Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital noradrenalin og tidlig dødelighet ved traumatisk sjokk

27. januar 2022 oppdatert av: Justin Richards, University of Maryland, Baltimore

Association of Norepinephrin Use in Pre-hospital Transport and Early Mortality in Hemorrhagic Shock

Effekten av tidlig, prehospital bruk av noradrenalin hos pasienter med traumatisk sjokk på dødelighet er ukjent. Nyere eksisterende observasjonsbevis fra enkeltsystemdata (USA, Frankrike, Japan) er motstridende. Etterforskerne antar at prehospitalt noradrenalin er assosiert med redusert dødelighet når det brukes hos pasienter med traumatisk sjokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prehospital hypotensjon er assosiert med verre kliniske utfall hos pasienter som får traumatiske skader. Administrering av vasoaktive medisiner, inkludert noradrenalin, anbefales ikke i nordamerikanske traumesystemer på grunn av troen på at vasopressorer vil forverre kliniske utfall og øke dødeligheten. Imidlertid er prehospital vasopressoradministrasjon inkludert i europeiske traumesystemer som en del av retningslinjene for behandling av hypotensjon og hemorragisk sjokk. Det er flere fysiologiske forklaringer på hvorfor prehospital vasopressoradministrasjon kan være nyttig hos pasienter med traumatisk sjokk, for eksempel å gi tilstrekkelig blodtrykk for å opprettholde vitale tegn frem til ankomst til traumesenteret, tillate tilstrekkelig organperfusjon ved lav blodgjennomstrømning og tilskudd redusert hormonproduksjon i de senere stadiene av hemorragisk sjokk.

Hensikten med denne retrospektive studien er å undersøke om prehospital administrering av noradrenalin er assosiert med redusert dødelighet hos pasienter med traumatisk sjokk. Etterforskerne vil samle pasientdata fra tidligere innsamlede informasjonskilder og traumedatabaser fra tre separate lokasjoner: TRAUMABase-konsortiet i Paris, Frankrike; TRENAU traumedatabase fra Grenoble, Frankrike; og R Adams Cowley Shock Trauma Center i Baltimore, MD, USA. Etterforskerne vil utføre statistisk modellering for å matche tilbøyelighetsskåre til pasienter som fikk prehospitale vasopressorer med pasienter som ikke fikk prehospitale vasopressorer og vurdere sammenhengen med 24-timers og 28-dagers dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2164

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli samlet inn fra den tidligere innsamlede traumedatabasen på tre separate lokasjoner, som tidligere beskrevet. Disse databasene samles inn, vedlikeholdes og administreres av profesjonelt medisinsk personell.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-90 år
  • Stump traumatisk skademekanisme
  • Innlagt på traumesenteret fra skadestedet
  • Systolisk blodtrykk under prehospital transport eller ved innleggelse på traumesenteret

Ekskluderingskriterier:

  • Penetrerende mekanisme for skade
  • Ingen vitale tegn på skadestedet
  • Prehospital hjertestans
  • Overført til traumesenteret fra annet sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prehospital noradrenalin
Traumepasienter som fikk noradrenalin i prehospital setting eller i gjenopplivningsavdelingen.
Traumepasienter med prehospital eller ankomst til traumesenteret hypotensjon, definert som et systolisk blodtrykk
Prehospitalt ingen noradrenalin
Traumepasienter som ikke fikk noradrenalin i prehospital setting eller i gjenopplivningsavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig dødelighet
Tidsramme: Innleggelse på traumesenter til 24-timer etter innleggelse
Død innen 24 timer etter innleggelse på traumesenteret
Innleggelse på traumesenter til 24-timer etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Innleggelse på traumesenteret til 28-dager etter innleggelse
Død inntreffer innen 28 dager fra innleggelse på traumesenteret
Innleggelse på traumesenteret til 28-dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tobias Gauss, MD, Hospital Beujon
  • Studieleder: Pierre Bouzat, MD, PhD, University Grenoble Alps
  • Hovedetterforsker: Justin E Richards, MD, R Adams Cowley Shock Trauma Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Noradrenalin

3
Abonnere