Trattamento laser a diodi intralesionale delle fistole nell'idrosadenite suppurativa

Contesto e scopo:

L'idrosadenite suppurativa (HS) è una comune malattia cronica della pelle che si manifesta con riacutizzazioni intermittenti di noduli dolorosi infiammati che spesso lasciano cicatrici mutilanti, tunnel suppuranti cronici e un microbioma alterato rispetto alla pelle normale. I sintomi in genere iniziano durante l'adolescenza e i pazienti lottano con dolore, prurito, cattivo odore e perdite purulente che compromettono la vita lavorativa, l'esercizio fisico e le abitudini sessuali. Di conseguenza, il rischio di esclusione sociale, ansia, depressione e suicidio è aumentato tra i pazienti affetti da HS.

Trattamenti medici topici e sistemici, ad es. sotto forma di antibiotici, derivati ​​della vitamina A, farmaci immunomodulatori o terapie biologiche mirano a controllare l'infiammazione. Una volta che le fistole si sono formate, è spesso necessario un intervento chirurgico. Le attuali terapie chirurgiche comprendono il deroofing chirurgico in cui le fistole vengono aperte e lasciate guarire, la rimozione di specifiche strutture patologiche mediante chirurgia laser ablativa o la rimozione chirurgica completa in blocco della pelle affetta da HS seguita da innesto cutaneo.

Recentemente, l'emergere di fibre laser a diodi flessibili ha consentito trattamenti laser intralesionali di fistole e la tecnica è stata applicata ad es. fistole perianali. Due studi di coorte prospettici e uno retrospettivo hanno valutato un totale di 265 pazienti trattati con chirurgia con fibra laser a 1470 nm per fistole perianali, dimostrando una guarigione primaria con assenza di sintomi dopo un trattamento nel 40-71% dei pazienti, un tempo di guarigione mediano di 5 settimane e chiusura a lungo termine oltre i 12 mesi nel 71% dei pazienti6. Il trattamento con fibra laser intralesionale è stato testato anche nei tunnel HS. Uno studio sul trattamento concomitante con fibra laser a 630 nm e terapia fotodinamica ha dimostrato una riduzione significativa del punteggio di gravità dell'idrosadenite e una risposta completa nel 47% dei pazienti dopo una sessione di trattamento.

Le fibre laser flessibili intralesionali sono state testate anche nel trattamento dei tunnel dell'HS senza terapia fotodinamica concomitante. Uno studio ha esaminato quattro sessioni di terapia laser a diodi intralesionale da 1064 nm eseguite in anestesia locale. In un totale di 20 pazienti è stata dimostrata una significativa riduzione del punteggio Sartorius e un miglioramento della qualità della vita. Nessun paziente ha manifestato né un peggioramento della malattia né una guarigione completa e gli effetti avversi sono stati lievi e transitori. È stato proposto che il trattamento laser intralesionale possa suscitare un effetto decontaminante oltre che denaturante. La valutazione istologica del trattamento con fibra laser endovenosa a 1470 nm ha dimostrato una coagulazione uniforme senza carbonizzazione. Nel complesso, la tecnica della fibra laser intralesionale è ancora nuova e la conoscenza delle lunghezze d'onda laser ottimali, dei livelli di energia, del numero di trattamenti e degli intervalli di trattamento è scarsa. Inoltre, si sa poco sulle interazioni laser-tessuto in vivo e in vitro. Tuttavia, vi è motivo di credere che il trattamento con fibra laser intralesionale dei tunnel dell'HS possa fornire una nuova alternativa di risparmio di tessuto alle tecniche chirurgiche convenzionali con un potenziale per produrre meno effetti collaterali, meno paura, tempi di inattività più brevi dopo l'intervento chirurgico e possibilmente, anche un migliore controllo dell'infiammazione .

Questo studio mira a indagare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con fibra laser a 1470 nm dei tunnel HS e aggiungere nuove conoscenze sul microbiota e sulle interazioni laser-tessuto mediante ultrasuoni in vivo e istologia in vitro.

Metodi:

Esecuzione dello studio:

Il progetto sarà svolto presso il Dipartimento Dermatologico, Roskilde University Hospital sotto la guida del ricercatore principale Professor Gregor Jemec, MD, DMSc. La dottoressa senior Ditte Marie Lindhardt Saunte, MD, PhD e la dottoressa Elisabeth Hjardem Taudorf MD, PhD gestiranno il progetto in collaborazione con il gruppo di ricerca stabilito presso il dipartimento

Disegno dello studio:

È previsto uno studio prospettico di coorte sul trattamento con fibra laser intralesionale delle fistole HS. I dati demografici e le informazioni relative ai precedenti trattamenti per l'HS saranno raccolti in moduli di case report standardizzati.

Dopo aver firmato il consenso informato, verranno arruolati pazienti con tunnel HS in aree tipiche. I pazienti che hanno almeno due tunnel idonei nelle aree tipiche dell'HS saranno invitati a partecipare al design randomizzato all'interno della persona per ricevere un trattamento sperimentale con fibra laser. Saranno selezionati due tunnel HS comparabili da ciascun paziente che consentano una successiva randomizzazione per ricevere il trattamento o per servire come controllo intra-individuale, rispettivamente.

Intervento:

Il trattamento sperimentale consiste in una seduta di termocoagulazione con fibra laser a diodi intralesionale da 1470 nm per l'intera lunghezza di un tunnel dell'HS previa iniezione di anestetico locale (Mepivacaina-adrenalina). Entrambe le estremità dei tunnel selezionati per il trattamento laser devono essere accessibili dalla superficie cutanea per garantire il trattamento dell'intero tunnel.