COVID-19 患者的心理症状和家庭
减轻 COVID-19 重症患者家属的心理负担
重症监护病房 (ICU) 中的患者家属出现心理症状的风险增加,这种症状可能在患者出院后持续数月。 这些症状会对患者和家庭成员的生活质量产生重大影响。
研究人员发现,与 COVID-19 大流行之前入院的患者家属相比,在 COVID-19 大流行期间入院的拉什大学医学中心 ICU 患者家属更有可能出现具有临床意义的心理症状。 调查人员怀疑这一发现部分是由于医院范围内的禁止探视政策改变了我们的标准沟通惯例,并可能阻止了家属积极参与患者的医疗护理。
该项目的目标是 1) 确定 ICU 出院后 COVID-19 患者家庭中心理障碍的患病率 2) 确定与家庭成员心理障碍发展相关的 ICU 护理特征 3)试点一项计划,在该计划中,重症监护病房出院后患有心理障碍的家庭接受心理健康专家的治疗。
研究概览
详细说明
第 1 部分 - ICU 出院后调查和访谈 参加此 ICU 出院后随访研究后,受试者(ICU 患者的代理人)将完成一项调查,该调查涉及患者自紧急出院以来的病程
病人还活着吗?
- 如果已故,患者是在 Rush 还是在 Rush 出院后去世?
- 如果还活着,病人在家吗?
我。 如果在家,待多长时间? 他/她是否正在接受家庭保健服务?
- 如果患者没有在拉什去世,那么患者从拉什出院后是否曾在康复医院、疗养院或长期急症护理医院度过一段时间?
患者目前是否有以下任何症状(勾选所有适用项)。
- 疲劳
- 呼吸困难
- 说话困难
- 进食困难
- 难以思考或集中注意力
- 疼痛或不适
- 焦虑
- 情绪低落
- 移动或行走困难
- 难以进行日常生活活动,例如穿衣或洗澡
- 自患者入院以来,受试者是否使用过心理健康服务?
- 受试者对心理健康服务的总体印象如何(从非常无益到非常有帮助的选项)
受试者将被要求完成 1) 重症监护家庭需求量表 (CCFNI) 问卷,2) 医院焦虑和抑郁量表 (HADS),以及 3) 事件影响量表修订版 (IES-R) 问卷。
受试者将参加与研究小组成员进行的 30 分钟电话访谈。 面试官将审查受试者对上述调查的回答并提出后续问题。 采访者将询问受试者如何应对任何心理症状(即 焦虑、抑郁、创伤后压力)
心理学家将为应对心理症状的人描述不同类型的干预措施,并评估受试者对追求其中任何一种措施的兴趣。
第 2 部分 - ICU 后心理干预根据他们的调查或访谈反应,具有临床显着心理学症状的受试者将被邀请参加由心理学家进行的为期 6 周的以创伤为中心的干预。
该计划将简短并在线发布,以测试该计划的可接受性和可行性,并收集对效果大小的初步估计。 我们将通过 Zoom 在线试行基于小组的干预(n = 3-5),并在下面概述的六个会议中提供干预。 会议将持续 60-75 分钟,具体取决于参与者的问题和讨论。 体验式练习将取自接纳与承诺疗法,这是一种相关的当代认知行为疗法(Hayes、Strosahl 和 Wilson,2012 年)。 Viktor Frankl(1985)关于意义创造的工作的一些评论将在小组讨论中进行。 Martell、Dimijian 和 Herman-Dunn (2013) 的活动安排工作表将用于课外作业。
我们计划分两个阶段进行研究。 第一阶段,第 1-3 节,重点介绍行为激活模型,并引导参与者确定愉快、有意义或提供成就感和掌握感的活动。 第一节旨在通过介绍抑郁症的行为模型和行为激活的基本原理,使对与健康相关的压力和损失的不同反应正常化。 然后在第二节中,参与者阐明他们的价值观,以便他们可以在第三节中开始安排愉快和/或有意义的活动。 这些活动是根据每个参与者的个人目标、优先事项和价值观量身定制的。 第二阶段,第 4-6 节,旨在加强和维持通过行为激活和愉快的活动安排取得的积极成果。 第 4 节提供了解决问题的方法的建议,以克服无益的回避,这是一种导致许多情绪和精神障碍的跨诊断脆弱性。 第 5 节提供了克服反刍的建议,包括正念指导和注意力技巧,帮助参与者注意他们所从事的愉快活动的结果和体验。 第 6 节结束该计划,并指导参与者考虑计划以保持对愉快活动的承诺。
第 1 节心理教育介绍。 小组提问:我们为什么在这里?
