Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční norepinefrin a časná úmrtnost u traumatického šoku

27. ledna 2022 aktualizováno: Justin Richards, University of Maryland, Baltimore

Asociace užívání norepinefrinu v přednemocničním transportu a časné úmrtnosti u hemoragického šoku

Vliv časného přednemocničního použití norepinefrinu u pacientů s traumatickým šokem na mortalitu není znám. Nedávné existující pozorovací důkazy z dat jednoho systému (USA, Francie, Japonsko) jsou v rozporu. Vyšetřovatelé předpokládají, že přednemocniční norepinefrin je spojen se sníženou mortalitou při použití u pacientů s traumatickým šokem.

Přehled studie

Detailní popis

Přednemocniční hypotenze je spojena s horšími klinickými výsledky u pacientů, kteří utrpěli traumatická poranění. Podávání vazoaktivních léků, včetně norepinefrinu, není v severoamerických traumatických systémech obhajováno kvůli přesvědčení, že vazopresory zhorší klinické výsledky a zvýší mortalitu. V evropských traumatických systémech je však přednemocniční podávání vazopresorů zahrnuto jako součást doporučení pro léčbu hypotenze a hemoragického šoku. Existuje mnoho fyziologických vysvětlení, proč může být přednemocniční podávání vazopresorů užitečné u pacientů s traumatickým šokem, jako je zajištění adekvátního krevního tlaku k udržení vitálních funkcí až do příjezdu do traumatologického centra, umožnění adekvátní perfuze orgánů při nízkém průtoku krve a doplnění snížená produkce hormonů v pozdějších fázích hemoragického šoku.

Účelem této retrospektivní studie je zjistit, zda je přednemocniční podávání norepinefrinu spojeno se sníženou mortalitou u pacientů s traumatickým šokem. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o pacientech z dříve shromážděných zdrojů informací a databází traumat ze tří samostatných míst: konsorcium TRAUMABase v Paříži, Francie; databáze traumat TRENAU z Grenoblu, Francie; a R Adams Cowley Shock Trauma Center v Baltimoru, MD, USA. Vyšetřovatelé provedou statistické modelování, aby skóre sklonu porovnalo pacienty, kteří dostávali přednemocniční vazopresory, s pacienty, kteří nedostávali přednemocniční vazopresory, a vyhodnotí souvislost s 24hodinovou a 28denní mortalitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2164

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude shromážděna z dříve shromážděné databáze traumatu na třech samostatných místech, jak bylo popsáno dříve. Tyto databáze jsou shromažďovány, udržovány a spravovány profesionálním zdravotnickým personálem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-90 let
  • Tupý traumatický mechanismus poranění
  • Přijat do traumatologického centra z místa zranění
  • Systolický krevní tlak při přednemocničním transportu nebo při příjmu do traumacentra

Kritéria vyloučení:

  • Penetrační mechanismus poranění
  • Žádné vitální známky na místě zranění
  • Přednemocniční zástava srdce
  • Převezen do traumacentra z jiné nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přednemocniční norepinefrin
Traumatičtí pacienti, kteří dostávali norepinefrin v přednemocničním prostředí nebo na resuscitační jednotce.
Traumatičtí pacienti s hypotenzí před nemocnicí nebo příchodem do traumacentra, definovanou jako systolický krevní tlak
Přednemocniční žádný norepinefrin
Traumatičtí pacienti, kteří nedostávali norepinefrin v přednemocničním prostředí nebo na resuscitační jednotce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předčasná úmrtnost
Časové okno: Nástup do traumacentra do 24 hodin po přijetí
Smrt do 24 hodin po přijetí do traumatologického centra
Nástup do traumacentra do 24 hodin po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: Nástup do traumacentra do 28 dnů po přijetí
Smrt nastává do 28 dnů od přijetí do traumatologického centra
Nástup do traumacentra do 28 dnů po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
  • Ředitel studie: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
  • Vrchní vyšetřovatel: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

3
Předplatit