CoCo-20: 코로나바이러스 대유행 COVID-19 기간 및 이후 프랑스 소아 인구에 대한 종단 후속 연구 (CoCo-20)
"CoCo 20"의 방법론: 코로나바이러스 대유행 및 감금 기간 및 이후의 소아 인구 및 그 가족에 대한 종단 추적 연구
바이러스 발생과 광범위한 검역 조치의 맥락에서 스트레스나 공포 행동과 같은 심리적 장애가 크게 증가한 것이 이전에 관찰되었습니다. 이 고통은 성인에 대해 설명되었지만 소아 인구에 대한 데이터는 아직 수집되지 않았습니다.
외상성 사건 후 어린이와 청소년은 몇 가지 임상적 결과를 나타낼 수 있으며, 가장 흔한 것은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)입니다. 또한 소아 및 청소년의 PTSD는 종종 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 우울증, 애착 및 불안 장애, 수면 장애 및 행동 문제와 같은 동반 질환과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 "CoCo 20" 방법론을 제시하는 것입니다. 단기에서 중기
연구 개요
상세 설명
바이러스 발생과 광범위한 검역 조치의 맥락에서 스트레스나 공포 행동과 같은 심리적 장애가 크게 증가한 것이 이전에 관찰되었습니다. 이 고통은 성인에 대해 설명되었지만 소아 인구에 대한 데이터는 아직 수집되지 않았습니다.
외상성 사건 후 어린이와 청소년은 몇 가지 임상적 결과를 나타낼 수 있으며, 가장 흔한 것은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)입니다. 또한 소아 및 청소년의 PTSD는 종종 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 우울증, 애착 및 불안 장애, 수면 장애 및 행동 문제와 같은 동반 질환과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 "CoCo 20"의 방법론을 제시하는 것입니다. 단기에서 중기.
주요 포함 기준은 Covid 19 대유행의 영향을 받은 18세 미만의 어린이 및 청소년입니다. 세 그룹으로 정의되었습니다. 첫 번째 그룹의 어린이는 이전에 외상성 사건의 병력이 있었고, 두 번째 그룹의 어린이는 이전에 후속 치료가 필요한 정신과적 또는 심리적 장애의 기록이 있었고, 세 번째 그룹에는 외상성 과거력이나 정신적 또는 심리적 후속 조치가 없는 어린이가 포함되었습니다. 업 트리트먼트. 참가자는 기준선(V0), 기준선 후 1주(V1), 기준선 후 1개월 후(V2), 봉쇄 종료 후 1주 후(V3) 및 봉쇄 종료 후 1개월 후(V4)에 평가됩니다.
주요 분석은 시간 경과에 따른 임상 진화 예측 변수의 분산 분석 및 회귀 분석으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코로나바이러스 질병 2019(Covid-19) 범유행의 영향을 받는 아동;
- 포함 당시 0세에서 18세 미만의 연령
- 사회보장제도와 제휴;
- 프랑스어를 잘 구사합니다.
- 부모가 연구 참여를 수락한 아동(정보에 입각한 동의 수집).
제외 기준:
- 정신병적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동 및/또는 청소년
- 평균 지적 장애가 있는 아동 및/또는 청년(< 50),
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람1;
- 다른 검색 제외 기간 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1 외상 후 스트레스 장애(PTSD)
외상성 병력이 확인된 아동
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긴급 반지시 면담; 유아 및 취학 전 평가(DIPA) 진단; 정동 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정(K-SADS); Conners 척도 - 짧은 버전; Weiss 기능 장애 등급 척도 - 상위(WFIRS); 육아 스트레스 지수-약식(PSI-SF); 불안 척도
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그룹 2 병리학
외상 병력 없이 정신과적 장애에 대한 심리적 후속 치료를 받는 아동;
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긴급 반지시 면담; 유아 및 취학 전 평가(DIPA) 진단; 정동 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정(K-SADS); Conners 척도 - 짧은 버전; Weiss 기능 장애 등급 척도 - 상위(WFIRS); 육아 스트레스 지수-약식(PSI-SF); 불안 척도
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그룹 3 컨트롤
외상 경험이 없고 정신과적 또는 심리적 후속 치료를 받지 않은 아동.
