Tratamiento con Láser Diodo Intralesional de Fístulas en Hidradenitis Supurativa

Antecedentes y objetivo:

La hidradenitis supurativa (HS) es una enfermedad crónica común de la piel que se manifiesta por brotes intermitentes de nódulos dolorosos inflamados que a menudo dejan cicatrices mutilantes, túneles supurativos crónicos y un microbioma cambiado en comparación con la piel normal. Los síntomas típicamente comienzan durante la adolescencia y los pacientes luchan con dolor, prurito, mal olor y secreción purulenta que comprometen la vida laboral, el ejercicio físico y los hábitos sexuales. En consecuencia, aumenta el riesgo de exclusión social, ansiedad, depresión y suicidio entre los pacientes que padecen HS.

Tratamientos médicos tópicos y sistémicos, p. en forma de antibióticos, derivados de la vitamina A, fármacos inmunomoduladores o terapias biológicas tienen como objetivo el control de la inflamación. Una vez que se han formado las fístulas, a menudo se requiere una intervención quirúrgica. Las terapias quirúrgicas actuales comprenden el destechado quirúrgico en el que las fístulas se cortan y se dejan curar, la eliminación de estructuras patológicas específicas mediante cirugía ablativa con láser o la eliminación quirúrgica completa en bloque de la piel HS afectada seguida de un injerto de piel.

Recientemente, la aparición de fibras láser de diodo flexibles ha permitido tratamientos láser intralesionales de fístulas y la técnica se ha aplicado, p. fístulas perianales. Dos estudios de cohortes prospectivos y uno retrospectivo evaluaron un total de 265 pacientes tratados con cirugía de fibra láser de 1470 nm para fístulas perianales, demostrando curación primaria con ausencia de síntomas después de un tratamiento en 40% a 71% de los pacientes, una mediana de tiempo de curación de 5 semanas , y cierre a largo plazo más allá de los 12 meses en el 71 % de los pacientes6. El tratamiento con fibra láser intralesional también se ha probado en túneles HS. Un estudio de tratamiento concomitante con fibra láser de 630 nm y terapia fotodinámica demostró una reducción significativa en la puntuación de gravedad de la hidradenitis y una respuesta completa en el 47 % de los pacientes después de una sesión de tratamiento.

Las fibras láser flexibles intralesionales también se han probado en el tratamiento de túneles de HS sin terapia fotodinámica concomitante. Un estudio investigó cuatro sesiones de terapia con láser de diodo intralesional de 1064 nm realizadas con anestesia local. En un total de 20 pacientes, se demostró una reducción significativa de la puntuación de Sartorius y una mejor calidad de vida. Ningún paciente experimentó empeoramiento de la enfermedad ni curación completa y los efectos adversos fueron leves y transitorios. Se propuso que el tratamiento con láser intralesional puede provocar un efecto descontaminante y desnaturalizante. La evaluación histológica del tratamiento con fibra láser de 1470 nm endovenoso ha demostrado una coagulación uniforme sin carbonización. En general, la técnica de fibra láser intralesional aún es nueva, y el conocimiento de las longitudes de onda láser óptimas, los niveles de energía, el número de tratamientos y los intervalos de tratamiento es escaso. Además, se sabe poco sobre las interacciones láser-tejido in vivo e in vitro. Sin embargo, hay razones para creer que el tratamiento con fibra láser intralesional de los túneles de HS puede proporcionar una nueva alternativa de conservación de tejido a las técnicas quirúrgicas convencionales con el potencial de producir menos efectos secundarios, menos cicatrices, menor tiempo de inactividad después de la cirugía y, posiblemente, también un mejor control inflamatorio. .

Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento con fibra láser de 1470 nm de los túneles de HS y agregar nuevos conocimientos sobre la microbiota y las interacciones láser-tejido mediante ultrasonido in vivo e histología in vitro.

Métodos:

Ejecución del estudio:

El proyecto se llevará a cabo en el Departamento de Dermatología del Hospital Universitario de Roskilde bajo la dirección del investigador principal, el profesor Gregor Jemec, MD, DMSc. La doctora principal Ditte Marie Lindhardt Saunte, MD, PhD y la doctora en medicina Elisabeth Hjardem Taudorf MD, PhD ejecutarán el proyecto en cooperación con el grupo de investigación establecido en el departamento.

Diseño del estudio:

Está planificado un estudio de cohorte prospectivo del tratamiento con fibra láser intralesional de las fístulas de HS. Los datos demográficos y la información sobre tratamientos previos para la HS se recopilarán en formularios estandarizados de informes de casos.

Después de firmar el consentimiento informado, se enrolarán los pacientes con túneles de HS en áreas típicas. Se invitará a los pacientes que tengan al menos dos túneles adecuados en áreas típicas de HS a participar en el diseño aleatorizado dentro de la persona para recibir tratamiento experimental con fibra láser. Se seleccionarán dos túneles HS comparables de cada paciente, lo que permitirá una aleatorización posterior para recibir tratamiento o servir como control intraindividual, respectivamente.

Intervención:

El tratamiento experimental consiste en una sesión de termocoagulación con fibra láser de diodo de 1470 nm intralesional en toda la longitud de un túnel de HS previa inyección de anestésico local (Mepivacaína-adrenalina). Ambos extremos de los túneles seleccionados para el tratamiento con láser deben ser accesibles desde la superficie de la piel para garantizar el tratamiento de todo el túnel.