CoCo-20: um estudo de acompanhamento longitudinal da população pediátrica francesa durante e após a pandemia de coronavírus COVID-19 (CoCo-20)
Metodologia do "CoCo 20": um estudo de acompanhamento longitudinal da população pediátrica e suas famílias durante e após a pandemia de coronavírus e o confinamento
No contexto de um surto viral e de medidas de quarentena generalizadas, já havia sido observado um aumento significativo de distúrbios psicológicos, como estresse ou comportamentos de medo. Esse sofrimento foi descrito em adultos, mas ainda não foram coletados dados para populações pediátricas.
Após um evento traumático, crianças e adolescentes podem apresentar diversas consequências clínicas, sendo a mais comum o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). Além disso, o TEPT em crianças e adolescentes é frequentemente associado a distúrbios comórbidos, como Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, depressão, distúrbios de apego e ansiedade, distúrbios do sono e problemas de comportamento.
O objetivo deste estudo é apresentar a metodologia do "CoCo 20": é avaliar o impacto da pandemia da doença de coronavírus 2019 (Covid-19) e das medidas de reclusão na saúde mental e no desenvolvimento de transtornos psicológicos em crianças em o curto a médio prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No contexto de um surto viral e de medidas de quarentena generalizadas, já havia sido observado um aumento significativo de distúrbios psicológicos, como estresse ou comportamentos de medo. Esse sofrimento foi descrito em adultos, mas ainda não foram coletados dados para populações pediátricas.
Após um evento traumático, crianças e adolescentes podem apresentar diversas consequências clínicas, sendo a mais comum o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). Além disso, o TEPT em crianças e adolescentes é frequentemente associado a distúrbios comórbidos, como Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, depressão, distúrbios de apego e ansiedade, distúrbios do sono e problemas de comportamento.
O objetivo deste estudo é apresentar a metodologia do "CoCo 20": é avaliar o impacto da pandemia da doença do coronavírus (Covid-19) e das medidas de reclusão na saúde mental e no desenvolvimento de transtornos psicológicos em crianças no curto a médio prazo.
Os principais critérios de inclusão são crianças e adolescentes menores de 18 anos afetados pela pandemia de Covid 19. Três grupos foram definidos: as crianças do grupo um tinham história prévia de eventos traumáticos, as do grupo dois tinham histórico de transtorno psiquiátrico ou psicológico anterior com tratamento de acompanhamento e o grupo três incluía crianças sem história traumática nem acompanhamento psiquiátrico ou psicológico. tratamento. Os participantes serão avaliados no início (V0), 1 semana após (V1), um mês após o início (V2), uma semana após o término da contenção (V3) e um mês após o término da contenção (V4).
As análises principais compreendem análises de variância e análises de regressão de preditores de evolução clínica ao longo do tempo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças afetadas pela pandemia da doença de Coronavírus 2019 (Covid-19);
- Idade compreendida entre os 0 e os 18 anos à data da inclusão;
- Inscrito em regime de segurança social;
- Ter um bom domínio da língua francesa (Francês);
- Crianças cujos pais aceitaram participar do estudo (coleta de consentimento informado).
Critério de exclusão:
- Crianças e/ou adultos jovens com transtorno psicótico ou transtorno do espectro autista;
- Crianças e/ou jovens com deficiência intelectual média (< a 50);
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa1;
- Pessoa sujeita a um período de exclusão para outra pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
crianças com história traumática identificada
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Entrevista semidirigida de emergência; Diagnóstico Avaliação Infantil e Pré-escolar (DIPA); Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS); Escala de Conners - versão curta; Escala de classificação de comprometimento funcional de Weiss - pai (WFIRS); Parenting stress index-formulário curto (PSI-SF); Escala de Ansiedade
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Grupo 2 Patologia
crianças com acompanhamento psicológico para tratamento de transtorno psiquiátrico, sem história traumática;
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Entrevista semidirigida de emergência; Diagnóstico Avaliação Infantil e Pré-escolar (DIPA); Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS); Escala de Conners - versão curta; Escala de classificação de comprometimento funcional de Weiss - pai (WFIRS); Parenting stress index-formulário curto (PSI-SF); Escala de Ansiedade
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Grupo 3 Controle
crianças sem vivência traumática e sem acompanhamento psiquiátrico ou psicológico.
