CoCo-20 : une étude longitudinale de suivi de la population pédiatrique française pendant et après la pandémie de coronavirus COVID-19 (CoCo-20)
Méthodologie de « CoCo 20 » : une étude longitudinale de suivi de la population pédiatrique et de leurs familles pendant et après la pandémie de coronavirus et le confinement
Dans le contexte d'une épidémie virale et de mesures de quarantaine généralisées, une augmentation significative des troubles psychologiques, tels que les comportements de stress ou de peur, avait été précédemment observée. Cette détresse a été décrite chez l'adulte, mais aucune donnée n'a encore été collectée pour les populations pédiatriques.
Après un événement traumatique, les enfants et les adolescents peuvent présenter plusieurs conséquences cliniques, la plus courante étant l'état de stress post-traumatique (ESPT). De plus, le SSPT chez les enfants et les adolescents est souvent associé à des troubles comorbides, tels que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, la dépression, les troubles de l'attachement et de l'anxiété, les troubles du sommeil et les problèmes de comportement.
Le but de cette étude est de présenter la méthodologie de "CoCo 20" : est d'évaluer l'impact de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) et des mesures d'isolement sur la santé mentale et sur le développement de troubles psychologiques chez les enfants en le court à moyen terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le contexte d'une épidémie virale et de mesures de quarantaine généralisées, une augmentation significative des troubles psychologiques, tels que les comportements de stress ou de peur, avait été précédemment observée. Cette détresse a été décrite chez l'adulte, mais aucune donnée n'a encore été collectée pour les populations pédiatriques.
Après un événement traumatique, les enfants et les adolescents peuvent présenter plusieurs conséquences cliniques, la plus courante étant l'état de stress post-traumatique (ESPT). De plus, le SSPT chez les enfants et les adolescents est souvent associé à des troubles comorbides, tels que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, la dépression, les troubles de l'attachement et de l'anxiété, les troubles du sommeil et les problèmes de comportement.
L'objectif de cette étude est de présenter la méthodologie de "CoCo 20" : est d'évaluer l'impact de la pandémie de maladie à coronavirus (Covid-19) et des mesures d'isolement sur la santé mentale et sur le développement de troubles psychologiques chez les enfants du court à moyen terme.
Les principaux critères d'inclusion sont les enfants et adolescents de moins de 18 ans ayant été touchés par la pandémie de Covid 19. Trois groupes ont été définis : les enfants du groupe 1 avaient des antécédents d'événements traumatisants, ceux du groupe 2 avaient des antécédents de troubles psychiatriques ou psychologiques avec un traitement de suivi et le groupe 3 comprenait des enfants sans antécédents traumatiques ni suivi psychiatrique ou psychologique. jusqu'au traitement. Les participants seront évalués au départ (V0), 1 semaine après (V1), un mois après le départ (V2), une semaine après la fin du confinement (V3) et un mois après la fin du confinement (V4).
Les principales analyses comprennent des analyses de variance et des analyses de régression des prédicteurs de l'évolution clinique dans le temps
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Nice, France
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants touchés par la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (Covid-19);
- Âge compris entre 0 et moins de 18 ans au moment de l'inclusion ;
- Affilié à un régime de sécurité sociale ;
- Avoir une bonne maîtrise de la langue française (français);
- Enfants dont les parents ont accepté de participer à l'étude (collecte des consentements éclairés).
Critère d'exclusion:
- Enfants et/ou jeunes adultes ayant un trouble psychotique ou un trouble du spectre autistique ;
- Enfants et/ou jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle moyenne (< à 50 ans) ;
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative1 ;
- Personne soumise à un délai d'exclusion pour une autre recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 Trouble de stress post-traumatique (SSPT)
enfants ayant des antécédents traumatiques identifiés
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Entretien semi-directif d'urgence ; Diagnostic Infant and Preschool Assessment (DIPA); Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS); Échelle de Conners - version courte ; Échelle d'évaluation de la déficience fonctionnelle de Weiss - parent (WFIRS) ; Indice de stress parental sous forme abrégée (PSI-SF); Échelle d'anxiété
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Pathologie du groupe 2
enfants avec suivi psychologique pour un trouble psychiatrique, sans antécédent traumatique ;
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Entretien semi-directif d'urgence ; Diagnostic Infant and Preschool Assessment (DIPA); Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS); Échelle de Conners - version courte ; Échelle d'évaluation de la déficience fonctionnelle de Weiss - parent (WFIRS) ; Indice de stress parental sous forme abrégée (PSI-SF); Échelle d'anxiété
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Contrôle du groupe 3
enfants sans vécu traumatique et sans traitement de suivi psychiatrique ou psychologique.