规范悲伤过程和 COVID 安全指南的挑战
- 悲伤、无聊、孤独
- 1/3 的美国成年人报告抑郁和焦虑
- 讨论抑郁症的行为模型——失去奖赏和有意义的事件作为各种消极情绪的前奏
- 行为激活作为增强奖励和意义的策略
- 体验:回想一下你觉得自己过得很好的生活中的某个时刻。 你是如何与周围的世界互动的?
- 家庭作业:开始活动追踪。 将提供工作表,但我们允许采用更可行的方法,即记下 1-2 个关于活动的词并提供主观情绪评级。
第 2 节 价值澄清 向小组提出的问题:我们如何将目标带入我们的生活?
- 将价值观视为意义和目的的基础
讨论生命的意义和 Viktor Frankl 博士关于人类被驱使去寻找意义的论点
o “我们不问生命生命的意义是什么。 生活问我们,你活着的意义是什么。 生活需要我们的回答。”
- 是什么赋予了您所爱之人的生命意义? 什么会让他们微笑? 如果你与这个人分享价值观,你如何尊重你在自己的承诺和活动中分享的价值观?
- 体验:思考你的 80 岁生日、退休演讲、家人在遥远的未来记得你等,家庭作业:价值观指南针。 参与者将完成价值观指南针工作表,在该工作表中,他们对自己在各个生活领域(例如,家庭生活、学习、灵性)中的感知重要性和参与度进行评分。
第 3 节活动安排 小组提问:承诺是什么意思?
- 讨论表现出对重要事情的承诺的榜样或导师。 他们是如何做到的呢? 他们是否与他们所照顾的患者分享价值观? 这些怎么做
选择和安排愉快的事件。 无论您的感受如何,请采取行动去体验:
- 乐趣
- 精通
- 目的
- 健康习惯:睡眠、饮食、运动
- 体验式:参与者可视化、编写或讨论参与计划所需的步骤。 想象自己正在克服障碍或障碍。
- 家庭作业:活动时间表。 参与者将在接下来的一周安排一些愉快/有意义的活动。 他们会在参与这些活动时评估自己的情绪,并记录他们的经历。
第 4 节 克服回避 我们如何应对恐惧?
- 摆脱 TRAP(触发-反应-回避模式)以走上正轨(触发反应适应性应对)
- 当重要的事情受到威胁时,我们常常会受伤。 我们应该保护重要的东西,而不是一时的感觉。 讨论“恐惧如箭”,这可能有助于指出一个人的价值观(例如,我们通常不害怕失去我们不关心的东西)。
- 经验:翻转回避的硬币。 参与者关注恐惧和挫折如何与其他亲社会和个人重视的事件和经历相关联。
- 家庭作业:活动时间表。 这重复了前一周的作业。
第 5 节 与想法一起工作 向小组提问:我们如何防止自动驾驶,以便我们专注于重要的事情?
- 保持在场以注意何时采取行动。 更好地跟踪结果。
- 正念与沉思
- 经验:正念当下。 参与者将被引导进行正念练习,以关注当下的感官体验。 练习的目的是介绍一种重新定位到当前时刻的技能。 这对于注意和注意来自行为激活的愉快和有意义的体验尤其需要。
- 家庭作业:活动时间表 第 6 节 回顾和复习 向小组提问:我们如何将这些课程带在身边? 我们如何与他人分享这些课程?
