CoCo-20: un estudio de seguimiento longitudinal de la población pediátrica francesa durante y después de la pandemia de coronavirus COVID-19 (CoCo-20)
Metodología de "CoCo 20": un estudio de seguimiento longitudinal de la población pediátrica y sus familias durante y después de la pandemia de coronavirus y el confinamiento
En el contexto de un brote viral y de medidas de cuarentena generalizadas, previamente se había observado un aumento significativo de los trastornos psicológicos, como el estrés o las conductas de miedo. Esta angustia se ha descrito en adultos, pero aún no se han recopilado datos para poblaciones pediátricas.
Luego de un evento traumático, los niños y adolescentes pueden presentar diversas consecuencias clínicas, siendo la más común el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT). Además, el PTSD en niños y adolescentes a menudo se asocia con trastornos comórbidos, como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, depresión, trastornos de apego y ansiedad, trastornos del sueño y problemas de conducta.
El objetivo de este estudio es presentar la metodología de "CoCo 20": es evaluar el impacto de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) y de las medidas de aislamiento en la salud mental y en el desarrollo de trastornos psicológicos en niños en el corto a mediano plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el contexto de un brote viral y de medidas de cuarentena generalizadas, previamente se había observado un aumento significativo de los trastornos psicológicos, como el estrés o las conductas de miedo. Esta angustia se ha descrito en adultos, pero aún no se han recopilado datos para poblaciones pediátricas.
Luego de un evento traumático, los niños y adolescentes pueden presentar diversas consecuencias clínicas, siendo la más común el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT). Además, el PTSD en niños y adolescentes a menudo se asocia con trastornos comórbidos, como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, depresión, trastornos de apego y ansiedad, trastornos del sueño y problemas de conducta.
El objetivo de este estudio es presentar la metodología de "CoCo 20": es evaluar el impacto de la pandemia de la enfermedad por coronavirus (Covid-19) y de las medidas de aislamiento en la salud mental y en el desarrollo de trastornos psicológicos en niños en el corto a mediano plazo.
Los principales criterios de inclusión son niños y adolescentes menores de 18 años que hayan sido afectados por la pandemia de Covid 19. Se definieron tres grupos: los niños del grupo uno tenían antecedentes de eventos traumáticos previos, los del grupo dos tenían antecedentes de trastorno psiquiátrico o psicológico previo con un tratamiento de seguimiento y el grupo tres incluía niños sin antecedentes traumáticos ni seguimiento psiquiátrico o psicológico. hasta el tratamiento. Los participantes serán evaluados al inicio (V0), 1 semana después (V1), un mes después del inicio (V2), una semana después del final de la contención (V3) y un mes después del final de la contención (V4).
Los análisis principales comprenden análisis de varianza y análisis de regresión de predictores de evolución clínica a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños afectados por la pandemia de la enfermedad del Coronavirus 2019 (Covid-19);
- Edad entre 0 y menos de 18 años al momento de la inclusión;
- Afiliados a un régimen de seguridad social;
- Tener un buen dominio del idioma francés (francés);
- Niños cuyos padres hayan aceptado participar en el estudio (recogida de consentimientos informados).
Criterio de exclusión:
- Niños y/o adultos jóvenes con trastorno psicótico o trastorno del espectro autista;
- Niños y/o adultos jóvenes con discapacidad intelectual media (< a 50);
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa1;
- Persona sujeta a un período de exclusión para otra búsqueda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1 Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
niños con antecedentes traumáticos identificados
|
Entrevista semidirigida de emergencia; Diagnóstico Evaluación Infantil y Preescolar (DIPA); Kiddie Schedule para Trastornos Afectivos y Esquizofrenia (K-SADS); escala de Conners - versión corta; escala de calificación de deterioro funcional de Weiss - matriz (WFIRS); Índice de estrés parental-forma corta (PSI-SF); Escala de ansiedad
|
|
Grupo 2 Patología
niños con tratamiento de seguimiento psicológico por un trastorno psiquiátrico, sin antecedentes traumáticos;
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Entrevista semidirigida de emergencia; Diagnóstico Evaluación Infantil y Preescolar (DIPA); Kiddie Schedule para Trastornos Afectivos y Esquizofrenia (K-SADS); escala de Conners - versión corta; escala de calificación de deterioro funcional de Weiss - matriz (WFIRS); Índice de estrés parental-forma corta (PSI-SF); Escala de ansiedad
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Control del grupo 3
niños sin experiencia traumática y sin seguimiento psiquiátrico o psicológico.
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Entrevista semidirigida de emergencia; Diagnóstico Evaluación Infantil y Preescolar (DIPA); Kiddie Schedule para Trastornos Afectivos y Esquizofrenia (K-SADS); escala de Conners - versión corta; escala de calificación de deterioro funcional de Weiss - matriz (WFIRS); Índice de estrés parental-forma corta (PSI-SF); Escala de ansiedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnóstico de posibles dificultades psicológicas y psiquiátricas al inicio
Periodo de tiempo: en la línea de base Día 0
|
medida de las dificultades psicológicas y psiquiátricas en relación con la pandemia y el confinamiento.
Esto permitirá una rápida implementación de un curso de atención adaptado y específico a las dificultades que presenta cada niño, mediante evaluaciones cuantitativas y cualitativas:
|
en la línea de base Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
seguimiento de dificultades psicológicas y psiquiátricas en V2
Periodo de tiempo: un mes después de la línea de base
|
medida de las dificultades psicológicas y psiquiátricas en relación con la pandemia y el confinamiento.
Esto permitirá una rápida implementación de un curso de atención adaptado y específico a las dificultades que presenta cada niño, mediante evaluaciones cuantitativas y cualitativas.
|
un mes después de la línea de base
|
|
seguimiento de dificultades psicológicas y psiquiátricas en V3
Periodo de tiempo: a una semana del final del confinamiento
|
medida de las dificultades psicológicas y psiquiátricas en relación con la pandemia y el confinamiento.
Esto permitirá una rápida implementación de un curso de atención adaptado y específico a las dificultades que presenta cada niño, mediante evaluaciones cuantitativas y cualitativas.
|
a una semana del final del confinamiento
|
|
seguimiento de dificultades psicológicas y psiquiátricas en V4
Periodo de tiempo: al mes del final del confinamiento
|
medida de las dificultades psicológicas y psiquiátricas en relación con la pandemia y el confinamiento.
Esto permitirá una rápida implementación de un curso de atención adaptado y específico a las dificultades que presenta cada niño, mediante evaluaciones cuantitativas y cualitativas.
|
al mes del final del confinamiento
|
|
impacto de la historia traumática previa al parto
Periodo de tiempo: una semana después de la línea de base y un mes después del final de la contención
|
medido por la escala de trastorno de estrés postraumático (TEPT): la frecuencia y la intensidad de los síntomas de TEPT se evaluarán utilizando la lista de verificación de TEPT para niños pequeños (YCP) para niños de 3 meses a 6 años y 11 meses; o la lista de verificación Child PTSD (CPC) para niños de 7 años a 17 años y 11 meses; o con la lista de verificación 5 (PCL 5) del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para adultos
|
una semana después de la línea de base y un mes después del final de la contención
|
|
impacto de otros trastornos psiquiátricos previos
Periodo de tiempo: un mes después de la línea de base y un mes después del final de la contención
|
medida por Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS): Esta es una entrevista semidirigida para niños mayores de 7 años. Se realiza entrevistando al padre y al niño.
La entrevista aborda ambos temas de actualidad.
|
un mes después de la línea de base y un mes después del final de la contención
|
|
reacción de los padres
Periodo de tiempo: una semana después de la línea de base y una semana después del final de la contención
|
medida por el índice de estrés parental-forma abreviada (PSI-SF) que mide el grado de estrés de los padres, así como el estrés en la relación entre padres e hijos, y las dificultades de los padres en el manejo diario de los niños.
|
una semana después de la línea de base y una semana después del final de la contención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Florence Gittard-Askenazy, Pr, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-HPNCL-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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