- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04501445
COVID-19-potilaiden psykologiset oireet ja perheet
Psykologisten oireiden taakan keventäminen kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden perheiden keskuudessa
Tehohoitoyksiköissä (ICU) olevien potilaiden perheillä on lisääntynyt riski saada psyykkisiä oireita, jotka voivat kestää kuukausia potilaan kotiuttamisen jälkeen. Näillä oireilla voi olla merkittävä vaikutus sekä potilaan että perheenjäsenen elämänlaatuun.
Tutkijat ovat havainneet, että Rush University Medical Centerin teho-osastolle COVID-19-pandemian aikana otettujen potilaiden perheille kehittyi todennäköisemmin kliinisesti merkittäviä psyykkisiä oireita kuin ennen COVID-19-pandemiaa otettujen potilaiden perheille. Tutkijat epäilevät, että tämä löydös johtuu osittain sairaalan laajuisesta vierailukieltokäytännöstä, joka muutti tavallisia viestintäkäytäntöjämme ja on saattanut estää perheitä osallistumasta aktiivisesti potilaan sairaanhoitoon.
Tämän projektin tavoitteena on 1) selvittää psyykkisten häiriöiden esiintyvyys COVID-19-potilaiden perheiden keskuudessa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen 2) selvittää teho-osastohoidon ominaisuudet, jotka liittyivät psyykkisten häiriöiden kehittymiseen perheenjäsenten keskuudessa ja 3) pilottiohjelma, jossa perheet, joilla on psyykkisiä häiriöitä teho-osaston kotiutumisen jälkeen, saavat terapiaa mielenterveysalan ammattilaisilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa 1 - Tehostehoidon jälkeinen kotiutuksen kysely ja haastattelu Osallistuessaan tähän tehohoitoyksikön kotiutuksen seurantatutkimukseen koehenkilö (tehohoitopotilaan korvike) suorittaa kyselyn, joka käsittelee potilaan kulkua kiireellisen kotiutuksen jälkeen
Onko potilas vielä elossa?
- Jos potilas on kuollut, kuoliko potilas Rushissa vai Rushista kotiutuksen jälkeen?
- Jos potilas on elossa, onko potilas kotona?
i. Jos kotona, kuinka kauan? Saako hän kotiterveyspalveluja?
- Jos potilas ei kuollut Rushissa, viettikö potilas aikaa kuntoutussairaalassa, hoitokodissa tai pitkäaikaissairaalassa Rushista kotiutumisen jälkeen?
Onko potilaalla tällä hetkellä jokin seuraavista oireista (valitse kaikki sopivat).
- Väsymys
- Vaikeuksia hengittää
- Vaikeus puhua
- Syömisvaikeuksia
- Vaikeus ajatella tai kiinnittää huomiota
- Kipu tai epämukavuus
- Ahdistus
- Masentunut
- Vaikeus liikkua tai kävellä
- Vaikeus suorittaa päivittäisiä toimintoja, kuten pukeutuminen tai kylpeminen
- Onko tutkittava käyttänyt mielenterveyspalveluita potilaan vastaanotosta lähtien?
- Mikä on kohteen kokonaisvaikutelma mielenterveyspalveluista (valinnat vaihtelevat erittäin hyödyttömästä erittäin hyödylliseen)
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään 1) CCFNI (Critical Care Family Needs Inventory) kyselylomake, 2) sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) ja 3) Impact of Events Scale Revised (IES-R) -kysely.
Koehenkilöt osallistuvat 30 minuutin puhelinhaastatteluun tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Haastattelija käy läpi koehenkilön vastaukset yllä oleviin kyselyihin ja esittää jatkokysymyksiä. Haastattelija kysyy, kuinka tutkittava on selviytynyt psykologisista oireista (esim. ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi)
Psykologi kuvaa erilaisia interventioita psykologisista oireista selviytyville ihmisille ja arvioi tutkittavan kiinnostusta niitä tavoittelemaan.
Osa 2 - ICU:n jälkeinen psykologinen interventio Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä psykologin oireita joko kysely- tai haastatteluvastaustensa perusteella, kutsutaan osallistumaan 6 viikon traumakeskeiseen interventioon psykologin kanssa.
Ohjelma on lyhyt ja toimitetaan verkossa ohjelman hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden testaamiseksi sekä alustavan arvion vaikutuksen koosta keräämiseksi. Testaamme ryhmäpohjaista interventiota (n = 3-5) verkossa Zoomin kautta ja toimitamme interventio kuuden alla kuvatun istunnon aikana. Istunnot kestävät 60-75 minuuttia osallistujien kysymyksistä ja keskustelusta riippuen. Kokemuksellisia harjoituksia poimitaan Acceptance and Commitment Therapysta, joka on siihen liittyvä nykyaikainen kognitiivinen käyttäytymishoito (Hayes, Strosahl ja Wilson, 2012). Jotkut kommentit Viktor Franklin (1985) työstä merkityksen luomisesta tehdään ryhmäkeskustelussa. Martellin, Dimijianin ja Herman-Dunnin (2013) toimintojen aikataulutuslaskentataulukoita käytetään istunnon ulkopuolisissa kotitehtävissä.
