Intralesional Diode Laser Behandling af fistler i Hidradenitis Suppurativa

Baggrund og mål:

Hidradenitis suppurativa (HS) er en almindelig kronisk hudsygdom, der viser sig ved intermitterende opblussen af ​​betændte smertefulde knuder, der ofte efterlader lemlæstende ar, kroniske suppurerende tunneler og et ændret mikrobiom sammenlignet med normal hud. Symptomerne begynder typisk i ungdomsårene, og patienter kæmper med smerter, kløe, dårlig lugt og purulent udflåd, der kompromitterer arbejdslivet, fysisk træning og seksuelle vaner. Følgelig er risikoen for social udstødelse, angst, depression og selvmord øget blandt patienter, der lider af HS.

Aktuelle og systemiske medicinske behandlinger, f.eks. i form af antibiotika, A-vitamin-derivater, immunmodulerende lægemidler eller biologiske terapier har til formål at kontrollere inflammation. Når først fistler er dannet, er kirurgisk indgreb ofte påkrævet. Nuværende kirurgiske behandlinger omfatter kirurgisk deroofing, hvor fistlerne skæres op og efterlades til at hele, fjernelse af specifikke patologiske strukturer ved ablativ laserkirurgi eller fuldstændig kirurgisk fjernelse en bloc af berørt HS-hud efterfulgt af hudtransplantation.

For nylig har fremkomsten af ​​fleksible diodelaserfibre muliggjort intralæsionale laserbehandlinger af fistler og teknikken er blevet anvendt til f.eks. perianale fistler. To prospektive og et retrospektive kohortestudier evaluerede i alt 265 patienter behandlet med 1470 nm laserfiberkirurgi for perianale fistler, hvilket viste primær heling uden symptomer efter én behandling hos 40 % til 71 % af patienterne, en median helingstid på 5 uger , og langvarig lukning ud over 12 måneder hos 71 % af patienterne6. Intralesional laserfiberbehandling er også blevet testet i HS-tunneler. En undersøgelse af samtidig 630 nm laserfiberbehandling og fotodynamisk terapi har vist en signifikant reduktion i hidradenitis sværhedsgrad og fuldstændig respons hos 47 % af patienterne efter én behandlingssession.

Intralesionale fleksible laserfibre er også blevet testet til behandling af HS-tunneler uden samtidig fotodynamisk terapi. En undersøgelse undersøgte fire sessioner med 1064 nm intralæsionel diodelaserterapi udført i lokalbedøvelse. Hos i alt 20 patienter blev der påvist en signifikant reduktion af Sartorius-score og forbedret livskvalitet. Ingen patienter oplevede hverken forværring af sygdommen eller fuldstændig helbredelse, og bivirkningerne var milde og forbigående. Det blev foreslået, at intralæsionel laserbehandling kan fremkalde en dekontaminerende såvel som en denaturerende effekt. Histologisk evaluering af endo-venøs 1470 nm laserfiberbehandling har vist ensartet koagulering uden forkulning. Samlet set er den intralæsionale laserfiberteknik stadig ny, og viden om optimale laserbølgelængder, energiniveauer, antal behandlinger og behandlingsintervaller er sparsom. Derudover er lidt kendt om laser-væv interaktioner in vivo såvel som in vitro. Der er dog grund til at tro, at intralæsionel laserfiberbehandling af HS-tunneler kan give et nyt vævsbesparende alternativ til konventionelle kirurgiske teknikker med potentiale til at give færre bivirkninger, mindre skræmme, kortere nedetid efter operationen og muligvis også forbedret inflammatorisk kontrol. .

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​1470 nm laserfiberbehandling af HS-tunneler og tilføje ny viden om mikrobiotaen såvel som om laser-væv interaktioner ved in vivo ultralyd og in vitro histologi.

Metoder:

Udførelse af undersøgelse:

Projektet vil blive udført på Dermatologisk Afdeling, Roskilde Universitetshospital under ledelse af hovedinvestigator professor Gregor Jemec, overlæge, DMSc. Overlæge Ditte Marie Lindhardt Saunte, dr.med., ph.d. og overlæge, dr.med. Elisabeth Hjardem Taudorf, dr.med., ph.d., leder projektet i samarbejde med den etablerede forskergruppe på instituttet

Studere design:

Der er planlagt en prospektiv kohorteundersøgelse af intralæsionel laserfiberbehandling af HS fistler. Demografiske data og oplysninger om tidligere behandlinger for HS vil blive indsamlet i standardiserede case-rapport formularer.

Efter at have underskrevet informeret samtykke vil patienter med HS-tunneler i typiske områder blive indskrevet. Patienter, der har mindst to egnede tunneler i typiske HS-områder, vil blive inviteret til at deltage i det randomiserede inden-person-design for at modtage eksperimentel laserfiberbehandling. To sammenlignelige HS-tunneler fra hver patient vil blive udvalgt, hvilket muliggør en efterfølgende randomisering til henholdsvis at modtage behandling eller fungere som en intra-individuel kontrol.

Intervention:

Den eksperimentelle behandling består af én session med termisk koagulation med intralæsionel 1470 nm diodelaserfiber i hele længden af ​​én HS-tunnel efter injektion af lokalbedøvelsesmidler (Mepivacain-adrenalin). Begge ender af tunneler valgt til laserbehandling skal være tilgængelige fra hudoverfladen for at sikre behandling af hele tunnelen.