Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedszpitalna norepinefryna i wczesna śmiertelność w szoku traumatycznym

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Justin Richards, University of Maryland, Baltimore

Stowarzyszenie stosowania noradrenaliny w transporcie przedszpitalnym i wczesnej śmiertelności we wstrząsie krwotocznym

Wpływ wczesnego, przedszpitalnego stosowania noradrenaliny u pacjentów z szokiem traumatycznym na śmiertelność jest nieznany. Najnowsze istniejące dowody obserwacyjne z danych z jednego systemu (USA, Francja, Japonia) są sprzeczne. Badacze wysuwają hipotezę, że przedszpitalna noradrenalina jest związana ze zmniejszoną śmiertelnością, gdy jest stosowana u pacjentów ze wstrząsem traumatycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hipotensja przedszpitalna wiąże się z gorszymi wynikami klinicznymi u pacjentów, którzy doznali urazów. Podawanie leków wazoaktywnych, w tym norepinefryny, nie jest zalecane w północnoamerykańskich systemach urazowych ze względu na przekonanie, że leki wazopresyjne pogorszą wyniki kliniczne i zwiększą śmiertelność. Jednak w europejskich systemach urazowych przedszpitalne podawanie leków wazopresyjnych jest częścią wytycznych postępowania w przypadku niedociśnienia i wstrząsu krwotocznego. Istnieje wiele fizjologicznych wyjaśnień, dlaczego podawanie leków wazopresyjnych przedszpitalnie może być przydatne u pacjentów we wstrząsie pourazowym, takich jak zapewnienie odpowiedniego ciśnienia krwi w celu utrzymania funkcji życiowych do czasu przybycia do ośrodka urazowego, umożliwienie odpowiedniej perfuzji narządów w warunkach niskiego przepływu krwi oraz uzupełnienie zmniejszona produkcja hormonów w późniejszych stadiach wstrząsu krwotocznego.

Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie, czy przedszpitalne podawanie noradrenaliny wiąże się ze zmniejszoną śmiertelnością u pacjentów we wstrząsie traumatycznym. Badacze będą gromadzić dane pacjentów z wcześniej zebranych źródeł informacji i baz danych urazów z trzech różnych lokalizacji: konsorcjum TRAUMABase w Paryżu, Francja; baza danych urazów TRENAU z Grenoble we Francji; oraz R Adams Cowley Shock Trauma Center w Baltimore, MD, USA. Badacze przeprowadzą modelowanie statystyczne w celu dopasowania wyniku skłonności do pacjentów, którzy otrzymali przedszpitalne leki wazopresyjne z pacjentami, którzy nie otrzymali przedszpitalnych leków wazopresyjnych i ocenią związek ze śmiertelnością 24-godzinną i 28-dniową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2164

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie zebrana z wcześniej zebranej bazy danych urazów w trzech oddzielnych lokalizacjach, jak opisano wcześniej. Te bazy danych są gromadzone, utrzymywane i zarządzane przez profesjonalny personel medyczny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-90 lat
  • Tępy traumatyczny mechanizm urazu
  • Przyjęty do centrum urazowego z miejsca urazu
  • Skurczowe ciśnienie krwi podczas transportu przedszpitalnego lub przy przyjęciu do centrum urazowego

Kryteria wyłączenia:

  • Penetrujący mechanizm urazu
  • Brak oznak życia na miejscu urazu
  • Zatrzymanie krążenia przedszpitalne
  • Przeniesiony do centrum urazowego z innego szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Norepinefryna przedszpitalna
Pacjenci urazowi, którzy otrzymywali norepinefrynę w warunkach przedszpitalnych lub na oddziale resuscytacji.
Pacjenci urazowi z przedszpitalnym lub przyjazdowym do ośrodka urazowego niedociśnieniem, określanym jako ciśnienie skurczowe
Przedszpitalny brak noradrenaliny
Pacjenci urazowi, którzy nie otrzymywali noradrenaliny w warunkach przedszpitalnych lub na oddziale resuscytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna śmiertelność
Ramy czasowe: Przyjęcie do centrum urazowego do 24 godzin po przyjęciu
Śmierć w ciągu 24 godzin od przyjęcia do centrum urazowego
Przyjęcie do centrum urazowego do 24 godzin po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Przyjęcie do centrum urazowego do 28 dni po przyjęciu
Śmierć występująca w ciągu 28 dni od przyjęcia do centrum urazowego
Przyjęcie do centrum urazowego do 28 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
  • Dyrektor Studium: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
  • Główny śledczy: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Noradrenalina

3
Subskrybuj