Suunnittelemme tutkimukselle kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe, istunnot 1-3, keskittyy käyttäytymisaktivointimallin esittelyyn ja ohjaa osallistujia tunnistamaan toimintaa, joka on mieluisaa, merkityksellistä tai onnistumisen ja hallinnan tunnetta. Ensimmäisellä istunnolla pyritään normalisoimaan erilaisia reaktioita terveyteen liittyvään stressiin ja menetyksiin esittelemällä masennuksen käyttäytymismallia ja syitä käyttäytymisen aktivointiin. Toisessa istunnossa osallistujat selventävät arvojaan, jotta he voivat alkaa suunnitella miellyttävää ja/tai merkityksellistä toimintaa kolmannella istunnolla. Nämä toiminnot räätälöidään kunkin osallistujan yksilöllisten tavoitteiden, prioriteettien ja arvojen mukaan. Toinen vaihe, istunnot 4-6, pyrkii vahvistamaan ja ylläpitämään positiivisia hyötyjä, jotka saadaan käyttäytymisen aktivoinnin ja miellyttävän aktiviteetin ajoituksen kautta. Istunto 4 tarjoaa ehdotuksia ongelmanratkaisutavoista hyödyttömän välttämisen, transdiagnostisen haavoittuvuuden, joka ylläpitää useita emotionaalisia ja psykiatrisia häiriöitä, voittamiseksi. Istunto 5 tarjoaa ehdotuksia märehtimisen voittamiseen, mukaan lukien mindfulness-opetusta ja huomion kiinnittämistä koskevia tekniikoita, jotka auttavat osallistujia huomioimaan heidän osallistumaansa miellyttävän toiminnan tuloksiin ja kokemuksiin. Istunto 6 päättää ohjelman ja opastaa osallistujia pohtimaan suunnitelmia säilyttääkseen sitoutumisen miellyttäviin aktiviteetteihin.
Istunto 1 Psykoedutuksen esittelyt. Kysymys ryhmälle: Miksi olemme täällä?
Normalisoi suruprosessi ja COVID-turvallisuusohjeiden haasteet
- suru, tylsyys, yksinäisyys
- Kolmasosa yhdysvaltalaisista aikuisista ilmoittaa masennuksesta ja ahdistuksesta
- Keskustele masennuksen käyttäytymismallista - palkinnon menettäminen ja merkitykselliset tapahtumat alkusoittona kaikenlaisille negatiivisille tunnelmille
- Käyttäytymisaktivointi strategiana palkitsemisen ja merkityksen lisäämiseksi
- Kokemuksellinen: Mieti aikaa elämässäsi, jolloin sinusta tuntui, että voit hyvin. Miten vaikutit ympäröivään maailmaan?
- Kotitehtävä: Aloita aktiivisuuden seuranta. Tehtäväarkkeja tarjotaan, mutta sallimme edullisemman lähestymistavan, jossa kirjoitetaan muistiin 1-2 sanaa aktiivisuudesta ja annetaan subjektiivinen mielialaarvio.
2. istunto Arvon selvennys Kysymys ryhmälle: Miten tuomme tarkoitusta elämäämme?
- Pidä arvot merkityksen ja tarkoituksen perustana
Keskustele elämän merkityksestä ja tohtori Viktor Franklin väitöskirjasta, jonka mukaan ihmiset ovat ajettuja löytämään tarkoituksen
o "Emme kysy elämältä, mikä elämän tarkoitus on. Elämä kysyy meiltä, mikä on elämäsi tarkoitus. Ja elämä vaatii vastaustamme."
- Mikä antaa/antoi merkityksen rakkaasi elämälle? Mikä saisi heidät hymyilemään? Jos jaat arvot tämän henkilön kanssa, kuinka voit kunnioittaa näitä arvoja omissa sitoumuksissasi ja toiminnassasi?
- Kokemus: Pohdi 80-vuotispäivääsi, eläkkeelle jäämispuhetta, perheesi muistamista pitkälle tulevaisuuteen jne. Kotitehtävä: Arvokompassi. Osallistujat täyttävät arvokompassin työarkin, jossa he arvioivat kokemansa tärkeyden ja sitoutumisensa eri elämänaloihin (esim. perhe-elämä, oppiminen, henkisyys).
Istunto 3 Aktiviteetin ajoittaminen Kysymys ryhmälle: Mitä sitoutuminen tarkoittaa?
