Pascual J, Smith B, Martin N, Seamon M, Shiroff A, Raza S, Kaplan L, Grill E, Zimmerman N, Mason C, Abella B, Reilly P. Effect of Low-Dose Supplementation of Arginine Vasopressin on Need for Blood Product Transfusions in Patients With Trauma and Hemorrhagic Shock: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Nov 1;154(11):994-1003. doi: 10.1001/jamasurg.2019.2884.
- Harrois A, Baudry N, Huet O, Kato H, Dupic L, Lohez M, Ziol M, Vicaut E, Duranteau J. Norepinephrine Decreases Fluid Requirements and Blood Loss While Preserving Intestinal Villi Microcirculation during Fluid Resuscitation of Uncontrolled Hemorrhagic Shock in Mice. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1093-102. doi: 10.1097/ALN.0000000000000639.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Кровотечение
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Шок
- Повреждения головного мозга, травматические
- Шок, геморрагический
- Гипотония
- Шок, травма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Норадреналин
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00082182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .