Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaiden psykologiset oireet ja perheet

tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Rush University Medical Center

Psykologisten oireiden taakan keventäminen kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden perheiden keskuudessa

Tehohoitoyksiköissä (ICU) olevien potilaiden perheillä on lisääntynyt riski saada psyykkisiä oireita, jotka voivat kestää kuukausia potilaan kotiuttamisen jälkeen. Näillä oireilla voi olla merkittävä vaikutus sekä potilaan että perheenjäsenen elämänlaatuun.

Tutkijat ovat havainneet, että Rush University Medical Centerin teho-osastolle COVID-19-pandemian aikana otettujen potilaiden perheille kehittyi todennäköisemmin kliinisesti merkittäviä psyykkisiä oireita kuin ennen COVID-19-pandemiaa otettujen potilaiden perheille. Tutkijat epäilevät, että tämä löydös johtuu osittain sairaalan laajuisesta vierailukieltokäytännöstä, joka muutti tavallisia viestintäkäytäntöjämme ja on saattanut estää perheitä osallistumasta aktiivisesti potilaan sairaanhoitoon.

Tämän projektin tavoitteena on 1) selvittää psyykkisten häiriöiden esiintyvyys COVID-19-potilaiden perheiden keskuudessa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen 2) selvittää teho-osastohoidon ominaisuudet, jotka liittyivät psyykkisten häiriöiden kehittymiseen perheenjäsenten keskuudessa ja 3) pilottiohjelma, jossa perheet, joilla on psyykkisiä häiriöitä teho-osaston kotiutumisen jälkeen, saavat terapiaa mielenterveysalan ammattilaisilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa 1 - Tehostehoidon jälkeinen kotiutuksen kysely ja haastattelu Osallistuessaan tähän tehohoitoyksikön kotiutuksen seurantatutkimukseen koehenkilö (tehohoitopotilaan korvike) suorittaa kyselyn, joka käsittelee potilaan kulkua kiireellisen kotiutuksen jälkeen

  1. Onko potilas vielä elossa?

    1. Jos potilas on kuollut, kuoliko potilas Rushissa vai Rushista kotiutuksen jälkeen?
    2. Jos potilas on elossa, onko potilas kotona?

    i. Jos kotona, kuinka kauan? Saako hän kotiterveyspalveluja?

  2. Jos potilas ei kuollut Rushissa, viettikö potilas aikaa kuntoutussairaalassa, hoitokodissa tai pitkäaikaissairaalassa Rushista kotiutumisen jälkeen?
  3. Onko potilaalla tällä hetkellä jokin seuraavista oireista (valitse kaikki sopivat).

    1. Väsymys
    2. Vaikeuksia hengittää
    3. Vaikeus puhua
    4. Syömisvaikeuksia
    5. Vaikeus ajatella tai kiinnittää huomiota
    6. Kipu tai epämukavuus
    7. Ahdistus
    8. Masentunut
    9. Vaikeus liikkua tai kävellä
    10. Vaikeus suorittaa päivittäisiä toimintoja, kuten pukeutuminen tai kylpeminen
  4. Onko tutkittava käyttänyt mielenterveyspalveluita potilaan vastaanotosta lähtien?
  5. Mikä on kohteen kokonaisvaikutelma mielenterveyspalveluista (valinnat vaihtelevat erittäin hyödyttömästä erittäin hyödylliseen)

Koehenkilöitä pyydetään täyttämään 1) CCFNI (Critical Care Family Needs Inventory) kyselylomake, 2) sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) ja 3) Impact of Events Scale Revised (IES-R) -kysely.

Koehenkilöt osallistuvat 30 minuutin puhelinhaastatteluun tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Haastattelija käy läpi koehenkilön vastaukset yllä oleviin kyselyihin ja esittää jatkokysymyksiä. Haastattelija kysyy, kuinka tutkittava on selviytynyt psykologisista oireista (esim. ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi)

Psykologi kuvaa erilaisia ​​interventioita psykologisista oireista selviytyville ihmisille ja arvioi tutkittavan kiinnostusta niitä tavoittelemaan.

Osa 2 - ICU:n jälkeinen psykologinen interventio Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä psykologin oireita joko kysely- tai haastatteluvastaustensa perusteella, kutsutaan osallistumaan 6 viikon traumakeskeiseen interventioon psykologin kanssa.

Ohjelma on lyhyt ja toimitetaan verkossa ohjelman hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden testaamiseksi sekä alustavan arvion vaikutuksen koosta keräämiseksi. Testaamme ryhmäpohjaista interventiota (n = 3-5) verkossa Zoomin kautta ja toimitamme interventio kuuden alla kuvatun istunnon aikana. Istunnot kestävät 60-75 minuuttia osallistujien kysymyksistä ja keskustelusta riippuen. Kokemuksellisia harjoituksia poimitaan Acceptance and Commitment Therapysta, joka on siihen liittyvä nykyaikainen kognitiivinen käyttäytymishoito (Hayes, Strosahl ja Wilson, 2012). Jotkut kommentit Viktor Franklin (1985) työstä merkityksen luomisesta tehdään ryhmäkeskustelussa. Martellin, Dimijianin ja Herman-Dunnin (2013) toimintojen aikataulutuslaskentataulukoita käytetään istunnon ulkopuolisissa kotitehtävissä.

Suunnittelemme tutkimukselle kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe, istunnot 1-3, keskittyy käyttäytymisaktivointimallin esittelyyn ja ohjaa osallistujia tunnistamaan toimintaa, joka on mieluisaa, merkityksellistä tai onnistumisen ja hallinnan tunnetta. Ensimmäisellä istunnolla pyritään normalisoimaan erilaisia ​​reaktioita terveyteen liittyvään stressiin ja menetyksiin esittelemällä masennuksen käyttäytymismallia ja syitä käyttäytymisen aktivointiin. Toisessa istunnossa osallistujat selventävät arvojaan, jotta he voivat alkaa suunnitella miellyttävää ja/tai merkityksellistä toimintaa kolmannella istunnolla. Nämä toiminnot räätälöidään kunkin osallistujan yksilöllisten tavoitteiden, prioriteettien ja arvojen mukaan. Toinen vaihe, istunnot 4-6, pyrkii vahvistamaan ja ylläpitämään positiivisia hyötyjä, jotka saadaan käyttäytymisen aktivoinnin ja miellyttävän aktiviteetin ajoituksen kautta. Istunto 4 tarjoaa ehdotuksia ongelmanratkaisutavoista hyödyttömän välttämisen, transdiagnostisen haavoittuvuuden, joka ylläpitää useita emotionaalisia ja psykiatrisia häiriöitä, voittamiseksi. Istunto 5 tarjoaa ehdotuksia märehtimisen voittamiseen, mukaan lukien mindfulness-opetusta ja huomion kiinnittämistä koskevia tekniikoita, jotka auttavat osallistujia huomioimaan heidän osallistumaansa miellyttävän toiminnan tuloksiin ja kokemuksiin. Istunto 6 päättää ohjelman ja opastaa osallistujia pohtimaan suunnitelmia säilyttääkseen sitoutumisen miellyttäviin aktiviteetteihin.

Istunto 1 Psykoedutuksen esittelyt. Kysymys ryhmälle: Miksi olemme täällä?

  • Normalisoi suruprosessi ja COVID-turvallisuusohjeiden haasteet

    • suru, tylsyys, yksinäisyys
    • Kolmasosa yhdysvaltalaisista aikuisista ilmoittaa masennuksesta ja ahdistuksesta
  • Keskustele masennuksen käyttäytymismallista - palkinnon menettäminen ja merkitykselliset tapahtumat alkusoittona kaikenlaisille negatiivisille tunnelmille
  • Käyttäytymisaktivointi strategiana palkitsemisen ja merkityksen lisäämiseksi
  • Kokemuksellinen: Mieti aikaa elämässäsi, jolloin sinusta tuntui, että voit hyvin. Miten vaikutit ympäröivään maailmaan?
  • Kotitehtävä: Aloita aktiivisuuden seuranta. Tehtäväarkkeja tarjotaan, mutta sallimme edullisemman lähestymistavan, jossa kirjoitetaan muistiin 1-2 sanaa aktiivisuudesta ja annetaan subjektiivinen mielialaarvio.

2. istunto Arvon selvennys Kysymys ryhmälle: Miten tuomme tarkoitusta elämäämme?

  • Pidä arvot merkityksen ja tarkoituksen perustana
  • Keskustele elämän merkityksestä ja tohtori Viktor Franklin väitöskirjasta, jonka mukaan ihmiset ovat ajettuja löytämään tarkoituksen

    o "Emme kysy elämältä, mikä elämän tarkoitus on. Elämä kysyy meiltä, ​​mikä on elämäsi tarkoitus. Ja elämä vaatii vastaustamme."

  • Mikä antaa/antoi merkityksen rakkaasi elämälle? Mikä saisi heidät hymyilemään? Jos jaat arvot tämän henkilön kanssa, kuinka voit kunnioittaa näitä arvoja omissa sitoumuksissasi ja toiminnassasi?
  • Kokemus: Pohdi 80-vuotispäivääsi, eläkkeelle jäämispuhetta, perheesi muistamista pitkälle tulevaisuuteen jne. Kotitehtävä: Arvokompassi. Osallistujat täyttävät arvokompassin työarkin, jossa he arvioivat kokemansa tärkeyden ja sitoutumisensa eri elämänaloihin (esim. perhe-elämä, oppiminen, henkisyys).

