Laser de Diodo Intralesional Tratamento de Fístulas em Hidradenite Supurativa

Antecedentes e objetivo:

A hidradenite supurativa (HS) é uma doença crônica comum da pele que se manifesta por surtos intermitentes de nódulos dolorosos inflamados que muitas vezes deixam cicatrizes mutilantes, túneis supurativos crônicos e um microbioma alterado em comparação com a pele normal. Os sintomas geralmente começam durante a adolescência e os pacientes lutam com dor, prurido, mau cheiro e secreção purulenta comprometendo a vida profissional, o exercício físico e os hábitos sexuais. Consequentemente, o risco de exclusão social, ansiedade, depressão e suicídio aumenta entre os pacientes que sofrem de HS.

Tratamentos médicos tópicos e sistêmicos, por ex. sob a forma de antibióticos, derivados da vitamina A, drogas imunomoduladoras ou terapias biológicas visam controlar a inflamação. Uma vez formadas as fístulas, a intervenção cirúrgica é frequentemente necessária. As terapias cirúrgicas atuais compreendem deroofing cirúrgico onde as fístulas são cortadas e deixadas para cicatrizar, remoção de estruturas patológicas específicas por cirurgia a laser ablativa ou remoção cirúrgica completa em bloco da pele HS afetada seguida de enxerto de pele.

Recentemente, o surgimento de fibras flexíveis de laser de diodo permitiu tratamentos a laser intralesionais de fístulas e a técnica foi aplicada para, por exemplo, fístulas perianais. Dois estudos de coorte prospectivos e um retrospectivo avaliaram um total de 265 pacientes tratados com cirurgia de fibra a laser de 1470 nm para fístulas perianais, demonstrando cicatrização primária com ausência de sintomas após um tratamento em 40% a 71% dos pacientes, um tempo médio de cicatrização de 5 semanas , e fechamento de longo prazo além de 12 meses em 71% dos pacientes6. O tratamento com fibra laser intralesional também foi testado em túneis de HS. Um estudo de tratamento concomitante com fibra de laser de 630 nm e terapia fotodinâmica demonstrou uma redução significativa no escore de gravidade da hidradenite e resposta completa em 47% dos pacientes após uma sessão de tratamento.

Fibras laser flexíveis intralesionais também foram testadas no tratamento de túneis de HS sem terapia fotodinâmica concomitante. Um estudo investigou quatro sessões de laser de diodo intralesional de 1064 nm realizadas sob anestesia local. Em um total de 20 pacientes, foi demonstrada uma redução significativa do escore de Sartorius e melhora da qualidade de vida. Nenhum paciente apresentou piora da doença nem cura completa e os efeitos adversos foram leves e transitórios. Foi proposto que o tratamento com laser intralesional pode provocar um efeito descontaminante e desnaturante. A avaliação histológica do tratamento com fibra laser endovenosa de 1470 nm demonstrou coagulação uniforme sem carbonização. No geral, a técnica de fibra laser intralesional ainda é nova, e o conhecimento dos comprimentos ideais de onda do laser, níveis de energia, número de tratamentos e intervalos de tratamento é escasso. Além disso, pouco se sabe sobre as interações laser-tecido in vivo, bem como in vitro. No entanto, há razões para acreditar que o tratamento com fibra laser intralesional dos túneis de HS pode fornecer uma nova alternativa poupadora de tecido às técnicas cirúrgicas convencionais, com potencial para produzir menos efeitos colaterais, menos cicatrizes, menor tempo de inatividade após a cirurgia e, possivelmente, também melhor controle inflamatório .

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia e segurança do tratamento com fibra laser 1470 nm de túneis HS e adicionar novos conhecimentos da microbiota, bem como das interações laser-tecido por ultrassom in vivo e histologia in vitro.

Métodos:

Execução do estudo:

O projeto será realizado no Departamento Dermatológico do Roskilde University Hospital sob a liderança do pesquisador principal Professor Gregor Jemec, MD, DMSc. A médica sênior Ditte Marie Lindhardt Saunte, MD, PhD e a médica Elisabeth Hjardem Taudorf MD, PhD executarão o projeto em cooperação com o grupo de pesquisa estabelecido no departamento

Design de estudo:

Um estudo de coorte prospectivo de tratamento de fibra laser intralesional de fístulas HS está planejado. Dados demográficos e informações sobre tratamentos anteriores para HS serão coletados em formulários padronizados de relato de caso.

Após a assinatura do consentimento informado, os pacientes com túneis de HS em áreas típicas serão inscritos. Os pacientes que tiverem pelo menos dois túneis adequados em áreas típicas de HS serão convidados a participar do projeto randomizado presencial para receber tratamento experimental com fibra a laser. Dois túneis HS comparáveis ​​de cada paciente serão selecionados, permitindo uma randomização subsequente para receber tratamento ou servir como controle intraindividual, respectivamente.

Intervenção:

O tratamento experimental consiste em uma sessão de termocoagulação com fibra laser diodo 1470 nm intralesional em toda a extensão de um túnel de HS após injeção de anestésico local (Mepivacaína-adrenalina). Ambas as extremidades dos túneis selecionados para tratamento a laser devem ser acessíveis a partir da superfície da pele para garantir o tratamento de todo o túnel.