Traitement au laser à diode intralésionnelle des fistules dans l'hidrosadénite suppurée

Contexte et objectif :

L'hidrosadénite suppurée (HS) est une maladie cutanée chronique courante qui se manifeste par des poussées intermittentes de nodules douloureux enflammés qui laissent souvent des cicatrices mutilantes, des tunnels suppurants chroniques et un microbiome modifié par rapport à la peau normale. Les symptômes commencent généralement pendant l'adolescence et les patients luttent contre la douleur, le prurit, les mauvaises odeurs et les pertes purulentes compromettant la vie professionnelle, l'exercice physique et les habitudes sexuelles. Par conséquent, le risque d'exclusion sociale, d'anxiété, de dépression et de suicide est accru chez les patients souffrant d'HS.

Traitements médicaux topiques et systémiques, par ex. sous forme d'antibiotiques, de dérivés de la vitamine A, de médicaments immunomodulateurs ou de thérapies biologiques visant à contrôler l'inflammation. Une fois les fistules formées, une intervention chirurgicale est souvent nécessaire. Les traitements chirurgicaux actuels comprennent le deroofing chirurgical où les fistules sont ouvertes et laissées à cicatriser, l'ablation de structures pathologiques spécifiques par chirurgie au laser ablative ou l'ablation chirurgicale complète en bloc de la peau HS affectée suivie d'une greffe de peau.

Récemment, l'émergence de fibres laser à diode flexibles a permis des traitements laser intra-lésionnels des fistules et la technique a été appliquée par ex. fistules périanales. Deux études de cohorte prospectives et une rétrospective ont évalué un total de 265 patients traités par chirurgie à fibre laser 1470 nm pour des fistules périanales, démontrant une guérison primaire avec absence de symptômes après un traitement chez 40 % à 71 % des patients, un temps de guérison médian de 5 semaines , et fermeture à long terme au-delà de 12 mois chez 71 % des patients6. Le traitement par fibre laser intralésionnelle a également été testé dans des tunnels HS. Une étude sur le traitement concomitant par fibre laser 630 nm et thérapie photodynamique a démontré une réduction significative du score de gravité de l'hidrosadénite et une réponse complète chez 47 % des patients après une séance de traitement.

Des fibres laser flexibles intralésionnelles ont également été testées dans le traitement des tunnels HS sans thérapie photodynamique concomitante. Une étude a porté sur quatre séances de thérapie au laser à diode intralésionnelle à 1064 nm réalisées sous anesthésie locale. Chez un total de 20 patients, une réduction significative du score de Sartorius et une amélioration de la qualité de vie ont été démontrées. Aucun patient n'a présenté d'aggravation de la maladie ni de guérison complète et les effets indésirables ont été légers et transitoires. Il a été proposé que le traitement au laser intralésionnel puisse provoquer un effet décontaminant ainsi qu'un effet dénaturant. L'évaluation histologique du traitement endo-veineux par fibre laser 1470 nm a démontré une coagulation uniforme sans carbonisation. Dans l'ensemble, la technique de la fibre laser intralésionnelle est encore nouvelle et les connaissances sur les longueurs d'onde laser optimales, les niveaux d'énergie, le nombre de traitements et les intervalles de traitement sont rares. De plus, on sait peu de choses sur les interactions laser-tissu in vivo ainsi qu'in vitro. Cependant, il y a des raisons de croire que le traitement intralésionnel par fibre laser des tunnels HS peut fournir une nouvelle alternative épargnant les tissus aux techniques chirurgicales conventionnelles avec un potentiel de produire moins d'effets secondaires, moins d'effarouchement, des temps d'arrêt plus courts après la chirurgie et peut-être également un meilleur contrôle inflammatoire. .

Cette étude vise à étudier l'efficacité et l'innocuité du traitement par fibre laser 1470 nm des tunnels HS et à apporter de nouvelles connaissances sur le microbiote ainsi que sur les interactions laser-tissu par échographie in vivo et histologie in vitro.

Méthodes :

Exécution de l'étude :

Le projet sera réalisé au département de dermatologie de l'hôpital universitaire de Roskilde sous la direction du chercheur principal, le professeur Gregor Jemec, MD, DMSc. Le médecin-chef Ditte Marie Lindhardt Saunte, MD, PhD et le docteur en médecine Elisabeth Hjardem Taudorf MD, PhD dirigeront le projet en coopération avec le groupe de recherche établi du département

Étudier le design:

Une étude de cohorte prospective sur le traitement intralésionnel par fibre laser des fistules HS est prévue. Les données démographiques et les informations concernant les traitements antérieurs de l'HS seront collectées dans des formulaires de rapport de cas standardisés.

Après avoir signé le consentement éclairé, les patients présentant des tunnels HS dans des zones typiques seront inscrits. Les patients qui ont au moins deux tunnels appropriés dans des zones HS typiques seront invités à participer à la conception randomisée intra-personnelle pour recevoir un traitement expérimental par fibre laser. Deux tunnels HS comparables de chaque patient seront sélectionnés permettant une randomisation ultérieure pour recevoir un traitement ou pour servir de contrôle intra-individuel, respectivement.

Intervention:

Le traitement expérimental consiste en une séance de coagulation thermique avec fibre laser diode 1470 nm intralésionnelle dans toute la longueur d'un tunnel HS après injection d'anesthésiques locaux (Mépivacaïne-adrénaline). Les deux extrémités des tunnels sélectionnés pour le traitement au laser doivent être accessibles depuis la surface de la peau pour assurer le traitement de l'ensemble du tunnel.