Istunto 3 Aktiviteetin ajoittaminen Kysymys ryhmälle: Mitä sitoutuminen tarkoittaa?

  • Keskustele roolimallista tai mentorista, joka osoitti sitoutumista johonkin tärkeään. Miten he tekivät sen? Jakavatko he arvoja hoitamansa potilaan kanssa (d)? Miten nämä
  • Miellyttävien tapahtumien valitseminen ja ajoittaminen. Riippumatta miltä sinusta tuntuu, toimi kokeaksesi:

    • Ilo
    • Mestaruus
    • Tarkoitus
    • Terveystottumukset: tasainen uni, ruokavalio, liikunta
  • Kokemus: Osallistujat visualisoivat, kirjoittavat tai keskustelevat vaiheista, joita tarvitaan suunnitelman toteuttamiseen. Kuvittele itsesi ylittämässä tiesulkua tai estettä.
  • Kotitehtävä: Harjoitusohjelma. Osallistujat suunnittelevat useita miellyttäviä / mielekkäitä tapahtumia tulevalle viikolle. He arvioivat mielialaansa osallistuessaan näihin toimiin ja kirjaavat kokemuksistaan.

Jakso 4 Välttämisen voittaminen Mitä teemme pelolle?

  • TRAP:sta (Trigger-Response-Avoidance Pattern) pääseminen ulos päästäksesi raiteille (Trigger Response Adaptive Coping)
  • Usein sattuu, kun jokin tärkeä asia on uhattuna. Meidän tulee suojella sitä, mikä on tärkeää, ei hetkellistä tunnetta. Keskustelkaa "pelosta kuin nuolesta", joka voi olla hyödyllistä osoittaa omiin arvoihimme (esim. emme yleensä pelkää menettää asioita, joista emme välitä).
  • Kokemus: välttelykolikoiden heiluttaminen. Osallistujat tarkastelevat, kuinka pelot ja turhautumiset liittyvät muihin prososiaalisiin ja henkilökohtaisesti arvokkaisiin tapahtumiin ja kokemuksiin.
  • Kotitehtävä: Harjoitusohjelma. Tämä toistaa edellisen viikon kotitehtävät.

Istunto 5 Työskentely ajatusten kanssa Kysymys ryhmälle: Kuinka estämme siirtymisen autopilottiin, jotta pysymme keskittyneenä olennaiseen?

  • Pysy paikalla ja huomaa, kun toimet toimivat. On parempi seurata tuloksia.
  • Mindfulness vs märehtiminen
  • Kokeellinen: Nykyhetken tietoisuus. Osallistujia ohjataan mindfulness-harjoitukseen keskittymään aistikokemuksiin nykyhetkessä. Harjoituksen tavoitteena on tuoda taito uudelleen suuntautumiseen nykyhetkeen. Tätä tarvitaan erityisesti käyttäytymisaktivoinnin tuomien miellyttävien ja merkityksellisten kokemusten huomioimiseen ja huomaamiseen.
  • Kotitehtävä: Harjoitusaikataulu Istunto 6 Kertaus ja katsaus Kysymys ryhmälle: Kuinka voimme viedä nämä oppitunnit mukanamme? Kuinka jaamme nämä oppitunnit muiden kanssa?
  • Tämän istunnon tavoitteena on käydä läpi ja tarjota lisäharjoittelua aiemmissa istunnoissa käsiteltyjen taitojen kanssa.
  • Keskustellaan uusiutumisen ehkäisyn käsitteistä. Osallistujia kannustetaan jatkamaan miellyttävien aktiviteettien aikataulujen ylläpitämistä ja pohtimaan, kuinka näitä aktiviteetteja voidaan vahvistaa sosiaalisten sitoumusten ja päivittäisen pohdinnan avulla.
  • Harkitse symbolin tekemistä. Kuva, valokuva, kortti, muistiinpano itsellesi muistuttamaan itseäsi arvokkaasta toiminnasta. Tämä voidaan näyttää näkyvälle paikalle (esim. perhekuva vaipassa, kuva harjoituksesta kylpyhuoneen peilillä, uskonnollinen teksti sohvapöydällä). Pitäisi herättää miellyttävä muisto ja motivaatio.

Ennen toimenpiteen aloittamista ja sen päätyttyä korvikkeet täyttävät 1) sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ja 2) tapahtumien vaikutusasteikon tarkistetun (IES-R) kyselylomakkeen.

