Intralesional diodlaserbehandling av fistlar vid Hidradenitis Suppurativa

Bakgrund och mål:

Hidradenitis suppurativa (HS) är en vanlig kronisk hudsjukdom som visar sig genom intermittenta uppblossningar av inflammerade smärtsamma knölar som ofta lämnar stympande ärr, kroniska suppurerande tunnlar och en förändrad mikrobiom jämfört med normal hud. Symtom börjar vanligtvis under tonåren och patienter kämpar med smärta, klåda, illaluktande och purulenta flytningar som äventyrar arbetslivet, fysisk träning och sexuella vanor. Följaktligen ökar risken för social utslagning, ångest, depression och självmord bland patienter som lider av HS.

Lokala och systemiska medicinska behandlingar, t.ex. i form av antibiotika, vitamin A-derivat, immunmodulerande läkemedel eller biologiska terapier syftar till att kontrollera inflammation. När fistlar väl har bildats krävs ofta kirurgiska ingrepp. Nuvarande kirurgiska terapier omfattar kirurgisk avtagning där fistlarna skärs upp och lämnas för att läka, avlägsnande av specifika patologiska strukturer genom ablativ laserkirurgi eller fullständigt kirurgiskt avlägsnande en bloc av påverkad HS-hud följt av hudtransplantation.

Nyligen har uppkomsten av flexibla diodlaserfibrer möjliggjort intralesional laserbehandling av fistlar och tekniken har tillämpats för t.ex. perianala fistlar. Två prospektiva och en retrospektiv kohortstudier utvärderade totalt 265 patienter som behandlats med 1470 nm laserfiberkirurgi för perianala fistlar, vilket visade primär läkning med frånvaro av symtom efter en behandling hos 40 % till 71 % av patienterna, en medianläkningstid på 5 veckor , och långvarig stängning efter 12 månader hos 71 % av patienterna6. Intralesional laserfiberbehandling har också testats i HS-tunnlar. En studie av samtidig 630 nm laserfiberbehandling och fotodynamisk terapi har visat en signifikant minskning av graden av svårighetsgrad av hidradenit och fullständigt svar hos 47 % av patienterna efter en behandlingssession.

Intralesionala flexibla laserfibrer har också testats vid behandling av HS-tunnlar utan samtidig fotodynamisk terapi. En studie undersökte fyra sessioner med 1064 nm intralesional diodlaserterapi utförd i lokalbedövning. Hos totalt 20 patienter påvisades en signifikant minskning av Sartorius-poängen och förbättrad livskvalitet. Inga patienter upplevde varken försämring av sjukdomen eller fullständigt botande och biverkningarna var milda och övergående. Det föreslogs att intralesional laserbehandling kan framkalla en dekontaminerande såväl som en denaturerande effekt. Histologisk utvärdering av endovenös 1470 nm laserfiberbehandling har visat enhetlig koagulering utan förkolning. Sammantaget är den intralesionala laserfibertekniken fortfarande ny, och kunskapen om optimala laservåglängder, energinivåer, antal behandlingar och behandlingsintervall är sparsam. Dessutom är lite känt om laser-vävnadsinteraktioner in vivo såväl som in vitro. Det finns dock skäl att tro att intralesional laserfiberbehandling av HS-tunnlar kan ge ett nytt vävnadssparande alternativ till konventionella kirurgiska tekniker med potential att ge färre biverkningar, mindre rädsla, kortare stillestånd efter operation och eventuellt även förbättrad inflammatorisk kontroll .

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av 1470 nm laserfiberbehandling av HS-tunnlar och lägga till ny kunskap om mikrobiotan samt om interaktioner mellan laser och vävnader genom in vivo ultraljud och in vitro histologi.

Metoder:

Studiens genomförande:

Projektet kommer att genomföras på dermatologiska avdelningen, Roskilde Universitetssjukhus under ledning av huvudforskaren professor Gregor Jemec, MD, DMSc. Överläkare Ditte Marie Lindhardt Saunte, MD, PhD och Medicine Doctor Elisabeth Hjardem Taudorf MD, PhD kommer att driva projektet i samarbete med den etablerade forskargruppen vid institutionen

Studera design:

En prospektiv kohortstudie av intralesional laserfiberbehandling av HS fistlar planeras. Demografiska data och information om tidigare behandlingar för HS kommer att samlas in i standardiserade fallrapportformulär.

Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer patienter med HS-tunnlar i typiska områden att skrivas in. Patienter som har minst två lämpliga tunnlar i typiska HS-områden kommer att bjudas in att delta i den randomiserade inom-person-designen för att få experimentell laserfiberbehandling. Två jämförbara HS-tunnlar från varje patient kommer att väljas ut vilket möjliggör en efterföljande randomisering för att få behandling respektive att fungera som en intraindividuell kontroll.

Intervention:

Den experimentella behandlingen består av en session av termisk koagulering med intralesional 1470 nm diodlaserfiber i hela längden av en HS-tunnel efter injektion av lokalanestetika (Mepivacaine-adrenalin). Båda ändarna av tunnlar som väljs för laserbehandling måste vara åtkomliga från hudytan för att säkerställa behandling av hela tunneln.