- Keskustele roolimallista tai mentorista, joka osoitti sitoutumista johonkin tärkeään. Miten he tekivät sen? Jakavatko he arvoja hoitamansa potilaan kanssa (d)? Miten nämä
Miellyttävien tapahtumien valitseminen ja ajoittaminen. Riippumatta miltä sinusta tuntuu, toimi kokeaksesi:
- Ilo
- Mestaruus
- Tarkoitus
- Terveystottumukset: tasainen uni, ruokavalio, liikunta
- Kokemus: Osallistujat visualisoivat, kirjoittavat tai keskustelevat vaiheista, joita tarvitaan suunnitelman toteuttamiseen. Kuvittele itsesi ylittämässä tiesulkua tai estettä.
- Kotitehtävä: Harjoitusohjelma. Osallistujat suunnittelevat useita miellyttäviä / mielekkäitä tapahtumia tulevalle viikolle. He arvioivat mielialaansa osallistuessaan näihin toimiin ja kirjaavat kokemuksistaan.
Jakso 4 Välttämisen voittaminen Mitä teemme pelolle?
- TRAP:sta (Trigger-Response-Avoidance Pattern) pääseminen ulos päästäksesi raiteille (Trigger Response Adaptive Coping)
- Usein sattuu, kun jokin tärkeä asia on uhattuna. Meidän tulee suojella sitä, mikä on tärkeää, ei hetkellistä tunnetta. Keskustelkaa "pelosta kuin nuolesta", joka voi olla hyödyllistä osoittaa omiin arvoihimme (esim. emme yleensä pelkää menettää asioita, joista emme välitä).
- Kokemus: välttelykolikoiden heiluttaminen. Osallistujat tarkastelevat, kuinka pelot ja turhautumiset liittyvät muihin prososiaalisiin ja henkilökohtaisesti arvokkaisiin tapahtumiin ja kokemuksiin.
- Kotitehtävä: Harjoitusohjelma. Tämä toistaa edellisen viikon kotitehtävät.
Istunto 5 Työskentely ajatusten kanssa Kysymys ryhmälle: Kuinka estämme siirtymisen autopilottiin, jotta pysymme keskittyneenä olennaiseen?
- Pysy paikalla ja huomaa, kun toimet toimivat. On parempi seurata tuloksia.
- Mindfulness vs märehtiminen
- Kokeellinen: Nykyhetken tietoisuus. Osallistujia ohjataan mindfulness-harjoitukseen keskittymään aistikokemuksiin nykyhetkessä. Harjoituksen tavoitteena on tuoda taito uudelleen suuntautumiseen nykyhetkeen. Tätä tarvitaan erityisesti käyttäytymisaktivoinnin tuomien miellyttävien ja merkityksellisten kokemusten huomioimiseen ja huomaamiseen.
- Kotitehtävä: Harjoitusaikataulu Istunto 6 Kertaus ja katsaus Kysymys ryhmälle: Kuinka voimme viedä nämä oppitunnit mukanamme? Kuinka jaamme nämä oppitunnit muiden kanssa?
- Tämän istunnon tavoitteena on käydä läpi ja tarjota lisäharjoittelua aiemmissa istunnoissa käsiteltyjen taitojen kanssa.
- Keskustellaan uusiutumisen ehkäisyn käsitteistä. Osallistujia kannustetaan jatkamaan miellyttävien aktiviteettien aikataulujen ylläpitämistä ja pohtimaan, kuinka näitä aktiviteetteja voidaan vahvistaa sosiaalisten sitoumusten ja päivittäisen pohdinnan avulla.
- Harkitse symbolin tekemistä. Kuva, valokuva, kortti, muistiinpano itsellesi muistuttamaan itseäsi arvokkaasta toiminnasta. Tämä voidaan näyttää näkyvälle paikalle (esim. perhekuva vaipassa, kuva harjoituksesta kylpyhuoneen peilillä, uskonnollinen teksti sohvapöydällä). Pitäisi herättää miellyttävä muisto ja motivaatio.
Ennen toimenpiteen aloittamista ja sen päätyttyä korvikkeet täyttävät 1) sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ja 2) tapahtumien vaikutusasteikon tarkistetun (IES-R) kyselylomakkeen.
Intervention päätyttyä koehenkilöt osallistuvat toiseen 30 minuutin puhelinhaastatteluun tutkimuksen tutkijan kanssa. Tutkimuksen tutkija tarkistaa koehenkilön vastaukset yllä oleviin kyselyihin ja esittää jatkokysymyksiä. Tutkija kysyy, kuinka tutkittava on selviytynyt psykologisista oireista (esim. ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressi).