Intervention päätyttyä koehenkilöt osallistuvat toiseen 30 minuutin puhelinhaastatteluun tutkimuksen tutkijan kanssa. Tutkimuksen tutkija tarkistaa koehenkilön vastaukset yllä oleviin kyselyihin ja esittää jatkokysymyksiä. Tutkija kysyy, kuinka tutkittava on selviytynyt psykologisista oireista (esim. ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi).

Kaikki haastattelut äänitetään ja litteroidaan. Kaksi jäsentä tutkii transkriptioita ja käyttää temaattista sisältöanalyysiä määrittääkseen esiintyvien psykologisten oireiden tyypit ja syyt niiden esiintymiseen.

Analysoidessaan koehenkilöiden vastauksia tutkijat ottavat huomioon seuraavat muuttujat

  • Onko potilas kuollut vai ei
  • Sairaalasta kotiutumisesta kulunut aika
  • Saivatko koehenkilöt mielenterveyspalveluita yksin vai ei
  • Saiko tutkittava päivittäin kirjalliset yhteenvedot teho-osastolla vai ei

Tilastollinen analyysi Tutkijat odottavat noin 100 koehenkilön täyttävän mukaanottokriteerit. Tutkijat odottavat noin 70-100 suorittavan osan 1 (Post-ICU-tutkimus ja haastattelu). Tutkijat selvittävät psykologisten oireiden esiintyvyyden ja mielipiteitä teho-osastohoidosta tarkastelemalla kyselyvastauksia ja haastattelutallenteita. Tutkijat odottavat noin 30:n suorittavan osan 2 (Post-ICU-tutkimus ja haastattelu). Tutkijat vertailevat ennen interventiota ja sen jälkeisiä kyselyvastauksia jokaiselle koehenkilölle parillisen t-testin avulla. Osaa 2 pidetään pilottitutkimuksena. Tutkijat käyttävät tuloksia suunnitellakseen tulevaa, riittävän tehokasta tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan korvike merkittiin "ICU Rounding Summaries for Families of Critically Ill Patients" -ohjelmaan (NCT03969810), ja potilaalla oli COVID-19.
  • Potilas on kotiutettu sairaalasta

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Pyöristys yhteenveto
Interventioryhmään nimetyt sijaishenkilöt saivat kirjallisen pyöristysyhteenvedon joka päivä tai joka toinen päivä, kun potilas on teho-osastolla.
Yhteenveto järjestettiin seuraavasti kunkin tärkeimmän teho-osasto-ongelman osalta: 1) Ongelman kuvaus, 2) Tapa, jolla teho-osaston tiimi käsittelee ongelmaa, eli konsultaatiot, diagnostiset testit ja hoidot. 3) Arvio siitä, onko ongelma paranemassa vai pahentumassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
Score on Impact of Events Scale Revised (IES-R) -kyselylomake. 22 kysymystä. Pisteet 0-88 korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
Alkuperäiset ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Kokonaispistemäärä 0-21 ahdistuksesta (7 kysymystä) ja 0-21 masennuksesta (7 kysymystä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korvaustyytyväisyys potilaan teho-osastohoitoon:
Aikaikkuna: Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
CCFNI (Critical Care Family Needs Inventory) -kyselylomakkeen pisteet. 14 kysymystä. Kokonaispisteet vaihtelevat 14-56 ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet, lopullinen
Aikaikkuna: Mitattu ennen käyttäytymisinterventiota (6-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)

IES-R-pisteet ennen interventiota

IES-R antaa kokonaispistemäärän (0-88), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä

Mitattu ennen käyttäytymisinterventiota (6-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet, lopullinen
Aikaikkuna: Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)

IES-R toimenpiteen jälkeen

IES-R antaa kokonaispistemäärän (0-88), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä

Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet Lopullinen
Aikaikkuna: Mitattu ennen käyttäytymisinterventiota (6-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Kokonaispistemäärä 0-21 ahdistuksesta (7 kysymystä) ja 0-21 masennuksesta (7 kysymystä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Mitattu ennen käyttäytymisinterventiota (6-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet Lopullinen
Aikaikkuna: Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Kokonaispistemäärä 0-21 ahdistuksesta (7 kysymystä) ja 0-21 masennuksesta (7 kysymystä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Alkuperäinen haastattelu
Aikaikkuna: Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
Puhelinhaastattelun laadullinen analyysi psykologisten oireiden esiintymisen ja syyn määrittämiseksi
Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
Haastattelun lopullinen
Aikaikkuna: Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Puhelinhaastattelun laadullinen analyysi psykologisten oireiden esiintymisen ja syyn määrittämiseksi
Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa