Intralesional Diode Laser Treatment of Fistels in Hidradenitis Suppurativa

Bakgrunn og mål:

Hidradenitis suppurativa (HS) er en vanlig kronisk hudsykdom som viser seg ved periodiske oppblussinger av betente smertefulle knuter som ofte etterlater lemlestende arr, kroniske suppurerende tunneler og et endret mikrobiom sammenlignet med normal hud. Symptomer begynner vanligvis i ungdomsårene og pasienter sliter med smerter, kløe, illelukt og purulent utflod som kompromitterer arbeidslivet, fysisk trening og seksuelle vaner. Følgelig øker risikoen for sosial ekskludering, angst, depresjon og selvmord blant pasienter som lider av HS.

Aktuelle og systemiske medisinske behandlinger, f.eks. i form av antibiotika, vitamin A-derivater, immunmodulerende legemidler eller biologiske terapier har som mål å kontrollere betennelse. Når fistler har dannet seg, er det ofte nødvendig med kirurgisk inngrep. Nåværende kirurgiske terapier omfatter kirurgisk deroofing hvor fistlene kuttes opp og lar seg gro, fjerning av spesifikke patologiske strukturer ved ablativ laserkirurgi eller fullstendig kirurgisk fjerning en bloc av berørt HS-hud etterfulgt av hudtransplantasjon.

Nylig har fremveksten av fleksible diodelaserfibre muliggjort intralesjonelle laserbehandlinger av fistler og teknikken har blitt brukt for f.eks. perianale fistler. To prospektive og en retrospektive kohortstudier evaluerte totalt 265 pasienter behandlet med 1470 nm laserfiberkirurgi for perianale fistler, og demonstrerte primærheling med fravær av symptomer etter én behandling hos 40 % til 71 % av pasientene, en median tilhelingstid på 5 uker , og langvarig lukking utover 12 måneder hos 71 % av pasientene6. Intralesional laserfiberbehandling er også testet i HS-tunneler. En studie av samtidig 630 nm laserfiberbehandling og fotodynamisk terapi har vist en signifikant reduksjon i alvorlighetsgradsscore for hidradenitt og fullstendig respons hos 47 % av pasientene etter én behandlingsøkt.

Intralesjonelle fleksible laserfibre har også blitt testet i behandling av HS-tunneler uten samtidig fotodynamisk terapi. En studie undersøkte fire økter med 1064 nm intralesjonell diodelaserterapi utført i lokalbedøvelse. Hos totalt 20 pasienter ble det påvist en signifikant reduksjon av Sartorius-skår og forbedret livskvalitet. Ingen pasienter opplevde verken forverring av sykdommen eller fullstendig helbredelse, og bivirkningene var milde og forbigående. Det ble foreslått at intralesjonell laserbehandling kan fremkalle en dekontaminerende så vel som en denaturerende effekt. Histologisk evaluering av endovenøs 1470 nm laserfiberbehandling har vist jevn koagulering uten karbonisering. Totalt sett er den intralesjonelle laserfiberteknikken fortsatt ny, og kunnskapen om optimale laserbølgelengder, energinivåer, antall behandlinger og behandlingsintervaller er sparsom. I tillegg er lite kjent om laser-vev interaksjoner in vivo så vel som in vitro. Det er imidlertid grunn til å tro at intralesjonell laserfiberbehandling av HS-tunneler kan gi et nytt vevsparende alternativ til konvensjonelle kirurgiske teknikker med potensial til å gi færre bivirkninger, mindre skremsel, kortere nedetid etter operasjon og muligens også forbedret inflammatorisk kontroll. .

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten og sikkerheten til 1470 nm laserfiberbehandling av HS-tunneler og legge til ny kunnskap om mikrobiotaen så vel som om laser-vev interaksjoner ved in vivo ultralyd og in vitro histologi.

Metoder:

Studieutførelse:

Prosjektet vil bli utført ved Hudavdelingen, Roskilde Universitetssykehus under ledelse av hovedforsker professor Gregor Jemec, MD, DMSc. Overlege Ditte Marie Lindhardt Saunte, MD, PhD og Medisin Elisabeth Hjardem Taudorf MD, PhD vil drive prosjektet i samarbeid med den etablerte forskergruppen ved instituttet

Studere design:

En prospektiv kohortstudie av intralesjonell laserfiberbehandling av HS fistler er planlagt. Demografiske data og informasjon om tidligere behandlinger for HS vil bli samlet inn i standardiserte saksrapportskjemaer.

Etter å ha signert informert samtykke vil pasienter med HS-tunneler i typiske områder bli registrert. Pasienter som har minst to egnede tunneler i typiske HS-områder vil bli invitert til å delta i det randomiserte innen-person-designet for å motta eksperimentell laserfiberbehandling. To sammenlignbare HS-tunneler fra hver pasient vil bli valgt som muliggjør en påfølgende randomisering for å motta henholdsvis behandling eller for å tjene som en intra-individuell kontroll.

Innblanding:

Den eksperimentelle behandlingen består av én økt med termisk koagulasjon med intralesjonell 1470 nm diodelaserfiber i hele lengden av én HS-tunnel etter injeksjon av lokalbedøvelse (Mepivacaine-adrenalin). Begge ender av tunneler valgt for laserbehandling må være tilgjengelig fra hudoverflaten for å sikre behandling av hele tunnelen.