外傷性ショックにおける入院前のノルエピネフリンと早期死亡率
入院前搬送におけるノルエピネフリン使用と出血性ショックにおける早期死亡との関連
調査の概要
詳細な説明
病院前の低血圧は、外傷を負った患者の臨床転帰の悪化と関連しています。 ノルエピネフリンを含む血管作用薬の投与は、血管収縮薬が臨床転帰を悪化させ、死亡率を増加させると考えられているため、北米の外傷システムでは推奨されていません。 しかし、ヨーロッパの外傷システムでは、低血圧および出血性ショックの管理に関するガイドラインの一部として、入院前の昇圧剤の投与が含まれています。 外傷センターに到着するまでバイタルサインを維持するための適切な血圧を提供すること、低血流の状況で適切な臓器灌流を可能にすること、および補充出血性ショックの後期段階でのホルモン産生の減少。
このレトロスペクティブ研究の目的は、病院前のノルエピネフリン投与が外傷性ショック患者の死亡率の低下と関連しているかどうかを調査することです。 調査員は、以前に収集された情報源から患者データを収集し、3 つの別々の場所から外傷データベースを収集します。フランスのパリにある TRAUMABase コンソーシアム。フランス、グルノーブルのTRENAU外傷データベース。米国メリーランド州ボルチモアにあるR Adams Cowley Shock Trauma Center。 治験責任医師は、病院前昇圧剤を投与された患者と病院前昇圧剤を投与されなかった患者を一致させる傾向スコアの統計モデリングを実行し、24 時間および 28 日死亡率との関連を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~90歳
- 損傷の鈍的外傷メカニズム
- 受傷現場から外傷センターに入院
- 病院前搬送中または外傷センターへの入院時の収縮期血圧
除外基準:
- 傷害の貫通メカニズム
- 受傷部位にバイタルサインがない
- 入院前の心停止
- 他院から外傷センターに転院
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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病院前ノルエピネフリン
病院前または蘇生室でノルエピネフリンを投与された外傷患者。
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-病院前または外傷センターに到着した外傷患者 収縮期血圧として定義される低血圧
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プレホスピタルはノルアドレナリンなし
病院前の設定または蘇生ユニットでノルエピネフリンを受けなかった外傷患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期死亡
時間枠:入院後24時間までの外傷センターへの入院
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外傷センターへの入院から24時間以内の死亡
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入院後24時間までの外傷センターへの入院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠:外傷センターへの入院から入院後 28 日まで
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外傷センターへの入院から28日以内に発生した死亡
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外傷センターへの入院から入院後 28 日まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Tobias Gauss, MD、Hospital Beujon
- スタディディレクター:Pierre Bouzat, MD, PhD、University Grenoble Alps
- 主任研究者:Justin E Richards, MD、R Adams Cowley Shock Trauma Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gupta B, Garg N, Ramachandran R. Vasopressors: Do they have any role in hemorrhagic shock? J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jan-Mar;33(1):3-8. doi: 10.4103/0970-9185.202185.
- Beloncle F, Meziani F, Lerolle N, Radermacher P, Asfar P. Does vasopressor therapy have an indication in hemorrhagic shock? Ann Intensive Care. 2013 May 22;3(1):13. doi: 10.1186/2110-5820-3-13.
- Gauss T, Gayat E, Harrois A, Raux M, Follin A, Daban JL, Cook F, Hamada S; TraumaBase Group; Prehospital Traumabase Group Ile de France, SAMU=Service d'Aide Medicale Urgente. Effect of early use of noradrenaline on in-hospital mortality in haemorrhagic shock after major trauma: a propensity-score analysis. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1237-1244. doi: 10.1016/j.bja.2018.02.032. Epub 2018 Apr 14.
- Sims CA, Holena D, Kim P, Pascual J, Smith B, Martin N, Seamon M, Shiroff A, Raza S, Kaplan L, Grill E, Zimmerman N, Mason C, Abella B, Reilly P. Effect of Low-Dose Supplementation of Arginine Vasopressin on Need for Blood Product Transfusions in Patients With Trauma and Hemorrhagic Shock: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Nov 1;154(11):994-1003. doi: 10.1001/jamasurg.2019.2884.
- Harrois A, Baudry N, Huet O, Kato H, Dupic L, Lohez M, Ziol M, Vicaut E, Duranteau J. Norepinephrine Decreases Fluid Requirements and Blood Loss While Preserving Intestinal Villi Microcirculation during Fluid Resuscitation of Uncontrolled Hemorrhagic Shock in Mice. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1093-102. doi: 10.1097/ALN.0000000000000639.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00082182
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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