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Entretien semi-directif d'urgence ; Diagnostic Infant and Preschool Assessment (DIPA); Programme Kiddie pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS); Échelle de Conners - version courte ; Échelle d'évaluation de la déficience fonctionnelle de Weiss - parent (WFIRS) ; Indice de stress parental sous forme abrégée (PSI-SF); Échelle d'anxiété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diagnostic d'éventuelles difficultés psychologiques et psychiatriques au départ
Délai: au jour de référence 0
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mesure des difficultés psychologiques et psychiatriques en lien avec la pandémie et le confinement.
Cela permettra une mise en place rapide d'un parcours de prise en charge adapté et spécifique aux difficultés présentées par chaque enfant, par des bilans quantitatifs et qualitatifs :
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au jour de référence 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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suivi des difficultés psychologiques et psychiatriques en V2
Délai: à un mois après la ligne de base
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mesure des difficultés psychologiques et psychiatriques en lien avec la pandémie et le confinement.
Cela permettra une mise en place rapide d'un parcours de prise en charge adapté et spécifique aux difficultés présentées par chaque enfant, par des évaluations quantitatives et qualitatives
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à un mois après la ligne de base
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suivi des difficultés psychologiques et psychiatriques en V3
Délai: à une semaine après la fin du confinement
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mesure des difficultés psychologiques et psychiatriques en lien avec la pandémie et le confinement.
Cela permettra une mise en place rapide d'un parcours de prise en charge adapté et spécifique aux difficultés présentées par chaque enfant, par des évaluations quantitatives et qualitatives
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à une semaine après la fin du confinement
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suivi des difficultés psychologiques et psychiatriques en V4
Délai: à un mois après la fin du confinement
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mesure des difficultés psychologiques et psychiatriques en lien avec la pandémie et le confinement.
Cela permettra une mise en place rapide d'un parcours de prise en charge adapté et spécifique aux difficultés présentées par chaque enfant, par des évaluations quantitatives et qualitatives
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à un mois après la fin du confinement
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impact des antécédents traumatiques avant l'accouchement
Délai: à une semaine après la ligne de base et à un mois après la fin du confinement
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mesure par l'échelle de l'état de stress post-traumatique (ESPT) : la fréquence et l'intensité des symptômes de l'ESPT seront évaluées à l'aide de la liste de contrôle de l'ESPT du jeune enfant (YCP) pour les enfants âgés de 3 mois à 6 ans et 11 mois ; ou la Child PTSD checklist (CPC) pour les enfants âgés de 7 ans à 17 ans et 11 mois ; ou avec la liste de contrôle 5 (PCL 5 ) du trouble de stress post-traumatique ( ESPT ) pour les adultes
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à une semaine après la ligne de base et à un mois après la fin du confinement
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impact d'autres troubles psychiatriques antérieurs
Délai: à un mois après la ligne de base et à un mois après la fin du confinement
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mesure par Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS): Il s'agit d'une entrevue semi-dirigée pour les enfants de plus de 7 ans. Elle se fait en interrogeant le parent et l'enfant.
L'interview couvre les deux questions d'actualité.
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à un mois après la ligne de base et à un mois après la fin du confinement
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réaction parentale
Délai: à une semaine après la ligne de base et à une semaine après la fin du confinement
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mesure par Parenting stress index-short form (PSI-SF) qui mesure l'ampleur du stress parental, ainsi que le stress dans la relation entre parent et enfant, et les difficultés des parents dans la gestion quotidienne des enfants.
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à une semaine après la ligne de base et à une semaine après la fin du confinement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Florence Gittard-Askenazy, Pr, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-HPNCL-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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