- 本节的目标是复习并提供额外的练习,以使用之前课程中讨论的任何先前技能。
- 将讨论复发预防概念。 将鼓励参与者继续保持愉快的活动安排,并考虑如何通过社会承诺和日常反思来加强这些活动。
- 考虑制作一个符号。 图片、照片、卡片、给自己的便条,以提醒自己一项有价值的活动。 这可以显示在显眼的地方(例如,披风上的家庭照片、浴室镜子上的运动照片、咖啡桌上的宗教文字)。 应该唤起愉快的记忆,和动力。
在开始干预之前和干预完成时,代理人将完成 1) 医院焦虑和抑郁量表 (HADS),以及 2) 事件影响量表修订版 (IES-R) 问卷。
干预完成后,受试者将与研究调查员进行另一次 30 分钟的电话访谈。 研究调查员将审查受试者对上述调查的回答并提出后续问题。 研究调查员将询问受试者如何应对任何心理症状(即 焦虑、抑郁、创伤后压力)。
所有访谈都将被录音和转录。 两名成员研究人员将审查转录并使用主题内容分析来确定存在的心理症状的类型及其可能存在的原因。
在分析受试者反应时,研究人员将考虑以下变量
- 病人是否已经死亡
- 出院时间
- 受试者是否自行接受心理健康服务
- 受试者是否在 ICU 中收到每日书面总结
统计分析 研究人员预计约有 100 名受试者符合纳入标准。 调查人员预计约有 70-100 人完成第 1 部分(ICU 出院后调查和访谈)。 调查人员将通过审查调查答复和访谈记录来确定心理症状的普遍性和对 ICU 护理的看法。 调查人员预计约有 30 人完成第 2 部分(ICU 出院后调查和访谈)。 研究人员使用配对 t 检验比较每个受试者干预前和干预后的调查反应。 第 2 部分将被视为试点研究。 研究人员将使用这些结果来规划未来的、具有充分动力的研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者的代理人参加了“重症患者家庭的 ICU 舍入总结”(NCT03969810)并且患者患有 COVID-19
- 患者已出院
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:日常护理
|
|
|
实验性的:四舍五入总结
被分配到干预组的代理人每天或每隔一天收到一份关于患者在 ICU 的书面查房总结。
|
针对每个最重要的 ICU 问题,总结如下:1) 问题描述,2) ICU 团队解决问题的方式,即会诊、诊断测试和治疗。
3) 评估问题是在改善还是在恶化。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创伤后应激障碍 (PTSD) 初始症状
大体时间:入学时测量一次
|
事件影响量表修订版 (IES-R) 问卷的得分。
22 个问题。
得分 0-88,得分越高表示压力越大。
|
入学时测量一次
|
|
最初的焦虑和抑郁症状
大体时间:入学时测量一次
|
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的评分。
焦虑总分 0-21(7 个问题),抑郁总分 0-21(7 个问题)。
分数越高表明症状负担越大。
|
入学时测量一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
替代患者对 ICU 护理的满意度:
大体时间:入学时测量一次
|
重症监护家庭需求量表 (CCFNI) 问卷的得分。
14 个问题。
总分范围为 14-56,分数越低表示满意度越高。
|
入学时测量一次
|
|
创伤后应激障碍(PTSD)最终症状
大体时间:在行为干预前测量(入学后 6-12 周)
|
干预前 IES-R 评分 IES-R 得出一个总分(范围从 0 到 88),分数越高表明 PTSD 越严重 |
在行为干预前测量(入学后 6-12 周)
|
|
创伤后应激障碍(PTSD)最终症状
大体时间:行为干预后测量(入学后 12-24 周)
|
IES-R 干预后 IES-R 得出一个总分(范围从 0 到 88),分数越高表明 PTSD 越严重 |
行为干预后测量(入学后 12-24 周)
|
|
焦虑和抑郁的最终症状
大体时间:在行为干预前测量(入学后 6-12 周)
|
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的评分。
焦虑总分 0-21(7 个问题),抑郁总分 0-21(7 个问题)。
分数越高表明症状负担越大。
|
在行为干预前测量(入学后 6-12 周)
|
|
焦虑和抑郁的最终症状
大体时间:行为干预后测量(入学后 12-24 周)
|
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的评分。
焦虑总分 0-21(7 个问题),抑郁总分 0-21(7 个问题)。
分数越高表明症状负担越大。
|
行为干预后测量(入学后 12-24 周)
|
|
面试首字母
大体时间:入学时测量一次
|
电话访谈的定性分析以确定心理症状的存在和原因
|
入学时测量一次
|
|
面试决赛
大体时间:行为干预后测量(入学后 12-24 周)
|
电话访谈的定性分析以确定心理症状的存在和原因
|
行为干预后测量(入学后 12-24 周)
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Davidson JE, Jones C, Bienvenu OJ. Family response to critical illness: postintensive care syndrome-family. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):618-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236ebf9.
- Nelson JE, Hanson LC, Keller KL, Carson SS, Cox CE, Tulsky JA, White DB, Chai EJ, Weiss SP, Danis M. The Voice of Surrogate Decision-Makers. Family Responses to Prognostic Information in Chronic Critical Illness. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):864-872. doi: 10.1164/rccm.201701-0201OC.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20071101
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.