Intraläsionale Diodenlaserbehandlung von Fisteln bei Hidradenitis suppurativa

Hintergrund und Ziel:

Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine häufige chronische Hauterkrankung, die sich durch intermittierende Schübe von entzündeten schmerzhaften Knötchen manifestiert, die oft verstümmelnde Narben, chronische Eitertunnel und ein verändertes Mikrobiom im Vergleich zu normaler Haut hinterlassen. Die Symptome beginnen typischerweise während der Adoleszenz und die Patienten kämpfen mit Schmerzen, Juckreiz, üblem Geruch und eitrigem Ausfluss, was das Arbeitsleben, die körperliche Betätigung und die Sexualgewohnheiten beeinträchtigt. Folglich ist das Risiko von sozialer Ausgrenzung, Angst, Depression und Suizid bei Patienten mit HS erhöht.

Topische und systemische Behandlungen, z.B. in Form von Antibiotika, Vitamin-A-Derivaten, immunmodulierenden Medikamenten oder biologischen Therapien zielen darauf ab, Entzündungen zu kontrollieren. Sobald sich Fisteln gebildet haben, ist häufig ein chirurgischer Eingriff erforderlich. Derzeitige chirurgische Therapien umfassen das chirurgische Deroofing, bei dem die Fisteln aufgeschnitten und heilen gelassen werden, die Entfernung spezifischer pathologischer Strukturen durch ablative Laserchirurgie oder die vollständige chirurgische Entfernung der betroffenen HS-Haut im Block, gefolgt von einer Hauttransplantation.

Kürzlich hat das Aufkommen flexibler Diodenlaserfasern intraläsionale Laserbehandlungen von Fisteln ermöglicht, und die Technik wurde z. perianale Fisteln. Zwei prospektive und eine retrospektive Kohortenstudie bewerteten insgesamt 265 Patienten, die mit 1470-nm-Laserfaserchirurgie für perianale Fisteln behandelt wurden, und zeigten eine primäre Heilung ohne Symptome nach einer Behandlung bei 40 % bis 71 % der Patienten, eine mediane Heilungszeit von 5 Wochen und Langzeitverschluss über 12 Monate bei 71 % der Patienten6. Die intraläsionale Laserfaserbehandlung wurde auch in HS-Tunneln getestet. Eine Studie zur gleichzeitigen 630-nm-Laserfaserbehandlung und photodynamischer Therapie hat eine signifikante Verringerung des Schweregrads der Hidradenitis und ein vollständiges Ansprechen bei 47 % der Patienten nach einer Behandlungssitzung gezeigt.

Intraläsionale flexible Laserfasern wurden auch bei der Behandlung von HS-Tunneln ohne begleitende photodynamische Therapie getestet. Eine Studie untersuchte vier Sitzungen einer intraläsionalen Diodenlasertherapie mit 1064 nm, die in örtlicher Betäubung durchgeführt wurden. Bei insgesamt 20 Patienten wurde eine signifikante Reduktion des Sartorius-Scores und eine Verbesserung der Lebensqualität nachgewiesen. Kein Patient erlebte weder eine Verschlechterung der Erkrankung noch eine vollständige Heilung und die Nebenwirkungen waren leicht und vorübergehend. Es wurde vorgeschlagen, dass eine intraläsionale Laserbehandlung sowohl eine dekontaminierende als auch eine denaturierende Wirkung hervorrufen kann. Die histologische Auswertung der endovenösen 1470-nm-Laserfaserbehandlung hat eine gleichmäßige Koagulation ohne Karbonisierung gezeigt. Insgesamt ist die intraläsionale Laserfasertechnik noch neu, und das Wissen über optimale Laserwellenlängen, Energieniveaus, Anzahl der Behandlungen und Behandlungsintervalle ist spärlich. Darüber hinaus ist wenig über Laser-Gewebe-Wechselwirkungen sowohl in vivo als auch in vitro bekannt. Es gibt jedoch Grund zu der Annahme, dass die intraläsionale Laserfaserbehandlung von HS-Tunneln eine neue gewebeschonende Alternative zu herkömmlichen Operationstechniken mit dem Potenzial bieten könnte, weniger Nebenwirkungen, weniger Narbenbildung, kürzere Ausfallzeiten nach der Operation und möglicherweise auch eine verbesserte Entzündungskontrolle zu erzeugen .

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der 1470-nm-Laserfaserbehandlung von HS-Tunneln zu untersuchen und neue Erkenntnisse über die Mikrobiota sowie über Laser-Gewebe-Wechselwirkungen durch In-vivo-Ultraschall und In-vitro-Histologie hinzuzufügen.

Methoden:

Studiendurchführung:

Das Projekt wird an der Dermatologischen Abteilung des Universitätsklinikums Roskilde unter der Leitung von Studienleiter Professor Gregor Jemec, MD, DMSc, durchgeführt. Die Oberärztin Ditte Marie Lindhardt Saunte, MD, PhD, und die Ärztin Elisabeth Hjardem Taudorf, MD, PhD, werden das Projekt in Zusammenarbeit mit der etablierten Forschungsgruppe der Abteilung leiten

Studiendesign:

Eine prospektive Kohortenstudie zur intraläsionalen Laserfaserbehandlung von HS-Fisteln ist geplant. Demografische Daten und Informationen zu früheren Behandlungen von HS werden in standardisierten Fallberichtsformularen gesammelt.

Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden Patienten mit HS-Tunneln in typischen Bereichen aufgenommen. Patienten, die mindestens zwei geeignete Tunnel in typischen HS-Bereichen haben, werden eingeladen, am randomisierten Intra-Person-Design teilzunehmen, um eine experimentelle Laserfaserbehandlung zu erhalten. Von jedem Patienten werden zwei vergleichbare HS-Tunnel ausgewählt, die eine anschließende Randomisierung zur Behandlung bzw. als intraindividuelle Kontrolle ermöglichen.

Intervention:

Die experimentelle Behandlung besteht aus einer Sitzung thermischer Koagulation mit intraläsionaler 1470-nm-Diodenlaserfaser in der gesamten Länge eines HS-Tunnels nach Injektion von Lokalanästhetika (Mepivacain-Adrenalin). Beide Enden der für die Laserbehandlung ausgewählten Tunnel müssen von der Hautoberfläche aus zugänglich sein, um die Behandlung des gesamten Tunnels zu gewährleisten.