Wewnątrzogniskowe leczenie laserem diodowym przetok w Hidradenitis Suppurativa

Tło i cel:

Hidradenitis suppurativa (HS) jest powszechną przewlekłą chorobą skóry, która objawia się okresowymi zaostrzeniami zapalnych bolesnych guzków, które często pozostawiają okaleczające blizny, chroniczne ropiejące tunele i zmieniony mikrobiom w porównaniu do normalnej skóry. Objawy zazwyczaj rozpoczynają się w okresie dojrzewania, a pacjenci zmagają się z bólem, świądem, nieprzyjemnym zapachem i ropną wydzieliną, które utrudniają życie zawodowe, ćwiczenia fizyczne i nawyki seksualne. W konsekwencji u pacjentów z HS zwiększa się ryzyko wykluczenia społecznego, lęku, depresji i samobójstwa.

Miejscowe i ogólnoustrojowe zabiegi medyczne, m.in. w postaci antybiotyków, pochodnych witaminy A, leków immunomodulujących lub terapii biologicznych mających na celu kontrolę stanu zapalnego. Po utworzeniu przetok często wymagana jest interwencja chirurgiczna. Obecne terapie chirurgiczne obejmują chirurgiczne usunięcie stropu, w którym przetoki są rozcinane i pozostawione do wygojenia, usuwanie określonych struktur patologicznych za pomocą ablacyjnej chirurgii laserowej lub całkowite chirurgiczne usunięcie całej dotkniętej HS skóry, a następnie przeszczep skóry.

W ostatnim czasie pojawienie się elastycznych włókien lasera diodowego umożliwiło wewnątrzzmianowe laserowe leczenie przetok, a technika ta znalazła zastosowanie m.in. przetoki okołoodbytnicze. W dwóch prospektywnych i jednym retrospektywnym badaniu kohortowym oceniano łącznie 265 pacjentów leczonych chirurgią światłowodową 1470 nm przetok okołoodbytniczych, wykazując pierwotne wyleczenie bez objawów po jednym zabiegu u 40% do 71% pacjentów, mediana czasu gojenia 5 tygodni , a długoterminowe zamknięcie ponad 12 miesięcy u 71% pacjentów6. W tunelach HS przetestowano również wewnątrzogniskową obróbkę włókien laserowych. W jednym badaniu dotyczącym jednoczesnego leczenia włóknem laserowym 630 nm i terapii fotodynamicznej wykazano znaczne zmniejszenie stopnia nasilenia zapalenia gruczołów potowych i całkowitą odpowiedź u 47% pacjentów po jednej sesji leczenia.

Wewnątrzzmianowe elastyczne włókna laserowe zostały również przetestowane w leczeniu tuneli HS bez jednoczesnej terapii fotodynamicznej. W jednym badaniu przeanalizowano cztery sesje terapii laserem diodowym 1064 nm do zmiany chorobowej przeprowadzonej w znieczuleniu miejscowym. Łącznie u 20 pacjentów wykazano istotne obniżenie skali Sartoriusa i poprawę jakości życia. Żaden pacjent nie doświadczył ani pogorszenia choroby, ani całkowitego wyleczenia, a działania niepożądane były łagodne i przemijające. Zasugerowano, że wewnątrzzmianowe leczenie laserem może wywołać efekt dekontaminacyjny i denaturujący. Histologiczna ocena endo-żylnego leczenia włóknami laserowymi 1470 nm wykazała jednolitą koagulację bez karbonizacji. Ogólnie rzecz biorąc, technika włókien laserowych do zmian chorobowych jest wciąż nowa, a wiedza na temat optymalnych długości fal laserowych, poziomów energii, liczby zabiegów i przerw między zabiegami jest niewielka. Ponadto niewiele wiadomo na temat interakcji laser-tkanka in vivo, jak również in vitro. Istnieją jednak powody, by sądzić, że wewnątrzogniskowa terapia światłowodami tuneli HS może stanowić nową, oszczędzającą tkankę alternatywę dla konwencjonalnych technik chirurgicznych, która może powodować mniej skutków ubocznych, mniej przerażania, krótszy czas rekonwalescencji po operacji i prawdopodobnie również lepszą kontrolę stanu zapalnego .

Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia tuneli HS włóknem laserowym 1470 nm oraz poszerzenie wiedzy na temat mikroflory, a także interakcji laser-tkanka za pomocą ultrasonografii in vivo i histologii in vitro.

Metody:

Wykonanie badania:

Projekt będzie realizowany na Oddziale Dermatologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Roskilde pod kierownictwem głównego badacza, profesora Gregora Jemeca, MD, DMSc. Starszy lekarz dr n. med. Ditte Marie Lindhardt Saunte i lek. med. dr n. med. Elisabeth Hjardem Taudorf poprowadzą projekt we współpracy z powołaną grupą badawczą na oddziale

Projekt badania:

Planowane jest prospektywne badanie kohortowe dotyczące wewnątrzzmianowego leczenia przetok HS włóknem laserowym. Dane demograficzne i informacje dotyczące wcześniejszego leczenia HS zostaną zebrane w standardowych formularzach opisów przypadków.

Po podpisaniu świadomej zgody zostaną włączeni pacjenci z tunelami HS w typowych obszarach. Pacjenci, którzy mają co najmniej dwa odpowiednie tunele w typowych obszarach HS, zostaną zaproszeni do udziału w randomizowanym projekcie wewnątrzosobowym, aby otrzymać eksperymentalne leczenie światłowodem laserowym. Od każdego pacjenta zostaną wybrane dwa porównywalne tunele HS, co umożliwi późniejszą randomizację w celu otrzymania leczenia lub odpowiednio jako kontrola wewnątrzosobnicza.

Interwencja:

Leczenie eksperymentalne polega na wykonaniu jednej sesji koagulacji termicznej za pomocą wewnątrzzmianowego włókna lasera diodowego 1470 nm na całej długości jednego tunelu HS po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego (Mepivacaine-adrenaline). Oba końce tuneli wybranych do zabiegu laserowego muszą być dostępne z powierzchni skóry, aby zapewnić leczenie całego tunelu.