病灶内二极管激光治疗化脓性汗腺炎瘘管

背景和目标：

化脓性汗腺炎 (HS) 是一种常见的慢性皮肤病，表现为发炎的疼痛性结节间歇性发作，与正常皮肤相比，这些结节通常会留下残缺不全的疤痕、慢性化脓性隧道和微生物组改变。 症状通常在青春期开始，患者与疼痛、瘙痒、恶臭和脓性分泌物作斗争，影响工作生活、体育锻炼和性习惯。 因此，患有 HS 的患者出现社会排斥、焦虑、抑郁和自杀的风险会增加。

局部和全身医学治疗，例如抗生素、维生素 A 衍生物、免疫调节药物或生物疗法的形式旨在控制炎症。 一旦形成瘘管，通常需要手术干预。 目前的手术疗法包括手术切除瘘管并使其愈合，通过烧蚀激光手术去除特定的病理结构或完全手术切除受影响的 HS 皮肤，然后进行皮肤移植。

最近，柔性二极管激光光纤的出现使瘘管的病灶内激光治疗成为可能，该技术已应用于例如。 肛周瘘管。 两项前瞻性和一项回顾性队列研究共评估了 265 名接受 1470 nm 激光纤维手术治疗肛周瘘管的患者，结果表明 40% 至 71% 的患者在接受一次治疗后出现初级愈合且无症状，中位愈合时间为 5 周，并且 71% 的患者长期关闭超过 12 个月6。 病灶内激光纤维治疗也在 HS 隧道中进行了测试。 一项伴随 630 nm 激光纤维治疗和光动力疗法的研究表明，在一次治疗后，47% 的患者的汗腺炎严重程度评分显着降低和完全缓解。

病灶内柔性激光纤维也已在不伴随光动力疗法的情况下治疗 HS 隧道进行了测试。 一项研究调查了在局部麻醉下进行的四次 1064 nm 病灶内二极管激光治疗。 在总共 20 名患者中，Sartorius 评分显着降低，生活质量得到改善。 没有患者经历过疾病恶化或完全治愈，不良反应是轻微和短暂的。 有人提出，病灶内激光治疗可能会引起去污和变性作用。 静脉内 1470 nm 激光纤维治疗的组织学评估表明凝固均匀，没有碳化。 总的来说，病灶内激光纤维技术仍然很新，对最佳激光波长、能量水平、治疗次数和治疗间隔的了解很少。 此外，关于激光与组织在体内和体外的相互作用知之甚少。 然而，有理由相信，HS 隧道的病灶内激光纤维治疗可能会提供一种新的组织保留替代方法，以替代传统的手术技术，并有可能产生更少的副作用、更少的疤痕、更短的术后停机时间，并可能改善炎症控制.

本研究旨在研究 1470 nm 激光光纤治疗 HS 隧道的有效性和安全性，并通过体内超声和体外组织学增加微生物群以及激光与组织相互作用的新知识。

方法：

研究执行：

该项目将在首席研究员、医学博士、医学博士 Gregor Jemec 教授的领导下，在罗斯基勒大学医院皮肤科进行。 高级医生 Ditte Marie Lindhardt Saunte 医学博士和医学博士 Elisabeth Hjardem Taudorf 医学博士将与该部门成立的研究小组合作开展该项目

学习规划：

计划对 HS 瘘管进行病灶内激光纤维治疗的前瞻性队列研究。 人口统计数据和有关 HS 先前治疗的信息将以标准化的病例报告形式收集。

签署知情同意书后，纳入典型地区HS隧道患者。 在典型的 HS 区域至少有两个合适的隧道的患者将被邀请参加随机的人内设计，以接受实验性激光纤维治疗。 将选择来自每位患者的两个可比较的 HS 隧道，以便随后进行随机化以分别接受治疗或用作个体内对照。

干涉：

实验性治疗包括在注射局部麻醉剂（甲哌卡因-肾上腺素）后，在一个 HS 隧道的整个长度上使用病灶内 1470 nm 二极管激光纤维进行一次热凝固。 选择用于激光治疗的隧道两端必须可以从皮肤表面接触到，以确保对整个隧道进行治疗。