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Entrevista semidirigida de emergência; Diagnóstico Avaliação Infantil e Pré-escolar (DIPA); Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia (K-SADS); Escala de Conners - versão curta; Escala de classificação de comprometimento funcional de Weiss - pai (WFIRS); Parenting stress index-formulário curto (PSI-SF); Escala de Ansiedade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diagnóstico de possíveis dificuldades psicológicas e psiquiátricas na linha de base
Prazo: na linha de base Dia 0
|
medida das dificuldades psicológicas e psiquiátricas relacionadas com a pandemia e o confinamento.
Isso permitirá uma rápida implementação de um curso de atendimento adaptado e específico às dificuldades apresentadas por cada criança, por meio de avaliações quantitativas e qualitativas:
|
na linha de base Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acompanhamento de dificuldades psicológicas e psiquiátricas em V2
Prazo: um mês após a linha de base
|
medida das dificuldades psicológicas e psiquiátricas relacionadas com a pandemia e o confinamento.
Isto permitirá uma rápida implementação de um percurso de cuidados adaptado e específico às dificuldades apresentadas por cada criança, através de avaliações quantitativas e qualitativas
|
um mês após a linha de base
|
|
acompanhamento de dificuldades psicológicas e psiquiátricas em V3
Prazo: uma semana após o fim da contenção
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medida das dificuldades psicológicas e psiquiátricas relacionadas com a pandemia e o confinamento.
Isto permitirá uma rápida implementação de um percurso de cuidados adaptado e específico às dificuldades apresentadas por cada criança, através de avaliações quantitativas e qualitativas
|
uma semana após o fim da contenção
|
|
acompanhamento de dificuldades psicológicas e psiquiátricas em V4
Prazo: um mês após o fim do confinamento
|
medida das dificuldades psicológicas e psiquiátricas relacionadas com a pandemia e o confinamento.
Isto permitirá uma rápida implementação de um percurso de cuidados adaptado e específico às dificuldades apresentadas por cada criança, através de avaliações quantitativas e qualitativas
|
um mês após o fim do confinamento
|
|
impacto da história traumática antes do confinamento
Prazo: uma semana após o início do estudo e um mês após o término da contenção
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medida pela escala de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT): A frequência e a intensidade dos sintomas de TEPT serão avaliadas usando a Lista de verificação de TEPT para crianças pequenas (YCP) para crianças de 3 meses a 6 anos e 11 meses; ou a lista de verificação de TEPT infantil (CPC) para crianças de 7 anos a 17 anos e 11 meses; ou com a lista de verificação 5 do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) (PCL 5) para adultos
|
uma semana após o início do estudo e um mês após o término da contenção
|
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impacto de outros transtornos psiquiátricos anteriores
Prazo: um mês após o início do estudo e um mês após o término da contenção
|
medida pelo Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS): Esta é uma entrevista semidirigida para crianças com mais de 7 anos de idade. É feita entrevistando os pais e a criança.
A entrevista cobre ambas as questões atuais.
|
um mês após o início do estudo e um mês após o término da contenção
|
|
reação dos pais
Prazo: uma semana após a linha de base e uma semana após o final da contenção
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medida pelo Parenting stress index-short form (PSI-SF) que mede a extensão do estresse parental, bem como o estresse na relação entre pais e filhos, e as dificuldades dos pais no manejo diário dos filhos.
|
uma semana após a linha de base e uma semana após o final da contenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Florence Gittard-Askenazy, Pr, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-HPNCL-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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