Intralesionale diodelaserbehandeling van fistels bij Hidradenitis Suppurativa

Achtergrond en doel:

Hidradenitis suppurativa (HS) is een veel voorkomende chronische huidziekte die zich manifesteert door intermitterende opflakkeringen van ontstoken pijnlijke knobbeltjes die vaak verminkende littekens, chronische etterende tunnels en een veranderd microbioom achterlaten in vergelijking met de normale huid. Symptomen beginnen meestal tijdens de adolescentie en patiënten worstelen met pijn, jeuk, slechte geur en etterende afscheiding die het werkleven, lichaamsbeweging en seksuele gewoonten in gevaar brengen. Bijgevolg is het risico op sociale uitsluiting, angst, depressie en zelfmoord verhoogd bij patiënten met HS.

Topische en systemische medische behandelingen, b.v. in de vorm van antibiotica, vitamine A-derivaten, immuunmodulerende geneesmiddelen of biologische therapieën zijn bedoeld om ontstekingen onder controle te houden. Als zich eenmaal fistels hebben gevormd, is vaak een chirurgische ingreep vereist. Huidige chirurgische therapieën omvatten chirurgische verwijdering van de dakbedekking waarbij de fistels worden opengesneden en met rust gelaten om te genezen, verwijdering van specifieke pathologische structuren door ablatieve laserchirurgie of volledige chirurgische verwijdering en bloc van aangetaste HS-huid gevolgd door huidtransplantatie.

Onlangs heeft de opkomst van flexibele diodelaservezels intralaesionale laserbehandelingen van fistels mogelijk gemaakt en de techniek is toegepast voor b.v. perianale fistels. Twee prospectieve en één retrospectieve cohortstudies evalueerden in totaal 265 patiënten die werden behandeld met 1470 nm laservezelchirurgie voor perianale fistels, waarbij primaire genezing werd aangetoond met afwezigheid van symptomen na één behandeling bij 40% tot 71% van de patiënten, een mediane genezingstijd van 5 weken , en langdurige sluiting langer dan 12 maanden bij 71% van de patiënten6. Intralesionale laservezelbehandeling is ook getest in HS-tunnels. Een studie van gelijktijdige 630 nm laservezelbehandeling en fotodynamische therapie heeft een significante vermindering van de hidradenitis-ernstscore en volledige respons aangetoond bij 47% van de patiënten na één behandelingssessie.

Intralesionale flexibele laservezels zijn ook getest bij de behandeling van HS-tunnels zonder bijkomende fotodynamische therapie. Een studie onderzocht vier sessies van 1064 nm intralesionale diodelasertherapie uitgevoerd onder lokale anesthesie. Bij in totaal 20 patiënten werd een significante verlaging van de Sartorius-score en een verbeterde kwaliteit van leven aangetoond. Geen enkele patiënt ervoer geen verergering van de ziekte of volledige genezing en de bijwerkingen waren mild en van voorbijgaande aard. Er werd voorgesteld dat intralesionale laserbehandeling zowel een decontaminerend als een denaturerend effect kan hebben. Histologische evaluatie van endoveneuze 1470 nm laservezelbehandeling heeft uniforme coagulatie zonder carbonisatie aangetoond. Over het algemeen is de intralesionale laservezeltechniek nog nieuw en is kennis over optimale lasergolflengten, energieniveaus, aantal behandelingen en behandelingsintervallen schaars. Bovendien is er weinig bekend over laser-weefselinteracties in vivo en in vitro. Er is echter reden om aan te nemen dat intralesionale laservezelbehandeling van HS-tunnels een nieuw weefselsparend alternatief kan bieden voor conventionele chirurgische technieken met een potentieel om minder bijwerkingen te veroorzaken, minder schrikken, kortere uitvaltijd na de operatie en mogelijk ook verbeterde ontstekingscontrole .

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van 1470 nm laservezelbehandeling van HS-tunnels te onderzoeken en nieuwe kennis toe te voegen van de microbiota en van laser-weefselinteracties door in vivo echografie en in vitro histologie.

methoden:

Studie uitvoering:

Het project zal worden uitgevoerd op de dermatologische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Roskilde onder leiding van hoofdonderzoeker professor Gregor Jemec, MD, DMSc. Senior arts Ditte Marie Lindhardt Saunte, MD, PhD en arts Elisabeth Hjardem Taudorf MD, PhD zullen het project uitvoeren in samenwerking met de gevestigde onderzoeksgroep van de afdeling

Studie opzet:

Een prospectieve cohortstudie van intralesionale laservezelbehandeling van HS-fistels is gepland. Demografische gegevens en informatie over eerdere behandelingen voor HS zullen worden verzameld in gestandaardiseerde casusrapportageformulieren.

Na ondertekening van geïnformeerde toestemming worden patiënten met HS-tunnels in typische gebieden ingeschreven. Patiënten die ten minste twee geschikte tunnels hebben in typische HS-gebieden, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het gerandomiseerde interne ontwerp om een ​​experimentele laservezelbehandeling te ondergaan. Van elke patiënt zullen twee vergelijkbare HS-tunnels worden geselecteerd, waardoor een daaropvolgende randomisatie mogelijk wordt om respectievelijk behandeling te krijgen of als intra-individuele controle te dienen.

Interventie:

De experimentele behandeling bestaat uit één sessie thermische coagulatie met intralesionale 1470 nm diodelaservezels in de gehele lengte van één HS-tunnel na injectie van lokale anesthetica (Mepivacaïne-adrenaline). Beide uiteinden van tunnels die zijn geselecteerd voor laserbehandeling moeten toegankelijk zijn vanaf het huidoppervlak om behandeling van de hele tunnel te garanderen.