Norepinefrina pré-hospitalar e mortalidade precoce no choque traumático
Associação do uso de norepinefrina no transporte pré-hospitalar e mortalidade precoce no choque hemorrágico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotensão pré-hospitalar está associada a piores desfechos clínicos em pacientes que sofrem lesões traumáticas. A administração de medicamentos vasoativos, incluindo norepinefrina, não é defendida nos sistemas de trauma norte-americanos devido à crença de que os vasopressores irão piorar os resultados clínicos e aumentar a mortalidade. No entanto, nos sistemas europeus de trauma, a administração pré-hospitalar de vasopressores é incluída como parte das diretrizes para o tratamento de hipotensão e choque hemorrágico. Existem várias explicações fisiológicas para a utilidade da administração pré-hospitalar de vasopressores em pacientes com choque traumático, como fornecer pressão arterial adequada para manter os sinais vitais até a chegada ao centro de trauma, permitir a perfusão adequada dos órgãos no cenário de baixo fluxo sanguíneo e suplementar diminuição da produção hormonal nos estágios posteriores do choque hemorrágico.
O objetivo deste estudo retrospectivo é investigar se a administração pré-hospitalar de norepinefrina está associada à diminuição da mortalidade em pacientes com choque traumático. Os investigadores irão coletar dados de pacientes de fontes de informação previamente coletadas e bancos de dados de trauma de três locais separados: o consórcio TRAUMABase em Paris, França; banco de dados de trauma TRENAU de Grenoble, França; e o R Adams Cowley Shock Trauma Center em Baltimore, MD, EUA. Os investigadores realizarão modelagem estatística para combinar o escore de propensão de pacientes que receberam vasopressores pré-hospitalares com pacientes que não receberam vasopressores pré-hospitalares e avaliar a associação com mortalidade em 24 horas e 28 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-90 anos
- Mecanismo traumático contuso de lesão
- Admitido no centro de trauma desde o local da lesão
- Pressão arterial sistólica durante o transporte pré-hospitalar ou na admissão no centro de trauma
Critério de exclusão:
- Mecanismo penetrante de lesão
- Sem sinais vitais no local da lesão
- Parada cardíaca pré-hospitalar
- Transferido para o centro de trauma de outro hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Norepinefrina pré-hospitalar
Pacientes traumatizados que receberam norepinefrina no ambiente pré-hospitalar ou na unidade de reanimação.
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Pacientes traumatizados com hipotensão pré-hospitalar ou chegada ao centro de trauma, definida como pressão arterial sistólica
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Pré-hospitalar sem noradrenalina
Pacientes traumatizados que não receberam noradrenalina no pré-hospitalar ou na unidade de reanimação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade precoce
Prazo: Admissão no centro de trauma até 24 horas após a admissão
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Morte dentro de 24 horas após a admissão no centro de trauma
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Admissão no centro de trauma até 24 horas após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: Admissão no centro de trauma até 28 dias após a admissão
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Óbito ocorrido dentro de 28 dias da admissão no centro de trauma
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Admissão no centro de trauma até 28 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
- Diretor de estudo: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
- Investigador principal: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gupta B, Garg N, Ramachandran R. Vasopressors: Do they have any role in hemorrhagic shock? J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jan-Mar;33(1):3-8. doi: 10.4103/0970-9185.202185.
- Beloncle F, Meziani F, Lerolle N, Radermacher P, Asfar P. Does vasopressor therapy have an indication in hemorrhagic shock? Ann Intensive Care. 2013 May 22;3(1):13. doi: 10.1186/2110-5820-3-13.
- Gauss T, Gayat E, Harrois A, Raux M, Follin A, Daban JL, Cook F, Hamada S; TraumaBase Group; Prehospital Traumabase Group Ile de France, SAMU=Service d'Aide Medicale Urgente. Effect of early use of noradrenaline on in-hospital mortality in haemorrhagic shock after major trauma: a propensity-score analysis. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1237-1244. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.032. Epub 2018 Apr 14.
- Sims CA, Holena D, Kim P, Pascual J, Smith B, Martin N, Seamon M, Shiroff A, Raza S, Kaplan L, Grill E, Zimmerman N, Mason C, Abella B, Reilly P. Effect of Low-Dose Supplementation of Arginine Vasopressin on Need for Blood Product Transfusions in Patients With Trauma and Hemorrhagic Shock: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Nov 1;154(11):994-1003. doi: 10.1001/jamasurg.2019.2884.
- Harrois A, Baudry N, Huet O, Kato H, Dupic L, Lohez M, Ziol M, Vicaut E, Duranteau J. Norepinephrine Decreases Fluid Requirements and Blood Loss While Preserving Intestinal Villi Microcirculation during Fluid Resuscitation of Uncontrolled Hemorrhagic Shock in Mice. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1093-102. doi: 10.1097/ALN.0000000000000639.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões cerebrais
- Choque
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Choque, Hemorrágico
- Hipotensão
- Choque, Traumático
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
Outros números de identificação do estudo
- HP-00082182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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