Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehospital noradrenalin och tidig dödlighet vid traumatisk chock

27 januari 2022 uppdaterad av: Justin Richards, University of Maryland, Baltimore

Association of Norepinephrin Use in Pre-hospital Transport and Early Mortality in Hemorrhagic Shock

Effekten av tidig, prehospital användning av noradrenalin hos patienter med traumatisk chock på dödligheten är okänd. Aktuella observationsbevis från data från enskilda system (USA, Frankrike, Japan) är motstridiga. Utredarna antar att prehospitalt noradrenalin är associerat med minskad dödlighet när det används till patienter med traumatisk chock.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prehospital hypotension är associerad med sämre kliniska resultat hos patienter som får traumatiska skador. Administrering av vasoaktiva läkemedel, inklusive noradrenalin, förespråkas inte i nordamerikanska traumasystem på grund av tron ​​att vasopressorer kommer att förvärra kliniska resultat och öka dödligheten. I europeiska traumasystem ingår dock prehospital vasopressoradministration som en del av riktlinjerna för hantering av hypotoni och hemorragisk chock. Det finns flera fysiologiska förklaringar till varför prehospital vasopressoradministration kan vara användbar hos patienter med traumatisk chock, såsom att ge tillräckligt blodtryck för att bibehålla vitala tecken fram till ankomst till traumacentret, tillåta adekvat organperfusion vid lågt blodflöde och kompletterande minskad hormonproduktion i de senare stadierna av hemorragisk chock.

Syftet med denna retrospektiva studie är att undersöka om prehospital administrering av noradrenalin är associerad med minskad dödlighet hos patienter med traumatisk chock. Utredarna kommer att samla in patientdata från tidigare insamlade informationskällor och traumadatabaser från tre separata platser: TRAUMABase-konsortiet i Paris, Frankrike; TRENAU traumadatabas från Grenoble, Frankrike; och R Adams Cowley Shock Trauma Center i Baltimore, MD, USA. Utredarna kommer att utföra statistisk modellering för att matcha benägenhetspoäng patienter som fick prehospitala vasopressorer med patienter som inte fick prehospitala vasopressorer och bedöma sambandet med 24-timmars och 28-dagars mortalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2164

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att samlas in från den tidigare insamlade traumadatabasen på tre separata platser, som tidigare beskrivits. Dessa databaser samlas in, underhålls och hanteras av professionell medicinsk personal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-90 år
  • Trubbig traumatisk skademekanism
  • Inlagd på traumacentrum från skadeplatsen
  • Systoliskt blodtryck vid prehospital transport eller vid inläggning på traumacenter

Exklusions kriterier:

  • Penetrerande mekanism för skada
  • Inga vitala tecken på skadeplatsen
  • Prehospitalt hjärtstillestånd
  • Förflyttad till traumacentrum från annat sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prehospitalt noradrenalin
Traumapatienter som fått noradrenalin i prehospital miljö eller på återupplivningsenheten.
Traumapatienter med hypotension prehospital eller ankomst till traumacentret, definierad som ett systoliskt blodtryck
Prehospitalt ingen noradrenalin
Traumapatienter som inte fick noradrenalin i den prehospitala miljön eller på återupplivningsenheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig dödlighet
Tidsram: Intagning på traumacentrum till 24 timmar efter intagning
Död inom 24 timmar efter intagning på traumacentret
Intagning på traumacentrum till 24 timmar efter intagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: Inläggning på traumacentrum till 28 dagar efter intagning
Dödsfall inträffar inom 28 dagar från inläggning på traumacentret
Inläggning på traumacentrum till 28 dagar efter intagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
  • Studierektor: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
  • Huvudutredare: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på Noradrenalin

3
Prenumerera