Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaa edeltävä norepinefriini ja varhainen kuolleisuus traumaattisessa shokissa

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Justin Richards, University of Maryland, Baltimore

Norepinefriinin käytön sairaalaa edeltävässä kuljetuksessa ja verenvuotohäiriön varhaiskuolleisuuden yhdistys

Varhaisen, sairaalaa edeltävän noradrenaliinin käytön vaikutusta traumaattisesta sokista kärsivien potilaiden kuolleisuuteen ei tunneta. Viimeaikaiset olemassa olevat havainnot yhden järjestelmän tiedoista (USA, Ranska, Japani) ovat ristiriitaisia. Tutkijat olettavat, että sairaalaa edeltävä norepinefriini liittyy kuolleisuuden vähenemiseen, kun sitä käytetään traumaattisesta sokista kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalaa edeltävä hypotensio liittyy huonompiin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on traumaattisia vammoja. Vasoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien norepinefriinin, antamista ei suositella Pohjois-Amerikan traumajärjestelmissä, koska uskotaan, että vasopressorit pahentavat kliinisiä tuloksia ja lisäävät kuolleisuutta. Eurooppalaisissa traumajärjestelmissä esisairaalaa edeltävä vasopressorin antaminen sisältyy kuitenkin osana hypotension ja verenvuotohäiriön hallintaa koskevia ohjeita. On olemassa useita fysiologisia selityksiä sille, miksi sairaalaa edeltävä vasopressorin antaminen voi olla hyödyllistä traumaattisesta sokista kärsiville potilaille, kuten riittävän verenpaineen tarjoaminen elintoimintojen ylläpitämiseksi traumakeskukseen saapumiseen asti, riittävän elinten perfuusion mahdollistaminen alhaisen verenkierron olosuhteissa ja vähentynyt hormonin tuotanto hemorragisen shokin myöhemmissä vaiheissa.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, liittyykö sairaalaa edeltävä norepinefriinin anto traumaattisesta sokista kärsivien potilaiden kuolleisuuden vähenemiseen. Tutkijat keräävät potilastietoja aiemmin kerätyistä tietolähteistä ja traumatietokannoista kolmesta eri paikasta: TRAUMABase-konsortiosta Pariisissa, Ranskassa; TRENAU-traumatietokanta Grenoblesta, Ranskasta; ja R Adams Cowley shokkitraumakeskuksessa Baltimoressa, MD, USA. Tutkijat suorittavat tilastollisen mallinnuksen sovittaakseen potilaat, jotka ovat saaneet sairaalaa edeltäviä vasopressoreita, ja potilaita, jotka eivät saaneet presairaalaa edeltäviä vasopressoreita, ja arvioivat yhteyden 24 tunnin ja 28 päivän kuolleisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2164

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio kerätään aiemmin kerätystä traumatietokannasta kolmesta eri paikasta, kuten aiemmin on kuvattu. Ammattitaitoinen lääkintähenkilöstö kerää, ylläpitää ja hallinnoi näitä tietokantoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90 vuotta
  • Tylsä traumaattinen vamman mekanismi
  • Päästiin traumakeskukseen loukkaantumispaikalta
  • Systolinen verenpaine sairaalaa edeltävän kuljetuksen aikana tai traumakeskukseen saapumisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Läpäisevä vaurion mekanismi
  • Ei elintärkeitä merkkejä loukkaantumispaikalla
  • Sairaalaa edeltävä sydänpysähdys
  • Siirretty traumakeskukseen toisesta sairaalasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalaa edeltävä norepinefriini
Traumapotilaat, jotka ovat saaneet norepinefriiniä esisairaalalla tai elvytysosastolla.
Traumapotilaat, joilla on esisairaalaa tai traumakeskukseen saapuva hypotensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi
Esisairaala ei norepinefriiniä
Traumapotilaat, jotka eivät saaneet noradrenaliinia esisairaalalla tai elvytysosastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Pääsy traumakeskukseen 24 tunnin sisällä saapumisesta
Kuolema 24 tunnin sisällä traumakeskukseen saapumisesta
Pääsy traumakeskukseen 24 tunnin sisällä saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Pääsy traumakeskukseen 28 päivään saapumisen jälkeen
Kuolema 28 päivän sisällä traumakeskukseen saapumisesta
Pääsy traumakeskukseen 28 päivään saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
  • Opintojohtaja: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
  • Päätutkija: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

3
Tilaa