CoCo-20：コロナウイルスのパンデミック中およびその後のフランスの小児人口の長期追跡調査 (CoCo-20)
「CoCo 20」の方法論：コロナウイルスのパンデミックと外出制限中およびその後の小児集団とその家族の縦断的追跡調査
ウイルスの流行と広範な隔離措置の状況において、ストレスや恐怖行動などの心理的障害の大幅な増加が以前から観察されていました。 この苦痛は成人について報告されていますが、小児集団に関するデータはまだ収集されていません。
トラウマ的な出来事の後、子供や青少年はいくつかの臨床的結果を引き起こす可能性がありますが、最も一般的なのは心的外傷後ストレス障害 (PTSD) です。 さらに、小児および青少年の PTSD は、注意欠陥多動性障害、うつ病、愛着障害および不安障害、睡眠障害、行動上の問題などの併発障害と関連していることがよくあります。
この研究の目的は、「CoCo 20」の方法論を提示することであり、2019年のコロナウイルス感染症（Covid-19）のパンデミックと隔離措置が精神的健康と国内の子どもたちの心理的障害の発症に及ぼす影響を評価することである。短期から中期
調査の概要
詳細な説明
ウイルスの流行と広範な隔離措置の状況において、ストレスや恐怖行動などの心理的障害の大幅な増加が以前から観察されていました。 この苦痛は成人について報告されていますが、小児集団に関するデータはまだ収集されていません。
トラウマ的な出来事の後、子供や青少年はいくつかの臨床的結果を引き起こす可能性がありますが、最も一般的なのは心的外傷後ストレス障害 (PTSD) です。 さらに、小児および青少年の PTSD は、注意欠陥多動性障害、うつ病、愛着障害および不安障害、睡眠障害、行動上の問題などの併発障害と関連していることがよくあります。
この研究の目的は、「CoCo 20」の方法論を提示することであり、コロナウイルス感染症（Covid-19）のパンデミックと隔離措置が精神的健康と国内の子どもたちの心理的障害の発症に及ぼす影響を評価することである。短期から中期。
主な参加基準は、新型コロナウイルス感染症パンデミックの影響を受けた18歳未満の児童および青少年です。 3 つのグループが定義されました。グループ 1 の子供たちは、過去に外傷性の出来事の既往歴があり、グループ 2 の子供たちは、以前に精神疾患または心理的障害の記録があり追跡治療を受けていました。グループ 3 には、外傷歴も精神医学的または心理学的フォローアップも受けていない子供たちが含まれていました。アップ治療。 参加者は、ベースライン（V0）、1週間後（V1）、ベースラインから1か月後（V2）、封じ込め終了から1週間後（V3）、封じ込め終了から1か月後（V4）に評価されます。
主な分析には、経時的な臨床進化の予測因子の分散分析と回帰分析が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2019年コロナウイルス感染症（Covid-19）パンデミックの影響を受けた子供たち。
- 参加時の年齢は0歳以上18歳未満。
- 社会保障制度に加入している。
- フランス語（フランス語）に堪能であること。
- 両親が研究への参加を承諾した小児（インフォームドコンセントの収集）。
除外基準:
- 精神障害または自閉症スペクトラム障害を持つ子供および/または若者。
- 平均的な知的障害のある子供および/または若者(50歳未満)。
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人1。
- 再検索除外期間の対象となる者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1 心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
特定のトラウマ歴を持つ子供たち
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緊急の半指示インタビュー。乳児および就学前の診断評価 (DIPA);感情障害および統合失調症のためのキディスケジュール (K-SADS); Conners スケール - 短縮版;Weiss 機能障害評価スケール - 親 (WFIRS);子育てストレス指数の短縮形 (PSI-SF)。不安スケール
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グループ 2 病理学
外傷歴のない、精神疾患の心理的フォローアップ治療を受けている子供。
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緊急の半指示インタビュー。乳児および就学前の診断評価 (DIPA);感情障害および統合失調症のためのキディスケジュール (K-SADS); Conners スケール - 短縮版;Weiss 機能障害評価スケール - 親 (WFIRS);子育てストレス指数の短縮形 (PSI-SF)。不安スケール
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グループ3制御
外傷体験がなく、精神医学的または心理的なフォローアップ治療を受けていない子供たち。
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緊急の半指示インタビュー。乳児および就学前の診断評価 (DIPA);感情障害および統合失調症のためのキディスケジュール (K-SADS); Conners スケール - 短縮版;Weiss 機能障害評価スケール - 親 (WFIRS);子育てストレス指数の短縮形 (PSI-SF)。不安スケール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの心理的および精神医学的困難の可能性の診断
時間枠：ベースライン0日目
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パンデミックと外出禁止に関連した心理的および精神医学的困難の尺度。
これにより、定量的および定性的評価によって、各子どもが抱える困難に適応した特定のケアコースを迅速に実施できるようになります。
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ベースライン0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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V2 での心理的および精神医学的困難の追跡調査
時間枠：ベースラインから1か月後
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パンデミックと外出禁止に関連した心理的および精神医学的困難の尺度。
これにより、定量的および定性的評価によって、各子どもが提示する困難に適応した特定のケアコースを迅速に実施することが可能になります。
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ベースラインから1か月後
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V3 での心理的および精神医学的困難の追跡調査
時間枠：封じ込め終了から1週間後
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パンデミックと外出禁止に関連した心理的および精神医学的困難の尺度。
これにより、定量的および定性的評価によって、各子どもが提示する困難に適応した特定のケアコースを迅速に実施することが可能になります。
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封じ込め終了から1週間後
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V4 での心理的および精神医学的困難の追跡調査
時間枠：封じ込め終了から1か月後
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パンデミックと外出禁止に関連した心理的および精神医学的困難の尺度。
これにより、定量的および定性的評価によって、各子どもが提示する困難に適応した特定のケアコースを迅速に実施することが可能になります。
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封じ込め終了から1か月後
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監禁前のトラウマ歴の影響
時間枠：ベースラインから1週間後と封じ込め終了から1か月後
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) スケールによる測定: PTSD 症状の頻度と強度は、生後 3 か月から 6 歳 11 か月の小児を対象とした幼児 PTSD チェックリスト (YCP) を使用して評価されます。または、7 歳から 17 歳 11 か月までの子供向けの児童 PTSD チェックリスト (CPC)。または、成人向けの心的外傷後ストレス障害 (PTSD) チェックリスト 5 (PCL 5) を使用します。
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ベースラインから1週間後と封じ込め終了から1か月後
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他の過去の精神疾患の影響
時間枠：ベースラインから1か月後と封じ込め終了から1か月後
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Kiddie による感情障害および統合失調症スケジュール (K-SADS) による測定: これは、7 歳以上の子供を対象とした半直接面接です。親と子供に面接することによって行われます。
インタビューでは両方の現在の問題について取り上げています。
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ベースラインから1か月後と封じ込め終了から1か月後
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親の反応
時間枠：ベースラインから1週間後と封じ込め終了から1週間後
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親のストレスの程度、親子関係におけるストレス、および日々の子供の管理における親の困難を測定する子育てストレス指数短縮形 (PSI-SF) による測定。
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ベースラインから1週間後と封じ込め終了から1週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Florence Gittard-Askenazy, Pr、Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-HPNCL-05
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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