Kaikki haastattelut äänitetään ja litteroidaan. Kaksi jäsentä tutkii transkriptioita ja käyttää temaattista sisältöanalyysiä määrittääkseen esiintyvien psykologisten oireiden tyypit ja syyt niiden esiintymiseen.
Analysoidessaan koehenkilöiden vastauksia tutkijat ottavat huomioon seuraavat muuttujat
- Onko potilas kuollut vai ei
- Sairaalasta kotiutumisesta kulunut aika
- Saivatko koehenkilöt mielenterveyspalveluita yksin vai ei
- Saiko tutkittava päivittäin kirjalliset yhteenvedot teho-osastolla vai ei
Tilastollinen analyysi Tutkijat odottavat noin 100 koehenkilön täyttävän mukaanottokriteerit. Tutkijat odottavat noin 70-100 suorittavan osan 1 (Post-ICU-tutkimus ja haastattelu). Tutkijat selvittävät psykologisten oireiden esiintyvyyden ja mielipiteitä teho-osastohoidosta tarkastelemalla kyselyvastauksia ja haastattelutallenteita. Tutkijat odottavat noin 30:n suorittavan osan 2 (Post-ICU-tutkimus ja haastattelu). Tutkijat vertailevat ennen interventiota ja sen jälkeisiä kyselyvastauksia jokaiselle koehenkilölle parillisen t-testin avulla. Osaa 2 pidetään pilottitutkimuksena. Tutkijat käyttävät tuloksia suunnitellakseen tulevaa, riittävän tehokasta tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan korvike merkittiin "ICU Rounding Summaries for Families of Critically Ill Patients" -ohjelmaan (NCT03969810), ja potilaalla oli COVID-19.
- Potilas on kotiutettu sairaalasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Pyöristys yhteenveto
Interventioryhmään nimetyt sijaishenkilöt saivat kirjallisen pyöristysyhteenvedon joka päivä tai joka toinen päivä, kun potilas on teho-osastolla.
|
Yhteenveto järjestettiin seuraavasti kunkin tärkeimmän teho-osasto-ongelman osalta: 1) Ongelman kuvaus, 2) Tapa, jolla teho-osaston tiimi käsittelee ongelmaa, eli konsultaatiot, diagnostiset testit ja hoidot.
3) Arvio siitä, onko ongelma paranemassa vai pahentumassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
|
Score on Impact of Events Scale Revised (IES-R) -kyselylomake.
22 kysymystä.
Pisteet 0-88 korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
|
Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
|
Alkuperäiset ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
|
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Kokonaispistemäärä 0-21 ahdistuksesta (7 kysymystä) ja 0-21 masennuksesta (7 kysymystä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
|
Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korvaustyytyväisyys potilaan teho-osastohoitoon:
Aikaikkuna: Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
|
CCFNI (Critical Care Family Needs Inventory) -kyselylomakkeen pisteet.
14 kysymystä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-56 ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet, lopullinen
Aikaikkuna: Mitattu ennen käyttäytymisinterventiota (6-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
IES-R-pisteet ennen interventiota IES-R antaa kokonaispistemäärän (0-88), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä |
Mitattu ennen käyttäytymisinterventiota (6-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet, lopullinen
Aikaikkuna: Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
IES-R toimenpiteen jälkeen IES-R antaa kokonaispistemäärän (0-88), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä |
Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet Lopullinen
Aikaikkuna: Mitattu ennen käyttäytymisinterventiota (6-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Kokonaispistemäärä 0-21 ahdistuksesta (7 kysymystä) ja 0-21 masennuksesta (7 kysymystä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
|
Mitattu ennen käyttäytymisinterventiota (6-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet Lopullinen
Aikaikkuna: Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Pisteet sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Kokonaispistemäärä 0-21 ahdistuksesta (7 kysymystä) ja 0-21 masennuksesta (7 kysymystä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
|
Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Alkuperäinen haastattelu
Aikaikkuna: Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
|
Puhelinhaastattelun laadullinen analyysi psykologisten oireiden esiintymisen ja syyn määrittämiseksi
|
Kerran mitattuna ilmoittautumisen yhteydessä
|
Haastattelun lopullinen
Aikaikkuna: Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Puhelinhaastattelun laadullinen analyysi psykologisten oireiden esiintymisen ja syyn määrittämiseksi
|
Mitattu käyttäytymisintervention jälkeen (12-24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Davidson JE, Jones C, Bienvenu OJ. Family response to critical illness: postintensive care syndrome-family. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):618-24. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236ebf9.
- Nelson JE, Hanson LC, Keller KL, Carson SS, Cox CE, Tulsky JA, White DB, Chai EJ, Weiss SP, Danis M. The Voice of Surrogate Decision-Makers. Family Responses to Prognostic Information in Chronic Critical Illness. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):864-872. doi: 10.1164/rccm.201701-0201OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20071101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .