Hidradenitis Suppurativan fistelien intralesionaalinen diodilaserhoito

Tausta ja tavoite:

Hidradenitis suppurativa (HS) on yleinen krooninen ihosairaus, joka ilmenee tulehtuneiden kivuliaiden kyhmyjen ajoittaisina leimahduksina, jotka jättävät usein silpovia arpia, kroonisia märkiviä tunneleita ja muuttuneeksi mikrobiomiksi normaaliin ihoon verrattuna. Oireet alkavat tyypillisesti murrosiässä, ja potilaat kamppailevat kivun, kutinan, pahan hajun ja märkivän vuotamisen kanssa, mikä vaarantaa työelämän, fyysisen harjoituksen ja seksuaaliset tottumukset. Näin ollen HS-potilailla kasvaa sosiaalisen syrjäytymisen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja itsemurhan riski.

Paikalliset ja systeemiset lääkehoidot, mm. antibioottien, A-vitamiinijohdannaisten, immuunivastetta säätelevien lääkkeiden tai biologisten hoitojen muodossa pyritään hallitsemaan tulehdusta. Kun fistelit ovat muodostuneet, tarvitaan usein kirurgista toimenpidettä. Nykyiset kirurgiset hoidot käsittävät kirurgisen katkaisun, jossa fistelit leikataan auki ja jätetään parantumaan, tiettyjen patologisten rakenteiden poistaminen ablatiivisella laserleikkauksella tai täydellisen kirurgisen poiston kokonaisuutena sairastuneen HS-ihon jälkeen ihonsiirto.

Viime aikoina joustavien diodilaserkuitujen ilmaantuminen on mahdollistanut fistelien leesion sisäiset laserhoidot ja tekniikkaa on sovellettu mm. perianaaliset fistulit. Kahdessa prospektiivisessa ja yhdessä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa arvioitiin yhteensä 265 potilasta, joita hoidettiin 1 470 nm:n laserkuituleikkauksella perianaalisten fisteleiden vuoksi, mikä osoitti primaarisen parantumisen oireiden puuttuessa yhden hoidon jälkeen 40–71 prosentilla potilaista, keskimääräinen paranemisaika 5 viikkoa. ja pitkäaikainen sulkeminen yli 12 kuukauden ajan 71 %:lla potilaista6. Intralesionaalista laserkuitukäsittelyä on testattu myös HS-tunneleissa. Eräs tutkimus samanaikaisesta 630 nm:n laserkuituhoidosta ja fotodynaamisesta terapiasta on osoittanut hidradeniitin vakavuuspisteiden ja täydellisen vasteen pienenevän merkittävästi 47 %:lla potilaista yhden hoitokerran jälkeen.

Intralesionaalisia joustavia laserkuituja on myös testattu HS-tunnelien hoidossa ilman samanaikaista fotodynaamista hoitoa. Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin neljä 1064 nm:n intralesionaalista diodilaserhoitokertaa paikallispuudutuksessa. Yhteensä 20 potilaalla osoitettiin Sartoriuksen pistemäärän merkittävä lasku ja elämänlaadun paraneminen. Yksikään potilas ei kokenut sairauden pahenemista eikä täydellistä paranemista, ja haittavaikutukset olivat lieviä ja ohimeneviä. Esitettiin, että leesionaalinen laserhoito voi saada aikaan dekontaminoivan ja denaturoivan vaikutuksen. Suonensisäisen 1470 nm:n laserkuitukäsittelyn histologinen arviointi on osoittanut tasaisen koaguloitumisen ilman hiiltymistä. Kaiken kaikkiaan leesionaalinen laserkuitutekniikka on vielä uutta, ja tietoa optimaalisista laseraallonpituuksista, energiatasoista, hoitojen määrästä ja hoitoväleistä on vähän. Lisäksi tiedetään vähän laser-kudosvuorovaikutuksista in vivo sekä in vitro. On kuitenkin syytä uskoa, että HS-tunnelien intraleesionaalinen laserkuituhoito voi tarjota uuden kudosta säästävän vaihtoehdon perinteisille kirurgisille tekniikoille, joka voi aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia, vähemmän pelottelua, lyhyempiä seisokkeja leikkauksen jälkeen ja mahdollisesti myös parantaa tulehduksen hallintaa. .

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia HS-tunneleiden 1470 nm:n laserkuitukäsittelyn tehokkuutta ja turvallisuutta sekä lisätä uutta tietoa mikrobiotosta sekä laserkudosvuorovaikutuksista in vivo ultraäänellä ja in vitro histologialla.

Menetelmät:

Tutkimuksen toteutus:

Projekti toteutetaan Roskilden yliopistollisen sairaalan ihotautiosastolla ylitutkijan professori Gregor Jemecin johdolla, MD, DMSc. Vanhempi lääkäri Ditte Marie Lindhardt Saunte, MD, PhD ja lääketieteen tohtori Elisabeth Hjardem Taudorf MD, PhD toteuttavat hanketta yhteistyössä laitokselle perustetun tutkimusryhmän kanssa.

Opintojen suunnittelu:

Suunnitteilla on prospektiivinen kohorttitutkimus HS-fistelien intralesionaalisesta laserkuituhoidosta. Väestötiedot ja tiedot aiemmista HS-hoidoista kerätään standardoiduilla tapausraporttilomakkeilla.

Ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaat, joilla on HS-tunneleita tyypillisillä alueilla, otetaan mukaan. Potilaat, joilla on vähintään kaksi sopivaa tunnelia tyypillisillä HS-alueilla, kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun henkilökohtaiseen suunnitteluun kokeellisen laserkuituhoidon saamiseksi. Jokaiselta potilaalta valitaan kaksi vertailukelpoista HS-tunnelia, jotka mahdollistavat myöhemmän satunnaistamisen hoidon saamiseksi tai vastaavasti yksilön sisäisenä kontrollina.

Interventio:

Kokeellinen hoito koostuu yhdestä lämpökoagulaatiosta leesionsisäisellä 1470 nm:n diodilaserkuidulla yhden HS-tunnelin koko pituudelta paikallispuudutusaineen (mepivakaiini-adrenaliini) injektion jälkeen. Laserhoitoon valittujen tunnelien molempiin päihin tulee päästä käsiksi ihon pinnalta koko tunnelin hoidon varmistamiseksi.