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긴급 반지시 면담; 유아 및 취학 전 평가(DIPA) 진단; 정동 장애 및 정신 분열증에 대한 아동 일정(K-SADS); Conners 척도 - 짧은 버전; Weiss 기능 장애 등급 척도 - 상위(WFIRS); 육아 스트레스 지수-약식(PSI-SF); 불안 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 가능한 심리적 및 정신적 어려움 진단
기간: 베이스라인 0일에
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전염병 및 감금과 관련된 심리적 및 정신적 어려움의 척도.
이를 통해 양적 및 질적 평가를 통해 각 아동이 제시하는 어려움에 맞게 조정되고 구체적인 치료 과정을 신속하게 구현할 수 있습니다.
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베이스라인 0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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V2에서 심리적 및 정신적 어려움에 대한 후속 조치
기간: 베이스라인 후 한 달에
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전염병 및 감금과 관련된 심리적 및 정신적 어려움의 척도.
이를 통해 정량적 및 정성적 평가를 통해 각 아동이 제시하는 어려움에 맞게 조정되고 구체적인 치료 과정을 신속하게 구현할 수 있습니다.
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베이스라인 후 한 달에
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V3에서 심리적 및 정신적 어려움에 대한 후속 조치
기간: 봉쇄 종료 후 일주일 후
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전염병 및 감금과 관련된 심리적 및 정신적 어려움의 척도.
이를 통해 정량적 및 정성적 평가를 통해 각 아동이 제시하는 어려움에 맞게 조정되고 구체적인 치료 과정을 신속하게 구현할 수 있습니다.
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봉쇄 종료 후 일주일 후
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V4에서 심리적 및 정신적 어려움에 대한 후속 조치
기간: 봉쇄 종료 후 1개월 후
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전염병 및 감금과 관련된 심리적 및 정신적 어려움의 척도.
이를 통해 정량적 및 정성적 평가를 통해 각 아동이 제시하는 어려움에 맞게 조정되고 구체적인 치료 과정을 신속하게 구현할 수 있습니다.
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봉쇄 종료 후 1개월 후
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감금 전 외상 병력의 영향
기간: 베이스라인 후 1주일 및 봉쇄 종료 후 1개월 후
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 척도에 의한 측정: PTSD 증상의 빈도와 강도는 3개월에서 6세 11개월 사이의 아동을 대상으로 유아 PTSD 체크리스트(YCP)를 사용하여 평가됩니다. 또는 7세에서 17세 11개월 사이의 아동을 위한 아동 PTSD 체크리스트(CPC); 또는 성인의 경우 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트 5(PCL 5)
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베이스라인 후 1주일 및 봉쇄 종료 후 1개월 후
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이전의 다른 정신 장애의 영향
기간: 베이스라인 후 1개월 및 봉쇄 종료 후 1개월
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K-SADS(Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia) 측정: 7세 이상의 아동을 대상으로 하는 반지시 면접입니다. 부모와 자녀를 면담하여 진행됩니다.
인터뷰는 두 가지 현재 문제를 다룹니다.
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베이스라인 후 1개월 및 봉쇄 종료 후 1개월
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부모의 반응
기간: 베이스라인 후 1주 및 봉쇄 종료 후 1주
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부모의 스트레스 정도를 측정하는 PSI-SF(Parenting Stress Index-Short Form)로 부모자녀관계에서의 스트레스와 부모의 일상적인 자녀관리의 어려움을 측정합니다.
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베이스라인 후 1주 및 봉쇄 종료 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Florence Gittard-Askenazy, Pr, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-HPNCL-05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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