CoCo-20：在冠状病毒大流行 COVID-19 期间和之后法国儿科人群的纵向随访研究 (CoCo-20)
“CoCo 20”的方法论：在冠状病毒大流行期间和之后以及分娩期间对儿科人群及其家庭的纵向随访研究
在病毒爆发和广泛隔离措施的背景下，先前观察到心理障碍（例如压力或恐惧行为）显着增加。 这种困扰已在成人身上描述过，但尚未收集到儿童人群的数据。
创伤事件发生后，儿童和青少年可能会出现多种临床后果，最常见的是创伤后应激障碍 (PTSD)。 此外，儿童和青少年的 PTSD 通常与合并症有关，例如注意力缺陷多动障碍、抑郁症、依恋和焦虑症、睡眠障碍和行为问题。
本研究的目的是介绍“CoCo 20”的方法：评估 2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 大流行和隔离措施对儿童心理健康和心理障碍发展的影响中短期
研究概览
详细说明
在病毒爆发和广泛隔离措施的背景下，先前观察到心理障碍（例如压力或恐惧行为）显着增加。 这种困扰已在成人身上描述过，但尚未收集到儿童人群的数据。
创伤事件发生后，儿童和青少年可能会出现多种临床后果，最常见的是创伤后应激障碍 (PTSD)。 此外，儿童和青少年的 PTSD 通常与合并症有关，例如注意力缺陷多动障碍、抑郁症、依恋和焦虑症、睡眠障碍和行为问题。
本研究的目的是介绍“CoCo 20”的方法：评估冠状病毒病 (Covid-19) 大流行和隔离措施对儿童心理健康和心理障碍发展的影响短期到中期。
主要的入选标准是受 Covid 19 大流行影响的 18 岁以下儿童和青少年。 定义了三组：第一组的儿童有创伤事件史，第二组的儿童有精神或心理障碍的记录，并接受过后续治疗，第三组的儿童没有创伤史，也没有精神或心理后续治疗。上治疗。 将在基线 (V0)、基线后 1 周 (V1)、基线后一个月 (V2)、遏制结束后一周 (V3) 和遏制结束后一个月 (V4) 对参与者进行评估。
主要分析包括随时间变化的临床演变预测因子的方差分析和回归分析
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 受 2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 大流行影响的儿童；
- 入选时年龄在 0 岁至 18 岁以下；
- 加入社会保障计划；
- 精通法语（法语）；
- 父母同意参与研究的儿童（收集知情同意书）。
排除标准：
- 患有精神病或自闭症谱系障碍的儿童和/或年轻人；
- 具有平均智力障碍（< 至 50 岁）的儿童和/或年轻人；
- 被司法或行政决定剥夺自由的人1；
- 受另一次搜索排除期限制的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组创伤后应激障碍 (PTSD)
有明确创伤史的儿童
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紧急半定向访谈；诊断婴儿和学龄前儿童评估 (DIPA)；儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)； Conners 量表 - 短版；Weiss 功能障碍评定量表 - 母体 (WFIRS)；育儿压力指数-简表（PSI-SF）；焦虑量表
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第 2 组病理学
对精神障碍进行心理后续治疗的儿童，无外伤史；
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紧急半定向访谈；诊断婴儿和学龄前儿童评估 (DIPA)；儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)； Conners 量表 - 短版；Weiss 功能障碍评定量表 - 母体 (WFIRS)；育儿压力指数-简表（PSI-SF）；焦虑量表
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第 3 组控制
没有创伤经历和没有精神或心理后续治疗的儿童。
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紧急半定向访谈；诊断婴儿和学龄前儿童评估 (DIPA)；儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)； Conners 量表 - 短版；Weiss 功能障碍评定量表 - 母体 (WFIRS)；育儿压力指数-简表（PSI-SF）；焦虑量表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断基线时可能存在的心理和精神问题
大体时间：在基线第 0 天
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衡量与大流行和隔离有关的心理和精神困难。
这将允许通过定量和定性评估快速实施针对每个孩子提出的困难的护理课程：
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在基线第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跟进 V2 的心理和精神困难
大体时间：基线后一个月
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衡量与大流行病和隔离有关的心理和精神困难。
这将允许通过定量和定性评估快速实施针对每个孩子提出的困难的护理课程
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基线后一个月
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跟进 V3 的心理和精神困难
大体时间：收容结束后一星期
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衡量与大流行和隔离有关的心理和精神困难。
这将允许通过定量和定性评估快速实施针对每个孩子提出的困难的护理课程
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收容结束后一星期
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跟进 V4 的心理和精神困难
大体时间：收容结束后一个月
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衡量与大流行和隔离有关的心理和精神困难。
这将允许通过定量和定性评估快速实施针对每个孩子提出的困难的护理课程
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收容结束后一个月
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分娩前创伤史的影响
大体时间：在基线后一周和遏制结束后一个月
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通过创伤后应激障碍 (PTSD) 量表衡量：将使用针对 3 个月至 6 岁零 11 个月儿童的幼儿 PTSD 清单 (YCP) 评估 PTSD 症状的频率和强度；或 7 岁至 17 岁零 11 个月儿童的儿童 PTSD 检查表 (CPC)；或成人创伤后应激障碍 (PTSD) 检查表 5 (PCL 5)
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在基线后一周和遏制结束后一个月
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其他先前精神疾病的影响
大体时间：基线后一个月和遏制结束后一个月
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通过 Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) 衡量：这是针对 7 岁以上儿童的半定向访谈。它是通过采访父母和孩子来完成的。
采访涵盖了当前的两个问题。
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基线后一个月和遏制结束后一个月
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父母的反应
大体时间：基线后一周和收容结束后一周
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衡量父母压力指数-简表（PSI-SF）衡量父母压力的程度，以及父母与孩子关系中的压力，以及父母在孩子日常管理中的困难。
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基线后一周和收容结束后一周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Florence Gittard-Askenazy, Pr、Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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