Intralezionální diodové laserové ošetření píštělí u Hidradenitis suppurativa

Pozadí a cíl:

Hidradenitis suppurativa (HS) je běžné chronické kožní onemocnění, které se projevuje přerušovaným vzplanutím zanícených bolestivých uzlů, které často zanechávají mutilující jizvy, chronické hnisavé tunely a změněný mikrobiom ve srovnání s normální kůží. Symptomy obvykle začínají během dospívání a pacienti bojují s bolestí, svěděním, zápachem a hnisavým výtokem, které ohrožují pracovní život, fyzické cvičení a sexuální návyky. V důsledku toho se u pacientů trpících HS zvyšuje riziko sociálního vyloučení, úzkosti, deprese a sebevraždy.

Lokální a systémové léčebné postupy, např. ve formě antibiotik, derivátů vitaminu A, imunomodulačních léků nebo biologických terapií mají za cíl potlačit zánět. Jakmile se píštěle vytvoří, je často vyžadován chirurgický zákrok. Současné chirurgické terapie zahrnují chirurgické odstranění šířky, kdy se píštěle rozříznou a nechají se zahojit, odstranění specifických patologických struktur ablativní laserovou operací nebo kompletní chirurgické odstranění postižené HS kůže en bloc s následným kožním štěpem.

Nedávno vznik flexibilních diodových laserových vláken umožnil intralezionální laserové ošetření píštělí a tato technika byla aplikována např. perianální píštěle. Dvě prospektivní a jedna retrospektivní kohortní studie hodnotily celkem 265 pacientů léčených 1470 nm laserovou vláknovou operací pro perianální píštěle, což prokázalo primární hojení s absencí příznaků po jednom ošetření u 40 % až 71 % pacientů, střední doba hojení 5 týdnů a dlouhodobé uzavření nad 12 měsíců u 71 % pacientů6. Ošetření intralezionálních laserových vláken bylo také testováno v HS tunelech. Jedna studie současné léčby laserovým vláknem 630 nm a fotodynamické terapie prokázala významné snížení skóre závažnosti hidradenitidy a kompletní odpověď u 47 % pacientů po jednom ošetření.

Intralezionální flexibilní laserová vlákna byla také testována při léčbě HS tunelů bez současné fotodynamické terapie. Jedna studie zkoumala čtyři sezení 1064 nm intralezionální diodové laserové terapie prováděné v lokální anestezii. U celkem 20 pacientů bylo prokázáno výrazné snížení Sartoriova skóre a zlepšení kvality života. U žádného pacienta nedošlo ke zhoršení onemocnění ani úplnému vyléčení a nežádoucí účinky byly mírné a přechodné. Bylo navrženo, že intralezionální laserové ošetření může vyvolat dekontaminační i denaturační účinek. Histologické hodnocení ošetření endo-venózním 1470 nm laserovým vláknem prokázalo rovnoměrnou koagulaci bez karbonizace. Celkově je technika intralezionálních laserových vláken stále nová a znalosti o optimálních vlnových délkách laseru, hladinách energie, počtu ošetření a intervalech ošetření jsou řídké. Kromě toho je málo známo o interakcích laser-tkáň in vivo i in vitro. Existuje však důvod se domnívat, že intralezionální léčba HS tunelů laserovým vláknem může poskytnout novou tkáň šetřící alternativu ke konvenčním chirurgickým technikám s potenciálem produkovat méně vedlejších účinků, méně strašení, kratší prostoje po operaci a možná také zlepšenou kontrolu zánětu .

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost ošetření HS tunelů laserovým vláknem 1470 nm a přidat nové poznatky o mikrobiotě a také o interakcích laser-tkáň pomocí in vivo ultrazvuku a in vitro histologie.

Metody:

Provedení studie:

Projekt bude realizován na Dermatologickém oddělení Fakultní nemocnice Roskilde pod vedením hlavního řešitele MUDr. Gregora Jemce, DMSc. Vedoucí lékařka MUDr. Ditte Marie Lindhardt Saunte, PhD a lékařka Elisabeth Hjardem Taudorf MUDr.

Studovat design:

Plánuje se prospektivní kohortová studie intralezionálního laserového vláknového ošetření HS píštělí. Demografické údaje a informace týkající se předchozí léčby HS budou shromažďovány ve standardizovaných formulářích pro hlášení případů.

Po podepsání informovaného souhlasu budou zařazeni pacienti s HS tunely v typických oblastech. Pacienti, kteří mají alespoň dva vhodné tunely v typických oblastech HS, budou pozváni k účasti na randomizovaném individuálním designu, aby dostali experimentální léčbu laserovými vlákny. Od každého pacienta budou vybrány dva srovnatelné HS tunely, které umožní následnou randomizaci k léčbě nebo k intraindividuální kontrole.

Zásah:

Experimentální léčba spočívá v jednom sezení termické koagulace intralezionálním 1470 nm diodovým laserovým vláknem v celé délce jednoho HS tunelu po injekci lokálních anestetik (Mepivakain-adrenalin). Oba konce tunelů vybraných pro laserové ošetření musí být přístupné z povrchu kůže, aby bylo zajištěno ošetření celého tunelu.